Asystent ds. Badań Klinicznych | Praca APLIKUJ

Biostat Sp. z o. o.; Rybnik; On-site; PLN 44,640 - 66,960; Full time

Job summary

Biostat Sp. z o. o. w Rybniku poszukuje Asystenta Badań Klinicznych do pracy w dziale CRO. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za przygotowywanie niezbędnej dokumentacji oraz monitorowanie przebiegu badań klinicznych.

Wymagane wykształcenie wyższe, preferowane w dziedzinach medycznych i umiejętność zarządzania projektami. Oferujemy atrakcyjne wynagrodzenie i możliwość zdobycia doświadczenia w branży CRO.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe, preferowanie w zakresie medycyny lub biologii/biotechnologii.
• Doskonałe umiejętności organizacyjne i metodyczne podejście do pracy.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.

Responsibilities

• Przygotowywanie dokumentacji badania klinicznego.
• Monitorowanie i archiwizacja dokumentów.
• Prowadzenie pliku Trial Master File (TMF).
• Organizowanie spotkań zespołu badawczego.

Skills

Zarządzanie projektami

Dbałość o szczegóły

Umiejętności organizacyjne

Obsługa komputera (Excel, dokumenty)

Praca zespołowa

Znajomość angielskiego

Education

Wykształcenie wyższe

Wykształcenie medyczne lub biotechnologiczne

Tools

eCRF

Job description

Rozwój zawodowy i naukowy przy realizacji innowacyjnych badań klinicznych w CRO.

Współpracujemy z wiodącymi światowymi markami od 18 lat.

Asystent Badań Klinicznych | Praca

Zapraszamy do rekrutacji na stanowisko Asystenta Badań Klinicznych w dziale CRO w Centrum Badawczo‑Rozwojowym BioStat ®.

Obowiązki

• przygotowywanie niezbędnej dokumentacji badania klinicznego
• monitorowanie, dystrybucja i archiwizacja dokumentów
• prowadzenie elektronicznego pliku Trial Master File (TMF)
• przygotowywanie i wysyłanie materiałów badawczych do ośrodka badawczego
• organizowanie, uczestnictwo i protokołowanie spotkań zespołu badawczego
• monitorowanie i przetwarzanie płatności
• wspomaganie działań i współpraca z monitorami badania klinicznego (CRA); wizyty w ośrodku badawczym
• koordynacja przygotowywania pakietów submisyjnych do organów regulacyjnych – inicjalne
• przygotowanie Akt Badacza (ISF)
• tworzenie i aktualizacja list kontaktowych zespołu badawczego oraz ośrodków
• praca w systemie hybrydowym (częściowo zdalnie, częściowo w biurze w Rybniku)

Umiejętności i kwalifikacje

• wykształcenie wyższe
• mile widziane wykształcenie medyczne lub z zakresu biologii/biotechnologii oraz podstawowa wiedza z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)
• umiejętność zarządzania projektami
• dbałość o szczegóły
• doskonałe umiejętności organizacyjne
• metodyczne podejście do pracy
• umiejętność obsługi komputera w zakresie aktualizacji arkuszy kalkulacyjnych, dokumentów tekstowych i baz danych
• umiejętność pracy zespołowej
• terminowość
• umiejętność pracy wielozadaniowej
• proaktywne podejście do pracy
• wysoki poziom zdolności interpersonalnych
• bardzo dobra znajomość angielskiego
• uczestnictwo w realizacji atrakcyjnych projektów klinicznych
• dostęp do nowoczesnych technologii analitycznych (eCRF)
• możliwość zdobycia dodatkowej wiedzy i doświadczenia w branży CRO
• praca na etacie lub B2B w systemie hybrydowym
• atrakcyjne wynagrodzenie