Monitor Badań Klinicznych

Pracawwarszawie; Województwo zachodniopomorskie; On-site; PLN 10,000 - 15,000; Full time

Job summary

Wiodąca firma w branży badań klinicznych poszukuje osoby na stanowisko monitorującego badania kliniczne. Do zadań należy zapewnienie zgodności z zasadami ICH GCP, nadzorowanie dokumentacji oraz współpraca z zespołami badawczymi. Wymagana jest znajomość języka angielskiego, doświadczenie w monitorowaniu badań oraz dobra znajomość pakietu MS Office. Oferujemy możliwość rozwoju w dynamicznym środowisku.

Qualifications

• Doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych lub nadzorowaniu pracy monitorów.
• Znajomość standardów ICH GCP oraz języka angielskiego.
• Wysoko rozwinięte kompetencje interpersonalne.

Responsibilities

• Monitorowanie badań klinicznych w placówkach badawczych.
• Prowadzenie wizyt inicjujących, monitorujących i zamykających oraz dokumentowanie ich wyników.
• Weryfikacja danych źródłowych oraz nadzór nad dokumentacją badawczą.

Skills

Monitorowanie badań klinicznych

Organizacja pracy

Kompetencje interpersonalne

Education

Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych

Tools

Pakiet MS Office

Job description

• Doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych lub nadzorowaniu pracy monitorów.
• Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych.
• Znajomość standardów ICH GCP oraz języka angielskiego.
• Dobra znajomość pakietu MS Office.
• Umiejętność organizacji pracy i efektywnej współpracy w zespole.
• Wysoko rozwinięte kompetencje interpersonalne.

Mile widziane:

• Kursy lub studia podyplomowe związane z monitorowaniem badań klinicznych.

• Monitorowanie badań klinicznych w placówkach badawczych.
• Prowadzenie wizyt inicjujących, monitorujących i zamykających oraz dokumentowanie ich wyników.
• Weryfikacja danych źródłowych, nadzór nad dokumentacją badawczą i produktem badanym.
• Współpraca z zespołami badawczymi, ośrodkami, podwykonawcami oraz administracją Sponsora.
• Wsparcie zespołu badawczego w prawidłowym raportowaniu zdarzeń niepożądanych.
• Przygotowanie ośrodków do audytów i inspekcji oraz uczestnictwo w nich.
• Sporządzanie raportów z wizyt monitorujących i podsumowań postępu badań.