EU Regulatory Affairs Specialist - Hybrid (Warsaw)

Zentiva Poland; Warszawa; Hybrid; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Wiodąca firma farmaceutyczna w Warszawie poszukuje Regulatory Specialist, który będzie nadzorować procesy rejestracji produktów leczniczych. Wymagane wykształcenie wyższe w dziedzinach farmaceutycznych oraz minimum 3-letnie doświadczenie w procesach rejestracyjnych. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za komunikację z organami regulacyjnymi oraz weryfikację projektów opakowań produktów. Oferujemy pracę w modelu hybrydowym oraz konkurencyjne wynagrodzenie.

Qualifications

• Co najmniej 3 letnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych w procedurach europejskich.
• Znajomość prawa farmaceutycznego i wymaganej dokumentacji dla produktu leczniczego.
• Bardzo dobra organizacja pracy i umiejętność ustalania priorytetów.

Responsibilities

• Nadzór nad procesami nowych rejestracji produktów leczniczych.
• Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów.
• Zapewnienie prawidłowej komunikacji z lokalnymi organami regulacyjnymi.

Skills

Biegła znajomość języka angielskiego

Dobra znajomość obsługi pakietu MS Office

Umiejętność rozwiązywania problemów

Sumienność i odpowiedzialność

Wysokie kompetencje interpersonalne

Education

Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne

Tools

e-CTD

Job description

Wiodąca firma farmaceutyczna w Warszawie poszukuje Regulatory Specialist, który będzie nadzorować procesy rejestracji produktów leczniczych. Wymagane wykształcenie wyższe w dziedzinach farmaceutycznych oraz minimum 3-letnie doświadczenie w procesach rejestracyjnych. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za komunikację z organami regulacyjnymi oraz weryfikację projektów opakowań produktów. Oferujemy pracę w modelu hybrydowym oraz konkurencyjne wynagrodzenie.