QC Analyst II

Summary

Diese Rolle nutzt chemische Laborfähigkeiten, um Produkte oder Materialien zu testen und zu messen, während sichergestellt wird, dass die Analysen gemäß etablierten Standard Operating Procedures (SOPs), Analytischen Methoden und aktuellen Kompendien durchgeführt werden.

About The Role

• Sample storage and management – Analytisches Testen und Dokumentation von Arzneimitteln, Fertigprodukten, Beschwerden, Stabilitäts- und Verpackungsmaterialproben nach GxP-Standards.
• Stabilitätsprüfung – Dokumentation der Stabilitätsproben nach GxP-Standards.
• Berichterstattung technischer Beschwerden und unerwünschter Ereignisse.

Key Performance Indicators

• Aufträge werden korrekt und zügig bearbeitet.
• Keine Wartezeiten durch falsche oder verzögerte Aufträge.
• Termintreue: Aufträge werden pünktlich abgeschlossen; alle verpassten Fristen werden rechtzeitig gemeldet; kürzeste Durchlaufzeiten.
• Ständige Bereitschaft für Inspektionen; keine kritischen Beschwerden von Vorgesetzten oder Inspektoren.
• Konsequente Einhaltung der GMP-, GSU-Richtlinien sowie der SOPs; keine kritischen Unregelmäßigkeiten.
• Identifikation und Umsetzung von Optimierungsmöglichkeiten zur Kostensenkung.
• Abgeschlossene Schulungspläne.

Minimum Requirements

Berufserfahrung:

• Arbeitserfahrung im Laborumfeld in der Pharmaindustrie.
• Fundiertes technisches und wissenschaftliches Wissen im pharmazeutischen/chemischen Bereich.
• Erfahrung in Analytik/QC oder vergleichbar.

Sprache: Englisch

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