Specjalista ds. Mediów Czystych

Arche Consulting Sp. z o.o.; Wałbrzych; On-site; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Duże przedsiębiorstwo farmaceutyczne w Wałbrzychu poszukuje doświadczonej osoby na stanowisko do nadzoru instalacji mediów czystych. Wymagana jest techniczna wiedza oraz doświadczenie w branży farmaceutycznej. Oferujemy stabilne zatrudnienie oraz bogaty pakiet świadczeń socjalnych.

Benefits

Dofinansowanie do studiów

Prywatna opieka medyczna

Ubezpieczenie grupowe

Qualifications

• Minimum 2-3 lata doświadczenia w pracy z systemami mediów czystych.
• Znajomość wymagań farmakopei (EU/US/JP) oraz norm ISO 14644.

Responsibilities

• Nadzór nad pracą instalacji mediów czystych.
• Monitorowanie parametrów pracy urządzeń.
• Udział w projektach modernizacyjnych.

Skills

Znajomość zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)

Umiejętność czytania i tworzenia dokumentacji technicznej

Dobra znajomość języka angielskiego w zakresie technicznym

Education

Wykształcenie wyższe techniczne - inżynieria środowiska, chemia, biotechnologia

Tools

Systemy SCADA/BMS

Job description

Naszym klientem jest duże przedsiębiorstwo farmaceutyczne o wieloletniej tradycji z ugruntowaną pozycją na rynku.

Aktualnie poszukujemy doświadczonej osoby odpowiedzialnej za nadzór nad pracą i utrzymaniem w ruchu instalacji mediów czystych.

Obowiązki:

• nadzór nad pracą i utrzymaniem w ruchu instalacji mediów czystych, w tym: wody oczyszczonej (PW - Purified Water), wody do wstrzykiwań (WFI - Water for Injection), pary czystej (Clean Steam), sprężonego powietrza i gazów czystych,
• monitorowanie parametrów pracy urządzeń i systemów dystrybucji mediów czystych,
• współpraca z działami: Jakości (QA/QC), Utrzymania Ruchu, Produkcji i Walidacji w zakresie kwalifikacji, walidacji i utrzymania zgodności systemów,
• udział w opracowywaniu i aktualizacji dokumentacji technicznej, instrukcji SOP oraz raportów walidacyjnych,
• przygotowywanie systemów i dokumentacji do audytów wewnętrznych oraz zewnętrznych (GMP, URPL, EMA, FDA),
• udział w projektach inwestycyjnych i modernizacyjnych dotyczących instalacji mediów czystych,
• współpraca z dostawcami technologii i firmami serwisowymi,
• analiza przyczyn awarii oraz wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych.

Wymagania:

• wykształcenie wyższe techniczne - preferowane kierunki: inżynieria środowiska, chemia, biotechnologia, mechanika, automatyka lub pokrewne,
• minimum 2-3 lata doświadczenia w pracy z systemami mediów czystych w branży farmaceutycznej, kosmetycznej lub spożywczej,
• znajomość zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i wymagań farmakopei (EU/US/JP),
• umiejętność czytania i tworzenia dokumentacji technicznej oraz schematów P&ID,
• mile widziana znajomość systemów SCADA/BMS, norm ISO 14644 i standardów ASME BPE,
• dobra znajomość języka angielskiego w zakresie technicznym - mile widziane.
• stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w firmie z wieloletnią tradycją i różnorodnością produkcji,
• przyjazną atmosferę pracy,
• dofinansowanie do studiów,
• pakiet świadczeń socjalnych,
• prywatną opiekę medyczną,
• ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach,