Jefe de Sección Insumos y Validaciones Químico Farmacéutico con experiencia

BELOFARM S.A.C.; Lima Metropolitana3; Presencial; PEN 35,000 - 50,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Lima busca un Químico Farmacéutico habilitado para asegurar la calidad de insumos y supervisar el proceso de validación de técnicas analíticas. Se requiere un mínimo de 3 a 4 años de experiencia en el sector, junto con habilidades en liderazgo y gestión de equipos. El dominio de ofimática y conocimientos de BPL y BPM son esenciales.

Formación

• Conocimiento de BPM y BPL.
• Deseable conocimiento de la norma ISO 17025:2017.
• Deseable conocimiento de idioma inglés a nivel intermedio.
• Conocimiento de validación de técnicas analíticas, procesos y limpieza.
• Deseable conocimiento de auditorías en BPL.

Responsabilidades

• Asegurar que la calidad de los insumos cumpla con las especificaciones.
• Supervisar el muestreo y análisis de los insumos.
• Elaborar y cumplir con el programa de validaciones de técnicas analíticas.
• Gestionar los recursos para el cumplimiento de los programas establecidos.

Conocimientos

Liderazgo

Planificación y organización

Gestión de equipos

Pensamiento analítico

Educación

Título profesional y colegiatura de Químico farmacéutico habilitado

Herramientas

Ofimática

Manejo de equipos

Descripción del empleo

OBJETIVO DEL PUESTO

Asegurar que la calidad de los insumos (materia prima y material de empaque) que ingresan al laboratorio cumplan con las especificaciones de calidad establecidos. Cumplir con el programa de Validaciones de técnicas analíticas y análisis de validaciones de procesos, validaciones de limpieza y pilotos de productos.

FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS

• Es responsable de los resultados de los análisis de los insumos (materias primas y material de empaque). Es responsable de las validaciones y verificaciones de los métodos analíticos y manejo de los materiales de referencia. Es responsable de la confidencialidad de los resultados y documentos manejados.
• Es responsable del manejo de los reactivos del área.
• Revisar las solicitudes de ingreso de insumos entregada por almacén, haciendo la trazabilidad de la solicitud con el protocolo analítico o certificado de análisis del proveedor.
• Mantener actualizado el registro de ingreso de las materias primas.
• Supervisar o realizar el muestreo, análisis y reanálisis de los insumos que ingresan a almacén.
• Revisar las especificaciones técnicas y metodologías analíticas de los insumos (materia prima y material de empaque).
• Supervisar el llenado de los registros.
• Revisar los reportes de los análisis realizados por los analistas a su cargo.
• Supervisar el ingreso, almacenamiento, manejo y destrucción de las contra muestras de los insumos; así como sus respectivos registros.
• Supervisar el muestreo y análisis del agua según el programa de muestreo y análisis de agua.
• Coordinar con el jefe de control de calidad los análisis de insumos que se realizarán en laboratorios externos.
• Recopilar información para la evaluación de proveedores de insumos.
• Elaborar y cumplir con el programa de validaciones y verificaciones de técnicas analíticas.
• Gestionar con el jefe de control de calidad los recursos para el cumplimiento de los programas establecidos.
• Revisar los protocolos y el informe de validación o verificación de las Técnicas analíticas.
• Supervisar la realización de la validación o verificación de las Técnicas analíticas.
• Supervisar la realización de los ensayos y elaboración del reporte los ensayos solicitados por Aseguramiento de calidad en las muestras de validación de procesos y revisar y entrega los reportes de las validaciones de procesos al analista de validaciones de aseguramiento de la calidad.
• Supervisar el desarrollo de las actividades del personal a su cargo.
• Asistir a las charlas de capacitación general y entrenamiento interno de personal del área, en aspectos técnicos y del sistema de calidad, así como someterse a las evaluaciones correspondientes.
• Informar al jefe de control de calidad las no conformidades detectadas o dudas presentadas.
• Realizar solicitud de requerimiento mensual de suministros de la sección, justificando su uso.
• Y otras funciones que el jefe de control de calidad le asigne.

PERFIL DE PUESTO

EDUCACIÓN

• Título profesional y colegiatura de Químico farmacéutico habilitado

FORMACIÓN

• Conocimiento de BPM y BPL
• Deseable conocimiento de la norma ISO 17025:2017
• Conocimiento de ofimática
• Deseable conocimiento de idioma inglés a nivel intermedio
• Conocimiento de manejo de equipos
• Conocimiento de validación de técnicas analíticas, procesos y limpieza
• Deseable conocimiento de auditorías en BPL

HABILIDADES

• Liderazgo
• Planificación y organización
• Gestión de equipos
• Pensamiento analítico

EXPERIENCIA

• Deseable mínimo 3 a 4 años de experiencia en puestos similares en la industria farmacéutica