Regulatory Specialist

Zentiva Poland; Warszawa; Hybrid; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Wiodąca firma farmaceutyczna w Warszawie poszukuje Regulatory Specialist, który będzie nadzorować procesy rejestracji produktów leczniczych. Wymagane wykształcenie wyższe w dziedzinach farmaceutycznych oraz minimum 3-letnie doświadczenie w procesach rejestracyjnych. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za komunikację z organami regulacyjnymi oraz weryfikację projektów opakowań produktów. Oferujemy pracę w modelu hybrydowym oraz konkurencyjne wynagrodzenie.

Qualifications

• Co najmniej 3 letnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych w procedurach europejskich.
• Znajomość prawa farmaceutycznego i wymaganej dokumentacji dla produktu leczniczego.
• Bardzo dobra organizacja pracy i umiejętność ustalania priorytetów.

Responsibilities

• Nadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych.
• Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów.
• Zapewnienie prawidłowej komunikacji z lokalnymi organami regulacyjnymi.

Skills

Biegła znajomość języka angielskiego

Dobra znajomość obsługi pakietu MS Office

Umiejętność rozwiązywania problemów

Sumienność i odpowiedzialność

Wysokie kompetencje interpersonalne

Education

Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne

Tools

e-CTD

Job description

Regulatory Specialist page is loaded## Regulatory Specialistlocations: Poland / Warsawtime type: Plný úväzokposted on: Uverejnené pred 2 d.job requisition id: R2468696**Specjalista ds. Rejestracji**miejsce pracy: biuro w Warszawiepraca hybrydowa**Twój zakres obowiązków*** Nadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP), koordynacja fazy narodowej rejestracji* Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów leczniczych* Zapewnienie prawidłowej implementacji zmian porejestracyjnych* Przygotowanie, tłumaczenie i weryfikacja druków informacyjnych* Zapewnienie prawidłowej komunikacji i współpracy z odpowiednimi lokalnymi organami regulacyjnymi* Współpraca z centralnym działem RA oraz wewnętrznymi działami firmy**Nasze wymagania*** Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami* Co najmniej 3 letnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych* Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie* Znajomość prawa farmaceutycznego i wymaganej dokumentacji dla produktu leczniczego* Dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD* Sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość* Bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność ustalania priorytetów* Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu* Wysokie kompetencje interpersonalne, umiejętność pracy w zespole