Senior Life Sciences Business Analyst Lead – AI-Driven & Regulatory

Astek; Warszawa; On-site; PLN 152,000 - 182,000; Full time

Benefits offered by this job

Multisport

Private medical care

Life insurance

Job summary

Astek Polska poszukuje Lead Business Analyst dla klienta z branży life science. Lider raportuje do Product Managera, będzie współtworzyć wizję produktu, roadmapę i MVP, a także nadzorować backlog i wymagania zgodne z regulacjami.

Wymagane doświadczenie 10+ lat w BA/PM, 5 lat w Life Sciences, znajomość REST API, architektury mikroserwisowej i narzędzi GA/LLM. Oczekujemy świetnych kompetencji komunikacyjnych i angielskiego na wysokim poziomie.

Qualifications

• 10+ lat doświadczenia w Business Analysis, Product Analysis, Product Management lub rolach łączących te obszary, w tym minimum 5 lat w Life Sciences (Clinical Development, Clinical Data Management, Clinical Trial Operations)
• Doświadczenie w tworzeniu i rozwijaniu złożonych, skalowalnych produktów cyfrowych klasy enterprise
• Bardzo dobra znajomość procesów i danych klinicznych
• Dobra znajomość architektury i technologii: REST APIs, architektura mikroserwisowa, integracja danych, interoperacyjność w chmurze
• Znajomość wymagań regulacyjnych i procesów walidacyjnych (GxP, CSV/CSA, 21 CFR Part 11)
• Doświadczenie w prowadzeniu i mentoringu Business Analystów
• Umiejętność współpracy z senior stakeholderami i wpływania na decyzje
• Biegła komunikacja w języku angielskim (pisemna i ustna)
• Bardzo dobra znajomość Jira, Confluence oraz Agile/SAFe
• Praktyczne wykorzystanie GenAI / LLM w BA

Responsibilities

• Współpraca z Product Managerem przy definiowaniu wizji produktu, strategii i roadmapy, tworzenie MVP i planowanie wydań
• Priorytetyzacja i rozwój Product Backlogu z uwzględnieniem potrzeb biznesowych, długu technologicznego i wymagań compliance
• Prowadzenie analizy biznesowej w całym cyklu życia projektu
• Przekładanie złożonych potrzeb Clinical Data Management na wymagania produktowe, user stories i acceptance criteria
• Definiowanie wymagań dla kluczowych funkcjonalności platformy (AI-driven discrepancy detection, HITL, automatyczne generowanie queries, integracja z Medidata Rave)
• Łączenie perspektywy biznesowej, technologicznej, architektonicznej, AI/ML, UX i regulacyjnych
• Budowanie dobrych praktyk w analizie biznesowej i dokumentacji
• Współpraca z Clinical Data Management SMEs, Data Science/AI, Engineering, Enterprise Architecture, Quality & Validation i UX
• Wykorzystanie AI w walidowanych, skalowalnych i user-centric procesach badań klinicznych

Skills

Business Analysis

Product Analysis

Life Sciences

Clinical Data Mgmt

Regulatory Compliance

Stakeholder Mgmt

Jira Confluence

Agile SAFe

GenAI / LLM

English Proficiency

Education

Life Sciences degree

Tools

Medidata Rave

Job description

Astek Polska poszukuje Lead Business Analyst dla klienta z branży life science. Lider raportuje do Product Managera, będzie współtworzyć wizję produktu, roadmapę i MVP, a także nadzorować backlog i wymagania zgodne z regulacjami.

Wymagane doświadczenie 10+ lat w BA/PM, 5 lat w Life Sciences, znajomość REST API, architektury mikroserwisowej i narzędzi GA/LLM. Oczekujemy świetnych kompetencji komunikacyjnych i angielskiego na wysokim poziomie.