Kierownik Działu Rozlewu Sterylnego – Lider GMP

Syvento BioTech; Polska; Hybrid; PLN 180,000 - 240,000; Full time

Benefits offered by this job

Pakiet medyczny

Karta sportowa

Ubezpieczenie na życie

Świadczenia socjalne

Job summary

Syvento BioTech w Polsce poszukuje doświadczonego Kierownika Działu Rozlewu Sterylnego do nadzoru procesów produkcyjnych zgodnie z GMP i ISO13485. Zakres obejmuje projektowanie i utrzymanie systemu jakości oraz nadzór nad zespołem i pomieszczeniami produkcyjnymi.

Wymagane wykształcenie wyższe i doświadczenie w produkcji sterylnej, znajomość GMP, angielski na poziomie B2 oraz umiejętności analitycznego myślenia, negocjacyjne i samodzielność.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe – farmaceutyczne/chemiczne/biotechnologiczne lub pokrewne.
• Doświadczenie w produkcji sterylnej w GMP i ISO13485 – 3 lata.
• Znajomość zasad GMP i specyfiki pracy w przemyśle farmaceutycznym.
• Znajomość j. angielskiego na poziomie B2.
• Umiejętności analitycznego myślenia, negocjowania i asertywności.
• Samodzielność w działaniu, inicjatywa i orientacja na rezultat.

Responsibilities

• Udział w projektowaniu, implementacji, monitorowaniu i utrzymywaniu efektywnego Farmaceutycznego Systemu Jakości.
• Organizacja nadzoru nad pracą zespołu produkcyjnego poprzez wyznaczanie zadań i ocenę rezultatów.
• Nadzór nad pomieszczeniami produkcyjnymi.
• Nadzór nad procesami pod kątem jakości, wydajności, ergonomii i bezpieczeństwa.
• Udział w tworzeniu URS dla urządzeń i instalacji związanych z procesami rozlewu sterylnego.

Skills

Analityczne myślenie

Negocjowanie i asertywność

Samodzielność

Komunikacja interpersonalna

Orientacja na rezultat

Education

Wykształcenie wyższe – farmaceutyczne/chemiczne/biotechnologiczne

Tools

MS Office

Job description

Kierownik/Kierowniczka Działu Rozlewu Sterylnego

Twój zakres obowiązków:

• Udział wprojektowaniu, implementacji, monitorowaniu iutrzymywaniu efektywnego Farmaceutycznego Systemu Jakości wzakresie swojej odpowiedzialności
• Organizacja inadzór nad pracą zespołu produkcyjnego poprzez wyznaczanie zadań do realizacji oraz kontrolę iocenę uzyskanych rezultatów.
• Nadzór nad pomieszczeniami produkcyjnymi
• Nadzór nad procesami pod względem jakości, wydajności, ergonomii ibezpieczeństwa.
• Tworzenie irealizacja planów szkoleniowych dla podległego. Analiza luk kompetencyjnych podległego zespołu oraz opracowanie rekomendacji ,,ścieżek rozwoju kompetencji’’, wszczególności wzakresie wiedzy iumiejętności.
• Kontrola czasu iefektywności pracy podległego personelu.
• Optymalizacja procesu produkcji. Analiza procesów, opracowywanie rekomendacji wzakresie usprawniania procesów wytwórczych.
• Nadzór działań zapobiegawczych ikorygujących wpodległym obszarze.
• Udział wprocesie przygotowania ofert dla klientów zewnętrznych.
• Udział wtworzeniu dokumentów URS dla urządzeń iinstalacji związanych zprocesami rozlewu sterylnego, oceny wizualnej ipakowania produktu końcowego.
• Udział wdoborze stosowanych środków ochrony indywidualnej oraz środków czyszczących idezynfekcyjnych.
• Planowanie procesu produkcji zuwzględnieniem zasobów ludzkich, materiałowych idostępności urządzeń technologicznych.
• Zapewnienie odpowiednich stanów magazynowych materiałów wyjściowych, środków czystości iodzieży ochronnej do terminowej realizacji planów produkcyjnych.
• Generowanie wsystemie informatycznym, zgłoszeń zapotrzebowania na materiały niezbędne do prawidłowego funkcjonowania obszaru produkcyjnego.

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe – preferowane farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne,
• Doświadczenie pracy wprodukcji sterylnej wstandardzie GMP i/lub wyrobów medycznych, zgodnie zISO13485 – 3 lata
• Znajomość zasad GMP ispecyfiki pracy wprzemyśle farmaceutycznym,
• Umiejętności analitycznego myślenia.
• Umiejętność testowania wdrażanych rozwiązań oraz analizy ich opłacalności.
• Umiejętność negocjowania iasertywność
• Samodzielność wdziałaniu, inicjatywa oraz orientacja na osiąganie rezultatów.
• Dobrze rozwinięte zdolności komunikacyjne, umiejętność współpracy wramach zespołu iz innymi działami firmy,
• Skrupulatność idokładność, umiejętność rozwiązywania problemów,
• Odporność na presję czasu, zdolność zarządzania wwarunkach dużej zmienności przy wdrażaniu nowego produktu,
• Otwartość na zmiany iinnowacje,
• Znajomość j. angielskiego na poziomie B2 – znajomość pozwalająca na czytanie dokumentacji iudział wspotkaniach ze specjalistami zzagranicznych oddziałów firmy,
• Dobra znajomość MS Office,
• Pakiet benefitów (pakiet medyczny, sportowy, ubezpieczenie na życie)
• Bogaty pakiet świadczeń socjalnych wtym wczasy pod gruszą,
• Możliwość udziału iwspółtworzenia standardów wnowej rozwijającej się organizacji,
• Ciekawą pracę winnowacyjnej firmie oferującej przełomowe rozwiązania biotechnologiczne dla różnych segmentów rynku,
• Realny wpływ na kształt organizacji oraz sposób realizacji projektów wobszarze produkcji.
• Samodzielność na stanowisku, decyzyjność imożliwość wdrażania własnych rozwiązań,
• Szansę na awans wramach organizacji wraz zjej rozwojem