SPECJALISTA DS. TRANSFERU TECHNOLOGII FORM STAŁYCH (k/m/n)

ADAMED; Pabianice; On-site; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

ADAMED w Łodzi poszukuje Specjalisty ds. Transferu Technologii Form Stałych (k/m/n) do zespołu rozwoju i produkcji pilotażowej i komercyjnej. Kanały transferu obejmują przeniesienie technologii od laboratoriów do produkcji pilotażowej i komercyjnej.

Zakres obejmuje współpracę z działami rozwoju, produkcji i jakości, przygotowanie dokumentacji produkcyjnej i udział w audytach GIF. Wymagane jest solidne wykształcenie techniczne lub farmaceutyczne oraz doświadczenie w firmie farmaceutycznej.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe techniczne lub farmaceutyczne.
• Minimum 2 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej na stanowisku specjalisty.
• Znajomość GMP i walidacji procesów.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie średnio zaawansowanym.
• Umiejętność przygotowywania i analizy dokumentacji technicznej.

Responsibilities

• Organizowanie transferów i wdrożeń nowych technologii form stałych.
• Współpraca z działami rozwoju, produkcji i jakości przy wdrażaniu nowych produktów.
• Udział w harmonogramowaniu procesów wytwarzania serii rozwojowych.
• Przygotowanie i uzgodnienie dokumentacji produkcyjnej potrzebnej do wprowadzenia nowego produktu.
• Wspieranie specjalistów ds. formulacji przy przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej.
• Kontakt z dostawcami materiałów i urządzeń oraz udział w audytach i inspekcjach GIF.

Skills

Angielski (B2)

Transfer technologii

Walidacja procesów GMP

Dokumentacja techniczna

Współpraca międzydziałowa

Education

Wyższe techniczne lub farmaceutyczne

Tools

MS Office

Job description

SPECJALISTA DS. TRANSFERU TECHNOLOGII FORM STAŁYCH (k/m/n)

• Organizowanie transferów i wdrożeń nowych technologii form stałych oraz udział w nich: z laboratorium do Obszaru Produkcji pilotażowej R&D, a następnie do skali komercyjnej.
• Współpraca z działami rozwoju, produkcji i jakości przy wdrażaniu nowych produktów zgodnie z wymaganiami i założeniami projektowymi.
• Udział w harmonogramowaniu procesów wytwarzania serii rozwojowych.
• Przygotowanie i uzgodnienie dokumentacji produkcyjnej potrzebnej do wprowadzenia nowego produktu do Obszaru Produkcji Pilotażowej R&D.
• Wspieranie specjalistów ds. formulacji przy przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej w zakresie modułu 3.2.P.3.
• Przygotowanie dokumentacji do przepakowań produktów do badań klinicznych i udział w tych przepakowaniach.
• Kontakt z dostawcami materiałów i urządzeń oraz udział w audytach i inspekcjach GIF.
• Wykształcenie wyższe techniczne lub farmaceutyczne.
• Minimum 2 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej na stanowisku specjalisty, w dziale produkcji, rozwoju, kontroli jakości lub zapewnienia jakości.
• Znajomość procesów technologicznych i technologii wytwarzania produktów leczniczych, najlepiej form stałych.
• Znajomość zasad transferu technologii i walidacji procesów w środowisku GMP.
• Znajomość prawa farmaceutycznego, w szczególności wymagań GMP, oraz procesu rejestracji produktów leczniczych.
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office (Word, Excel, PowerPoint) oraz umiejętność przygotowywania i analizy dokumentacji technicznej, jakościowej i procesowej.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie średnio zaawansowanym.
• Umiejętność wyciągania wniosków i przedstawiania rekomendacji.
• Samodzielność, łatwość współpracy i budowania relacji z różnymi działami.

Pabianice, PL, 95-200

Adamedto rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.