Specjalista Analityk Kontroli Jakości (K/M/X)

Grupa HASCO; Wrocław; On-site; PLN 78,000 - 123,000; Full time

Benefits offered by this job

Zatrudnienie na umowę o pracę

Elastyczne godziny pracy

Szkolenia wdrożeniowe

Bezpłatny parking

Job summary

Hasco-Lek poszukuje Specjalisty Analityka Kontroli Jakości do wsparcia działu w codziennych zadaniach i realizacji kolejnych wyzwań. Zakład zajmuje się produkcją leków i suplementów, z naciskiem na rzetelność analiz i zgodność z procedur GMP.

Oczekujemy minimum 3 lat doświadczenia w laboratorium kontroli jakości, znajomości GMP, samodzielności i dokładności. Praca stacjonarna we Wrocławiu, z możliwością rozwoju zawodowego i szkoleń w organizacji.

Qualifications

• Minimum 3 lata doświadczenia w Laboratorium Kontroli Jakości w branży farmaceutycznej.
• Praktyczna znajomość GMP oraz doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym.
• Doświadczenie w samodzielnym wykonywaniu analiz fizykochemicznych produktów leczniczych.
• Umiejętność obsługi aparatury chromatograficznej, w szczególności HPLC.
• Doświadczenie w dokumentowaniu postępowań dotyczących wyników OOS, OOT oraz innych odchyleniach jakościowych.
• Umiejętność interpretacji wyników badań i identyfikowania przyczyn niezgodności.
• Znajomość dokumentacji analitycznej oraz umiejętność jej opracowywania i weryfikacji.
• Samodzielność, dokładność i odpowiedzialność w realizacji powierzonych zadań.
• Umiejętność współpracy i dobra organizacja pracy.
• Otwartość na rozwój oraz doskonalenie procesów laboratoryjnych.

Responsibilities

• Samodzielne wykonywanie analiz fizykochemicznych produktów pośrednich i końcowych oraz odpowiedzialność za rzetelność uzyskiwanych wyników.
• Wykonywanie badań w ramach stabilności ciągłej oraz opracowywanie dokumentacji analitycznej.
• Udział w pracach zespołów walidacyjnych oraz działań związanych z rejestracją i ponowną rejestracją produktów.
• Dokumentowanie wyników badań, prowadzenie obliczeń i zapisów zgodnie z obowiązującymi procedurami.
• Przygotowywanie aparatury, sprzętu kontrolno-pomiarowego, odczynników i roztworów chemicznych do wykonywania analiz.
• Dbałość o prawidłowy stan techniczny wyposażenia laboratoryjnego oraz porządek na stanowisku pracy.
• Przestrzeganie obowiązujących procedur, instrukcji oraz wymagań GMP.
• Identyfikowanie możliwości usprawnienia procesów analitycznych i aktywne proponowanie rozwiązań zwiększających ich jakość i efektywność.

Skills

Analizy fizykochemiczne

Obsługa HPLC

Interpretacja wyników badań

Opracowywanie dokumentacji analityczne

Współpraca w zespole

Dokładność

Tools

HPLC

Job description

Hasco-Lek to polska firma produkcyjna, która od lat wytwarza leki, suplementy diety oraz wyroby medyczne dostępne w aptekach w Polsce i na rynkach zagranicznych. Łączymy nowoczesne technologie z wysokimi standardami jakości i własnym zapleczem badawczo-rozwojowym. Tworzymy stabilne i przyjazne środowisko pracy, nastawione na współpracę, rozwój i wzajemne zaufanie.

Obecnie poszukujemy osoby na stanowisko Specjalisty Analityka Kontroli Jakości, która wesprze nasz dział w codziennych zadaniach oraz realizacji kolejnych wyzwań.

Opis Stanowiska

• Samodzielne wykonywanie analiz fizykochemicznych produktów pośrednich i końcowych oraz odpowiedzialność za rzetelność uzyskiwanych wyników
• Wykonywanie badań w ramach stabilności ciągłej oraz opracowywanie dokumentacji analitycznej
• Udział w pracach zespołów walidacyjnych oraz działań związanych z rejestracją i ponowną rejestracją produktów
• Dokumentowanie wyników badań, prowadzenie obliczeń i zapisów zgodnie z obowiązującymi procedurami
• Przygotowywanie aparatury, sprzętu kontrolno-pomiarowego, odczynników i roztworów chemicznych do wykonywania analiz
• Dbałość o prawidłowy stan techniczny wyposażenia laboratoryjnego oraz porządek na stanowisku pracy
• Przestrzeganie obowiązujących procedur, instrukcji oraz wymagań GMP
• Identyfikowanie możliwości usprawnienia procesów analitycznych i aktywne proponowanie rozwiązań zwiększających ich jakość i efektywność

Wymagania

• Minimum 3 lata doświadczenia w Laboratorium Kontroli Jakości w branży farmaceutycznej
• Praktyczna znajomość wymagań GMP oraz doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym
• Doświadczenie w samodzielnym wykonywaniu analiz fizykochemicznych produktów leczniczych
• Umiejętność obsługi aparatury chromatograficznej, w szczególności HPLC
• Doświadczenie w dokumentowaniu postępowań dotyczących wyników OOS, OOT oraz innych odchyleń jakościowych
• Umiejętność interpretacji wyników badań i identyfikowania przyczyn niezgodności
• Znajomość dokumentacji analitycznej oraz umiejętność jej opracowywania i weryfikacji
• Samodzielność, dokładność i odpowiedzialność w realizacji powierzonych zadań
• Umiejętność współpracy i dobra organizacja pracy
• Otwartość na rozwój oraz doskonalenie procesów laboratoryjnych

Oferujemy

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Elastyczne godziny rozpoczęcia pracy
• Kompleksowe szkolenia wdrożeniowe dla nowych pracowników
• Możliwość rozwoju zawodowego w ramach organizacji oraz dostęp do programów szkoleniowych
• Bezpłatny parking dla pracowników