Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej

Polpharma; Warszawa; Remote; PLN 120.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Prywatna opieka medyczna

Karta MultiSport

Dofinansowanie do posiłków

Ubezpieczenie na życie

System kafeteryjny

Pakiet relokacyjny

Pracowniczy Program Emerytalny

Szkolenia i rozwój kompetencji zawodów

Zusammenfassung

Polpharma poszukuje eksperta ds. informacji naukowej w Warszawie, oferującego doświadczenie w przygotowaniu druków informacyjnych i charakterystyk produktu.

Praca obejmuje współpracę z agencjami rejestracyjnymi, tłumaczenia i archiwizację dokumentów rejestracyjnych, a także bieżące dostosowywanie druków do przepisów. Wymagane jest wyższe wykształcenie farmaceutyczne lub pokrewne, dobra znajomość angielskiego i znajomość prawa druków informacyjnych.

Qualifikationen

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne.
• Doświadczenie w opracowywaniu druków informacyjnych.
• Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie druków informacyjnych.
• Dobra znajomość pakietu MS Office.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
• Znajomość języka rosyjskiego mile widzana.

Aufgaben

• Samodzielne przygotowanie charakterystyki produktu leczniczego, ulotki i oznakowania do rejestracji i zmian porejestracyjnych.
• Porównania ChPL leków w UE i raportowanie różnic dla strategii rejestracyjnej.
• Współpraca z agencjami rejestracyjnymi i przedstawicielstwami w zakresie korekt druków.
• Zlecanie tłumaczeń druków informacyjnych i archiwizacja dokumentów rejestracyjnych.
• Udzielanie wyjaśnień organom rejestrującym i przygotowywanie raportów pomostowania.
• Zapoznawanie się z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi i rozwijanie wiedzy w zakresie informacji naukowej.

Kenntnisse

Dobra znajomość języka angielskiego

Dobra organizacja pracy

Sumienność i dbałość o szczegóły

Znajomość MS Office

Znajomość języka rosyjskiego mile widz

Ausbildung

Wyższe farmaceutyczne / medyczne lub pokrewne

Jobbeschreibung

## Ekspert / Ekspertka ds. Informacji NaukowejApply: Warszawa - Bobrowiecka: Full time: Posted Today: JR009566**Twój zakres obowiązków:*** Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów Spółek należących do Grupy Polpharma na potrzeby rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującym prawem.* Dokonywanie porównań ChPL leków innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE, w celu przygotowania strategii rejestracyjnej. Raportowanie ryzyka wynikającego z różnic w ChPL produktu referencyjnego zarejestrowanego w planowanych krajach rejestracji produktu generycznego.* Aktywna współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami/Agentami, w zakresie korekt w drukach informacyjnych w ramach projektów prowadzonych w Spółkach, w celu sprawnego pozyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.* Zlecanie tłumaczenia druków informacyjnych w ramach danego zadania lub projektu. Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych.* Udzielanie wyjaśnień na zapytania i uwagi organów rejestrujących w obszarze swojego działania oraz w porozumieniu ze swoim zespołem wielofunkcyjnym i po wcześniejszym ich omówieniu z przełożonym lub opiekunem.* Zlecanie i weryfikacja testów czytelności oraz zlecanie lub samodzielne opracowanie raportów „pomostowania” ulotek przygotowywanych w ramach danego projektu.* Zapoznawanie się na bieżąco z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi w zakresie druków informacyjnych oraz pogłębianie doświadczenia i wiedzy w zakresie informacji naukowej w oparciu o szkolenia i samokształcenie.* Wykonywanie innych prac powierzonych przez przełożonego (decyzje wynikające z powierzonych zadań).**Nasze oczekiwania:*** Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne* Doświadczenie związane z opracowywaniem druków informacyjnych* Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie przygotowania druków informacyjnych* Bardzo dobra organizacji pracy, sumienność i dbałość o szczegóły* Dobra znajomość pakietu MS Office* Bardzo dobra znajomość języka angielskiego* Znajomość języka rosyjskiego mile widziana**To oferujemy:*** Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę* Prywatna opieka medyczna* Dofinansowanie do karty MultiSport* Dofinansowanie do posiłków* Ubezpieczenie na życie* System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)* Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)* Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego* Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)