Specjalista / Specjalistka ds. jakości w Onkologicznym Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Pracawwarszawie; Województwo zachodniopomorskie; On-site; PLN 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Instytut badań klinicznych w Województwie zachodniopomorskim poszukuje Specjalisty ds. Jakości. Idealny kandydat posiada minimum dwuletnie doświadczenie w zakresie badań klinicznych i wykształcenie w naukach biologiczno-medycznych. Obowiązki obejmują współtworzenie procedur, szkolenie zespołów oraz nadzór jakościowy. Oferujemy dynamiczne środowisko pracy i możliwość rozwoju zawodowego.

Qualifications

• Co najmniej dwuletnie doświadczenie na stanowisku Specjalisty ds. Jakości.
• Certyfikat potwierdzający znajomość zasad ICH GCP.

Responsibilities

• Współtworzenie i aktualizacja procedur operacyjnych.
• Szkolenie zespołów z wdrożonych procedur.
• Nadzór jakościowy nad włączeniem pacjenta do badania.

Skills

Doświadczenie w badaniach klinicznych

Zarządzanie czasem

Znajomość języka angielskiego

Znajomość MS Office

Znajomość zasad ICH GCP

Education

Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych

Job description

Wymagania

• co najmniej dwuletnie doświadczenie na stanowisku Specjalisty ds. Jakości, zdobyte w obszarze badań klinicznych lub innych jednostkach działających w sektorze ochrony zdrowia,
• wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych,
• znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
• znajomość programów pakietu MS Office (szczególnie Excel, Outlook),
• umiejętna i efektywna organizacja czasu pracy,
• znajomość zasad ICH GCP poparta certyfikatem.

Obowiązki

• współtworzenie nowych i aktualizacja istniejących standardowych procedur operacyjnych dotyczących funkcjonowania OnkoCWBK w Instytucie, związanych z prowadzeniem badań klinicznych w celu zapewnienia jak najwyższej jakości i efektywności pracy,
• szkolenie zespołów z wdrożonych procedur,
• organizacja i prowadzenie bieżących szkoleń dla pracowników, w tym szkoleń wdrożeniowych oraz przypominających,
• wspieranie zespołów badawczych w tworzeniu i aktualizowaniu dokumentacji – zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GCP oraz obowiązującymi regulacjami w badań klinicznych,
• nadzór jakościowy nad procesem włączenia pacjenta do badania, w tym pozyskania świadomej zgody,
• przygotowywanie planów kontroli jakości,
• udział w przygotowaniu do audytów oraz inspekcji,
• kontrola jakości w pozostałych obszarach działalności ośrodka.