Quality Engineer (w/m/d) Softwareentwicklung

2530 BD Austria GmbH (fka Cato Software Solutions GmbH); Osterreich; On-site; PEN 160,000 - 195,000; Full time

Job summary

Becton, Dickinson and Company in Wien (AUT) sucht eine qualitätsorientierte Software-Qualitätsexpertin bzw. -experten.

Sie begleiten die Softwareentwicklung aus Qualitätssicht, sichern regulatorische Vorgaben und koordinieren das Risiko-Management über den gesamten Entwicklungsprozess. Zu Ihren Aufgaben gehört die Weiterentwicklung von Prozessen, enge Zusammenarbeit mit R&D/Engineering und die Dokumentation aller relevanten Nachweise.

Qualifications

• Erste Erfahrung in funktionsübergreifenden Arbeitsabläufen und Prozessgestaltung.
• Risikomanagement im Softwarebereich vorhanden oder darlegbar.
• Erfahrungen im Qualitätsmanagement in reguliertem Umfeld wünschenswert (ISO 9001/ISO 13485).
• Gute analytische Fähigkeiten und Abstraktionsvermögen.
• Hohe Genauigkeit, Gewissenhaftigkeit und Gestaltungswillen.

Responsibilities

• Begleitung der Softwareentwicklung aus Quality-Perspektive und Sicherstellung regulatorischer Anforderungen.
• Planung, Koordination und Umsetzung des Software-Produktsrisikomanagements.
• Analyse und Weiterentwicklung bestehender Entwicklungs- und Quality-Prozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit R&D und Engineering bei Risikobewertung und Dokumentation.
• Bewertung von Produkt- und Softwareänderungen hinsichtlich Auswirkungen auf Risiken.
• Sicherstellung der Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit von Dokumentationen.
• Übernahme projektbezogener Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Quality, R&D und Engineering.

Skills

Quality Assurance

Risikomanagement

Regulatory Compliance

ISO 9001

ISO 13485

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Job description

We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Deine Aufgaben

• Begleitung der Softwareentwicklung aus Quality-Perspektive sowie Sicherstellung der Einhaltung interner, normativer und regulatorischer Anforderungen
• Planung, Koordination und Umsetzung des Software-Produkt-Risikomanagements
• Analyse, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Entwicklungs- und Quality-Prozesse, beispielsweise im Bereich Verifikation, Entwicklungsabläufe oder eingesetzter Tools
• Enge Zusammenarbeit mit R&D und Engineering bei der Identifikation, Bewertung und Dokumentation von Produktrisiken
• Bewertung von Produkt- und Softwareänderungen hinsichtlich möglicher Auswirkungen auf bestehende oder neue Risiken
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Konsistenz und Nachvollziehbarkeit von Dokumentationen und erforderlichen Nachweisen innerhalb des Entwicklungsprozesses
• Übernahme projektbezogener Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Quality, R&D und Engineering

Dein Profil

• Erste Erfahrung und Interesse an der Gestaltung oder Planung von funktionsübergreifenden Arbeitsabläufen
• Du hast eine Vorstellung zu Risikomanagement bei Software und kannst uns davon erzählen
• Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld und Erfahrung in der Sicherstellung der Einhaltung von Normen (z. ISO 9001, ISO 13485) oder in Risikomanagement
• Sehr gute analytischen Fähigkeiten sowie Abstraktionsvermögen
• Hohe Genauigkeit, Gewissenhaftigkeit und Gestaltungswillen
• Interesse am Gesundheitsbereich und Bereitschaft in einem regulierten Umfeld zu arbeiten
• Fließende Englischkenntnisse und mindestens gute Deutschkenntnisse
• Für diese Position gilt ein Mindestentgelt von € 45.738,- brutto/Jahr für eine 38,5-Stunden-Woche für Berufseinsteiger. Selbstverständlich bieten wir darüber hinaus eine Überzahlung abhängig von deiner Qualifikation und beruflichen Erfahrung.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive. We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success. To learn more about BD visit https://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills Optional Skills . Primary Work Location AUT Vienna - Handelskai Additional Locations Work Shift At BD, we reward, support and develop our associates through our comprehensive Total Rewards program. We are committed to attracting and retaining high quality talent by providing reward and recognition opportunities that promote a performance-based culture, as well as a competitive package of compensation and benefits programs. You can learn more on our career site under "Our Commitment to You." Our salary or hourly rate ranges reward associates fairly and competitively. We regularly review these ranges and factors, such as location, contribute to the range displayed. Our pay is based on the role and the necessary skills and education to perform it successfully. The salary or hourly rate offered is determined by the role's specific requirements, including any applicable step rate pay system at the work location. Salary or hourly pay ranges are influenced by labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location which may also affect the workplace arrangement of the role. Salary Range Information €58.700,00 - €93.950,00 EUR Annual BD is a leading global medical technology company that creates medical technology, devices and laboratory equipment for a variety of needs across the healthcare continuum. At BD, we are looking for candidates who possess passion, innovative solutions and a commitment to our one mission of improving access to groundbreaking medical and biotechnology services for people near and far, delivering state-of-the-art technology and cutting‑edge research in the battle to fight and cure infectious diseases. With a global reach that extends across 50 countries worldwide, our network of professionals collaborates on effective measures to deliver enhanced patient quality such as lower health care delivery costs, improved health care and safety, and expanded health care for all. Join our company and see how you can become a part of one global mission to make a difference in human health.