Quality Assurance Specialist

Overview

¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu oportunidad! En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Quality Assurance Specialist que se va a asegurar que las actividades asociadas a la Calidad, llevadas a cabo en el ámbito del IPT Producción Biológicos Inactivado, cumplen la normativa GMP, los requerimientos regulatorios y legales y que los productos liberados para procesos posteriores de fabricación están en línea con sus especificaciones y requerimientos regulatorios.

Responsibilities

• Revisión de documentación de fabricación

• Creación/revisión/aprobación de documentación relacionada con actividades de calidad

• Gestión de información de Calidad

• Gestión de Eventos, CAPAs y Controles de Cambios (miembro de calidad) que afecten a lotes fabricados

• Participación en Auditorías internas, regulatorias y corporativas

• Emisión/Revisión/Mantenimiento de las especificaciones de productos fabricados

• Gestión de datos para métricas de calidad

• Participación en proyectos de mejora

• Soporte de información a otras áreas (Calidad, Producción, Logística) y de otras plantas.

• Elaboración de las revisiones anuales del producto (PQR)

• Gestión de información en SAP

Requisitos / Qualified

• Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica)

• Conocimiento avanzado de inglés.

• Conocimiento de los procesos de fabricación de producto.

• Conocimiento medio en los test de Control de Calidad.

• Conocimiento en Sistema Documental.

• Conocimiento medio sobre transferencia de métodos y productos.

• Conocimiento avanzado en revisión y aprobación de documentación de lote (Producción y test de Control de Calidad).

• Conocimiento avanzado de liberación de producto.

• Conocimiento medio/avanzado en herramientas de mejora continua.

• Conocimiento regulatorio avanzado en Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables.

• Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (Controles de cambios, desviaciones, fuera de especificaciones, validaciones…).

• Conocimiento regulatorio de Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables.

• Conocimiento de Validaciones/ Cualificación de instalaciones y/o equipos.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Info adicional

Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status: Regular

Relocation: Not Applicable

VISA Sponsorship: Not Applicable

Travel Requirements: Not Applicable

Flexible Work Arrangements: Not Applicable

Shift: Not Specified

Valid Driving License: Not Applicable

Hazardous Material(s): Not Specified

Required Skills: Adaptability, Aseptic Manufacturing, cGMP Compliance, Data Analysis, Data Quality, Data Quality Assurance, Decision Making, Documentation Review, FDA Regulations, Interpersonal Relationships, IS Audit, Laboratory Operations, Laboratory Quality Control, Management Process, Pharmaceutical Sciences, Pharmacokinetics, Pharmacology, Quality Assurance Monitoring, Quality Assurance Testing, Quality Inspections, Quality Metrics, Quality Operations, Regulatory Compliance

Preferred Skills: Not specified

Job Posting End Date: 10/07/2025

Requisition ID: R366558