Teamleiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Für unseren internationalen produzierenden Kunden suchen wir in der Region Bern einen:

Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems zur Aufrechterhaltung des Qualitätsstandards nach DIN EN ISO 13485, (EU) 2017/745, U.S. QSR (21CFR820)
• Erfüllung sämtlicher Anforderungen eines QMBs gemäß der Norm DIN EN ISO 13485, Sicherstellung effizienter, fristgerechter Bearbeitungsprozesse von Reklamationen sowie Führung der Abläufe
• Koordination aller Aufgaben im Qualitätsmanagement, Leitung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter/-innen sowie Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen
• Überwachung der Einhaltung der GxP-Anforderungen
• Regulatorische Beratung der Geschäftsführung sowie Erarbeitung von Zulassungsstrategien für Produkte und Länder
• Verantwortung für die Neuregistrierung von Produkten, die Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen sowie die Meldung von Änderungen an Produkten und Gesetzen
• Proaktives Risikomanagement in der Qualitätssicherung – Identifikation, Bewertung und Steuerung globaler Qualitäts- und Compliance-Risiken
• Steuerung und Weiterentwicklung des Auditmanagementsystems – inklusive Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder technische Ausbildung bzw. vergleichbare Weiterbildung
• Mindestens 5 Jahre Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement in einer hochregulierten Branche (z.B. Automotive, Pharma, Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt)
• Erfahrung mit DIN EN ISO 13485, (EU) 2017/745, U.S. QSR (21CFR820)
• Selbstständiges Arbeiten sowie Kundenorientierung
• Gute analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• MS-Office Kenntnisse und sicherer Umgang damit

Stellenangebote

• Qualitätsmanager*in & Umweltbeauftragte*r 60%
• Mitarbeiter Datenpflege & Qualität (m/w/d)
• Qualitätsmanager / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (w/m)
• Fachspezialistin / Fachspezialist Projektportfolio (Schwerpunkt Qualität und Finanzen) (a)
• Mitarbeiter AVOR / Qualität / Spedition (m/w/d) (80%)
• Werkstudent Kundenzufriedenheit und Qualität (w/m/d)