Specjalista ds. Analiz (K/M/X)

Hasco Lek; Wrocław; Híbrido; PLN 110.000 - 150.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prywatna opieka medyczna LuxMed

Karta MultiSport

MyBenefit kafeteryjny

eTutor językowy

Descripción de la vacante

Centrum Badawczo-Rozwojowe Novasome Sp. z o.o. we Wrocławiu poszukuje specjalisty ds.

analiz dołączającego do zespołu badawczo-rozwojowego. Obowiązki obejmują prowadzenie analiz instrumentalnych, opracowywanie i walidację metod analitycznych oraz udział w projek­tach związanych z opracowywaniem nowych produktów leczniczych. Zakres obejmuje HPLC, GC i UV-VIS, przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej i transfer technologii na większą skalę, a także prace nad badaniami stabilności i uwalniania.

Formación

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: farmacja, biotechnologia, chemia lub pokrewne.
• Doświadczenie w prowadzeniu projektów badawczo-rozwojowych.
• Praktyczna znajomość technik instrumentalnych HPLC, GC i UV-VIS.
• Znajomość EMA, ICH, GMP oraz prawa farmaceutycznego.
• Umiejętność samodzielnego opracowywania i walidacji metod analitycznych.
• Dobra organizacja pracy i umiejętność współpracy w zespole.

Responsabilidades

• Wykonywanie analiz instrumentalnych z wykorzystaniem technik HPLC, GC i UV-VIS.
• Samodzielne prowadzenie projektów badawczo-rozwojowych związanych z opracowywaniem nowych produktów leczniczych.
• Opracowywanie i walidacja metod analitycznych.
• Udział w kwalifikacji materiałów wyjściowych, preformulacji i opracowywaniu składów produktów.
• Udział w przenoszeniu technologii na większą skalę oraz prowadzenie badań stabilności.
• Wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz badań postaci leków, w tym badań uwalniania i czasu rozpadu.
• Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej i udział w procesie rejestracji produktów leczniczych.
• Rozwiązywanie problemów analitycznych, interpretowanie wyników i proponowanie działań.
• Realizacja zleceń eksperckich oraz aktualizowanie wiedzy poprzez szkolenia i analizę literatury fachowej.

Conocimientos

Analityczne myślenie

Walidacja metod analitycznych

Praca w zespole

Doświadczenie w projektach BR

Educación

Wyższe kierunkowe: farmacja, biotechnologia, chemia

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

Centrum Badawczo-Rozwojowe Novasome Sp. z o.o. to nowoczesna firma badawczo-rozwojowa, która prowadzi badania naukowe oparte na wiedzy i najnowszych technologiach. Na co dzień realizujemy projekty z obszaru medycyny, farmacji oraz przemysłu kosmetycznego.Tworzymy środowisko sprzyjające rozwojowi, współpracy i innowacjach.

Obecnie poszukujemy osoby na stanowisko Specjalisty ds. Analiz która dołączy do naszego zespołu i będzie wspierać realizację nowoczesnych projektów badawczo-rozwojowych.

Opis stanowiska:

• Wykonywanie analiz instrumentalnych z wykorzystaniem technik HPLC, GC i UV-VIS
• Samodzielne prowadzenie projektów badawczo-rozwojowych związanych z opracowywaniem nowych produktów leczniczych
• Opracowywanie i walidacja metod analitycznych
• Udział w kwalifikacji materiałów wyjściowych, preformulacji i opracowywaniu składów produktów
• Udział w przenoszeniu technologii na większą skalę oraz prowadzenie badań stabilności
• Wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz badań postaci leków, w tym badań uwalniania i czasu rozpadu
• Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej i udział w procesie rejestracji produktów leczniczych
• Rozwiązywanie problemów analitycznych, interpretowanie wyników i proponowanie działań
• Realizacja zleceń eksperckich oraz aktualizowanie wiedzy poprzez szkolenia i analizę literatury fachowej

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: farmacja, biotechnologia, chemia lub pokrewne
• Doświadczenie w prowadzeniu projektów badawczo-rozwojowych
• Praktyczna znajomość technik instrumentalnych HPLC, GC i UV-VIS
• Umiejętność samodzielnego opracowywania i walidacji metod analitycznych
• Znajomość wymagań EMA, ICH, GMP oraz prawa farmaceutycznego
• Sprawna obsługa pakietu MS Office, szczególnie Word i Excel
• Dobra organizacja pracy i umiejętność współpracy w zespole
• Analityczne myślenie i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów

Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę

Kompleksowe szkolenia wdrożeniowe dla nowych pracowników

Możliwość rozwoju zawodowego w ramach organizacji oraz dostęp do programów szkoleniowych

Prywatna opieka medyczna LuxMed

Prywatna opieka medyczna LuxMed dla pracownika i jego bliskich - podstawowy pakiet już od 1zł

Dofinansowanie karty MultiSport

Program kafeteryjny MyBenefit (130-150 pkt miesięcznie do wykorzystania w bonach). Zasilenia okazjonalne w platformie MyBenefit - doładowanie na wakacje oraz święta, dodatkowe punkty do wydania.

Dostęp do platformy MultiLife - wsparcie zdrowia i rozwoju osobistego, darmowe bilety do kina, całoroczny dostęp do aplikacji Empik Go, dodatkowe minuty na rower miejski i wiele innych

Ubezpieczenie na życie

Grupowe ubezpieczenie na życie PZU

Pracownicze Plany Kapitałowe

Możliwość przystąpienia do PPK

Kasa zapomogowo-pożyczkowa

Dodatkowy dzień wolny na Wielkanoc

eTutor - platforma nauki języków obcych

Lekcje języka angielskiego (dla Ciebie i osoby towarzyszącej), a także języka niemieckiego, hiszpańskiego, włoskiego i francuskiego na platformie eTutor

Inicjatywy sportowe i integracyjne

Inicjatywy sportowe i integracyjne, m. in. biegi firmowe, rajdy rowerowe, pikniki rodzinne