Specjalistka/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PV)

Recordati; Warszawa; On-site; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Wiodąca firma farmaceutyczna w Warszawie poszukuje Specjalistki/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za wdrażanie systemu Pharmacovigilance oraz zapewnienie zgodności z przepisami prawa. Kandydat powinien posiadać wykształcenie w kierunku farmacja lub medycyna oraz minimum 3-letnie doświadczenie w podobnej roli. Oferujemy stabilną pracę na pełen etat z licznymi benefitami.

Benefits

Prywatna opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie

Karta lunchowa

Platforma wellbeingowa

Dofinansowanie do wakacji

Qualifications

• Minimum 3‑letnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku w firmie międzynarodowej.
• Znajomość problematyki związanej z raportowaniem działań niepożądanych.
• Rozumienie potrzeb klienta oraz dynamiki i wymagań rynku.

Responsibilities

• Wdrażanie systemu PV na poziomie lokalnym.
• Zapewnienie zgodności działań z obowiązującymi przepisami.
• Nadzorowanie audytów i inspekcji.

Skills

Znajomość Prawa Farmaceutycznego

Znajomość zasad GVP

Płynna znajomość języka angielskiego

Dokładność i skrupulatność

Zaangażowanie w powierzone zadania

Education

Wyższe wykształcenie w kierunku farmacja lub medycyna

Tools

Pakiet MS Office

Job description

Specjalistka/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PV)

Hub Office:

Warsaw, PL

Recordati Polska – oferująca leki Rx, OTC i suplementy diety jest rozwijającą się firmą farmaceutyczną wchodzącą w skład międzynarodowej grupy farmaceutycznej Recordati.

Grupa Recordati istniejąca od 1926 roku, jest włoską spółką giełdową aktywnie działającą na wielu rynkach, promującą szeroki wachlarz leków innowacyjnych w wielu obszarach terapeutycznych, w tym również leków specjalistycznych przeznaczonych do leczenia rzadkich chorób (Recordati Rare Disease).

W Grupie Recordati wierzymy w równość szans, postrzegamy różnorodność jako wartość i nie tolerujemy żadnej dyskryminacji ze względu na pochodzenie etniczne, narodowość, płeć, orientację seksualną, niepełnosprawność, wiek, przekonania polityczne lub religijne lub jakiekolwiek inne cechy osobiste.

Aktualnie do naszego Zespołu poszukujemy kandydatek/kandydatów na stanowisko:

Specjalistka/-ta ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii (PV)

Miejsce pracy: biuro w Warszawie

Osoba, która dołączy do naszego Zespołu będzie pełniła rolę osoby kontaktowej w Polsce w sprawach Pharmacovigilance i będzie odpowiedzialna za:

• wdrażanie na poziomie lokalnym odpowiedniego systemu PV;
• zapewnienie, że wszelkie działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii są zgodne z obowiązującymi przepisami, istniejącym systemem PV oraz standardowymi procedurami operacyjnymi/zaleceniami firmy;
• nadzorowanie, przygotowywanie i uczestnictwo w audytach i inspekcjach, w stosownych przypadkach;
• zapewnienie odpowiedniego przeszkolenia w zakresie PV dla całego personelu firmy w Polsce;
• zapewnienie przygotowania i aktualizacji lokalnych procedur operacyjnych (SOP)/WI dotyczących działań związanych z PV, ponadto będzie zajmowała się:
• • Procedowaniem informacji dotyczących działań oraz zdarzeń niepożądanych dla produktów pochodzących ze wszystkich źródeł zgodnie z wymaganiami prawa dla produktów korporacyjnych i partnerów kontraktowych;
  • Współpracą z partnerami kontraktowymi w zakresie PV, w tym weryfikacją umów PV;
  • Codzienną współpracą z odpowiednimi strukturami Drug Safety Unit w Centrali;
  • zapewnieniem dokumentacji z zakresu PV dla produktów zgodnie z wymogami (PSUR, detekcja sygnałów, RMP);
  • Prowadzeniem oraz administracją szkoleniami z zakresu PV;
  • Monitorowaniem komunikatów z zakres bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
  • Opracowaniem i dystrybucją materiałów edukacyjnych / komunikatów bezpieczeństwa;
  • Współpracą ze wszystkimi działami w firmie;
  • Wsparciem dla Krajów Bałtyckich w kwestiach PV.

Jeśli spełniasz poniższe wymagania:

• wykształcenie wyższe na kierunku farmacja lub medycyna
• minimum 3‑letnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku, w firmie międzynarodowej
• znajomość Prawa Farmaceutycznego i wymagań w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
• znajomość zasad GVP (Good Pharmacovigilance Practice)
• znajomość problematyki związanej z raportowaniem działań niepożądanych
• rozumienie potrzeb klienta oraz dynamiki i wymagań rynku – znajomość branży farmaceutycznej (OTC/Rx)
• zaangażowanie w powierzone zadania i chęć rozwoju, proaktywność
• dokładności i skrupulatności
• płynna znajomość języka angielskiego oraz języka polskiego
• znajomość pakietu MS Office

i skutecznie zaprezentujesz się podczas procesu rekrutacji, zaoferujemy Tobie ciekawą i odpowiedzialną pracę w naszym zespole oraz możliwość wzięcia udziału w rozwoju firmy i budowaniu jej sukcesów.

Dołączając do nas zyskasz:

• Stabilną pracę w oparciu o umowę na pełen etat u solidnego pracodawcy
• Rozwijanie swoich kompetencji poprzez liczne szkolenia merytoryczne
• Niezbędne narzędzia pracy (telefon, laptop)
• Benefity pracownicze (prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, karta lunchowa, platforma wellbeingowa)
• Świadczenia z Zakładowego Funduszu Socjalnego (m.in. system kafeteryjny, dofinansowanie do wakacji, do karty Multisport i inne)

Informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.