Specjalista ds. Jakości Badań Klinicznych

Pracawwarszawie; Województwo zachodniopomorskie; On-site; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Firma z sektora badań klinicznych poszukuje specjalisty do obsługi projektów badawczych. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za nadzór jakościowy i tworzenie standardowych procedur operacyjnych. Wymagana jest znajomość zasad ICH GCP, doświadczenie w badaniach klinicznych oraz dobre umiejętności w MS Office. Praca w województwie zachodniopomorskim.

Qualifications

• Minimum 2 lata doświadczenia w jakości badań klinicznych lub ochronie zdrowia.
• Wsparcie zespołów badawczych w dokumentacji zgodnej z GCP.
• Znajomość zasad ICH GCP potwierdzona certyfikatem.

Responsibilities

• Tworzenie i aktualizacja standardowych procedur operacyjnych.
• Szkolenie zespołów z wdrożonych procedur.
• Nadzór jakościowy nad procesem włączania pacjentów do badań.

Skills

Minimum 2 lata doświadczenia w jakości badań klinicznych

Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Dobra znajomość pakietu MS Office

Umiejętność organizacji pracy

Education

Wykształcenie wyższe biologiczno-medyczne

Tools

MS Office

Job description

Wymagania

• minimum 2 lata doświadczenia w jakości badań klinicznych lub ochronie zdrowia,
• wykształcenie wyższe biologiczno-medyczne,
• znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
• dobra znajomość pakietu MS Office (Excel, Outlook),
• znajomość zasad ICH GCP potwierdzona certyfikatem,
• umiejętność organizacji pracy i efektywnego zarządzania czasem.

Obowiązki

• tworzenie i aktualizacja standardowych procedur operacyjnych związanych z badaniami klinicznymi,
• szkolenie zespołów z wdrożonych procedur, organizacja szkoleń wdrożeniowych i przypominających,
• wsparcie zespołów badawczych w dokumentacji zgodnej z GCP i regulacjami,
• nadzór jakościowy nad procesem włączania pacjentów do badań (w tym pozyskiwanie świadomej zgody),
• przygotowywanie planów kontroli jakości,
• udział w audytach i inspekcjach,
• kontrola jakości w pozostałych obszarach działalności ośrodka.