Specjalista/-ka ds. Jakości

Avantor, Inc.; Gliwice; On-site; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Opieka medyczna

Karta sportowa

Świadczenia socjalne

Dofinansowanie posiłków

Bezpłatne napoje

Rozwój zawodowy

Job summary

Avantor w Gliwicach poszukuje specjalisty ds. Jakości do zespołu Quality. To stanowisko pełnoetatowe, skupione na wspieraniu systemów jakości, zarządzaniu dokumentacją oraz udział w inicjatywach ciągłego doskonalenia.

Wymagania: wyższe wykształcenie w obszarze naukowym lub technicznym, bardzo dobra znajomość języka angielskiego, minimum 5 lat doświadczenia w GMP i środowisku regulowanym; znajomość ISO 9001/13485 oraz obsługa MS Office.

Qualifications

• Doświadczenie w pracy w środowisku GMP.
• Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości.
• Znajomość norm ISO 9001 i/lub ISO 13485.
• Wsparcie audytów i zarządzanie dokumentacją systemu jakości.

Responsibilities

• Wspieranie zespołów w zakresie funkcjonowania systemów jakości.
• Wspieranie działań szkoleniowych oraz wymiany wiedzy w zespole.
• Tworzenie, aktualizacja i utrzymywanie dokumentacji jakościowej.
• Prowadzenie zapisów jakościowych zgodnie z procedurami.

Skills

Bardzo dobra znajomość angielskiego

Dokładność i organizacja pracy

Komunikacja

MS Office

Education

Wyższe wykształcenie w obszarze naukowym lub technicznym

Tools

ISO 9001

ISO 13485

Job description

The Opportunity

Avantor poszukuje osoby na stanowisko Specjalisty/-ki ds. Jakości, która dołączy do zespołu Quality. To doskonała okazja dla osób, które chcą rozwijać się w środowisku skoncentrowanym na jakości, wspierać systemy jakości, zarządzać dokumentacją oraz uczestniczyć w inicjatywach związanych z ciągłym doskonaleniem. Jest to stanowisko pełnoetatowe zlokalizowane w Gliwicach. Jeżeli posiadasz doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości, GMP oraz środowisk regulowanych i chcesz rozwijać swoją karierę w globalnej organizacji, zapraszamy do aplikowania.

Kogo szukamy?

• Wykształcenie wyższe w obszarze naukowym, technicznym lub pokrewnym.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.
• Minimum 5 lat doświadczenia w środowisku GMP.
• Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku regulowanym.
• Doświadczenie w branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych, produkcji lub innych środowiskach regulowanych.
• Znajomość systemów jakości, nadzoru nad dokumentacją, GMP oraz norm ISO.
• Dobra znajomość pakietu Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint).
• Wysoka dbałość o szczegóły, umiejętność organizacji pracy oraz skutecznej komunikacji.

Zakres obowiązków

• Wspieranie zespołów w zakresie funkcjonowania systemów jakości.
• Wspieranie działań szkoleniowych oraz wymiany wiedzy w zespole.
• Tworzenie, aktualizacja, utrzymywanie i dystrybucja dokumentacji jakościowej oraz formularzy jakościowych.
• Prowadzenie i utrzymywanie zapisów jakościowych zgodnie z obowiązującymi procedurami.
• Wspieranie działań związanych z ciągłym doskonaleniem procesów oraz wdrażaniem procedur jakościowych.
• Udział w audytach GMP, ISO 9001 oraz ISO 13485, w tym przygotowywanie niezbędnej dokumentacji oraz działań następczych.
• Wsparcie procesu przeglądu dokumentacji serii (batch review) oraz decyzji dotyczących zwalniania produktów zgodnie z obowiązującymi procedurami.
• Współpraca z zespołami międzydziałowymi w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami jakościowymi.
• Zapewnianie wsparcia dla pozostałych członków zespołu w razie potrzeby.
• Utrzymywanie standardów jakości i zgodności w powierzonym obszarze odpowiedzialności.

Wymagane kwalifikacje

• Doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym GMP.
• Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości.
• Znajomość norm ISO 9001 i/lub ISO 13485.
• Doświadczenie we wspieraniu audytów oraz zarządzaniu dokumentacją systemu jakości.
• Praktyczne doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku GMP, obejmujące między innymi: zarządzanie odstępstwami, działania CAPA, zarządzanie zmianą, dokumentację jakościową, wsparcie audytów GMP.

Dlaczego Avantor?

• Prywatna opieka medyczna.
• Karta sportowa / platforma benefitowa.
• Świadczenia z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych.
• Dofinansowanie posiłków w kantynie.
• Bezpłatne napoje.
• Możliwości rozwoju zawodowego i awansu w globalnej organizacji.

Avantor, a Fortune 500 company, is a leading global provider of mission-critical products and services to customers in the biopharma, healthcare, education & government, and advanced technologies & applied materials industries. Our portfolio is used in virtually every stage of the most important research, development and production activities in the industries we serve.

Avantor is proud to be an equal opportunity employer. Why Avantor? We are committed to helping you on this journey through our diverse, equitable and inclusive culture which includes learning experiences to support your career growth and success. At Avantor, dare to go further and see how the impact of your contributions set science in motion to create a better world.

EEO Statement: We are an Equal Employment/Affirmative Action employer and VEVRAA Federal Contractor. We do not discriminate in hiring on the basis of sex, gender identity, sexual orientation, race, color, religious creed, national origin, physical or mental disability, protected Veteran status, or any other characteristic protected by federal, state/province, or local law. If you need a reasonable accommodation for any part of the employment process, please contact us by email at [e-mail] and let us know the nature of your request and your contact information. Requests for accommodation will be considered on a case-by-case basis.