Studiesykepleier

Oslo University Hospital; Oslo; On-site; NOK 260,000 - 360,000; Part time

Benefits offered by this job

Nyansettelsesprogram

Job summary

Oslo universitetssykehus søker en erfarne studiesykepleier i 50 % stilling ved Barne- og ungdomsklinikken for arbeid med avansert klinisk forskning på kreft hos barn. Stillingen er ettårig engasjement med oppstart snarest mulig, og mulig forlengelse.

Du vil støtte gjennomføringen av InsighT-1-studien i tverrfaglig team, planlegge besøksprosedyrer, dokumentere i henhold til GCP og sikre sporbarhet i all studiedokumentasjon.

Qualifications

• Norsk autorisasjon som sykepleier.
• Erfaring med kliniske studier, gjerne hematologi eller onkologi.
• Gode skriftlige og muntlige ferdigheter i norsk og engelsk.
• Erfaring med eCRF og ISF.

Responsibilities

• Følge opp studiedeltakere gjennom studieforløpet i tett samarbeid med lege og studiepersonell.
• Utarbeide arbeidsskjemaer og sjekklister for studien.
• Registrere, oppdatere og kvalitetssikre studiedata i eCRF.
• Holde ISF komplett og oppdatert.
• Bidra til søknader til personvernombudet og nødvendig dokumentasjon.
• Planlegge og gjennomføre prøvetaking i henhold til protokollen.
• Delta i monitorbesøk og kvalitetsoppfølging av studien.
• Samarbeide tett med studiekoordinator og øvrig personale.

Skills

Norsk autorisasjon

Kliniske studier erfaring

Engelsk ferdigheter

eCRF erfaring

Tools

eCRF

Job description

Ved Barne- og ungdomsklinikken ved Oslo universitetssykehus søker vi en erfaren og engasjert studiesykepleier i 50 % stilling til arbeid med avansert klinisk forskning på kreft hos barn. Stillingen er i første omgang et ettårig engasjement med oppstart så snart som mulig, med mulighet for forlengelse.

Stillingen er primært knyttet til InsighT-1, en investigator-initiert first-in-human fase I/IIa-studie av en ny T-cellebasert immunterapi (TdT-3) for barn og voksne med akutt lymfoblastisk leukemi/lymfom. Studien gjennomføres ved Oslo universitetssykehus og innebærer tett samarbeid mellom Barne- og ungdomsklinikken, Avdeling for blodsykdommer og flere andre kliniske og forskningsrelaterte enheter.

Som studiesykepleier vil du ha en sentral rolle i den praktiske og pasientnære gjennomføringen av studien. Du vil arbeide tett med hovedutprøvere, studiekoordinator, leger, forskningssykepleiere, laboratoriepersonell og andre involverte faggrupper. Arbeidet innebærer planlegging og gjennomføring av studiebesøk og studieprosedyrer, oppfølging av studiedeltakere samt dokumentasjon og dataregistrering i henhold til studieprotokollen og GCP.

Stillingen innebærer en kombinasjon av pasientnært arbeid og administrative studieoppgaver og krever stor grad av nøyaktighet, struktur og selvstendighet.

Oslo universitetssykehus er en arbeidsplass med stort mangfold. Vi mener dette er avgjørende for å løse våre oppgaver på best mulig måte. Vi ønsker at dette mangfoldet skal gjenspeiles blant søkerne til våre stillinger, og oppfordrer alle kvalifiserte kandidater, uavhengig bakgrunn, til å søke!

• Følge opp studiedeltakere gjennom studieforløpet i tett samarbeid med behandlende lege og øvrig studiepersonell
• Utarbeide arbeidsskjemaer, sjekklister og annet praktisk studiemateriell
• Registrere, oppdatere og kvalitetssikre studiedata i elektronisk Case Report Form (eCRF)
• Holde Investigator Site File (ISF) komplett og oppdatert
• Bidra til utarbeidelse og oppfølging av søknader til personvernombudet (PVO) og annen lokal studiedokumentasjon
• Planlegge og gjennomføre prøvetaking i henhold til studieprotokollen
• Bidra ved monitorbesøk og annen kvalitetsoppfølging av studien
• Samarbeide tett med studiekoordinator og øvrig studiepersonell om den løpende gjennomføringen av studien

For å trives med arbeidsoppgaver hos oss, ser vi etter deg som har følgende kvalifikasjoner:

• Norsk autorisasjon som sykepleier
• Erfaring med kliniske studier innen hematologi, onkologi, celleterapi og/eller stamcelletransplantasjon
• Gode skriftlige og muntlige ferdigheter i norsk og engelsk
• Erfaring med eCRF og studiedokumentasjon/ISF
• Erfaring med kliniske studier hos barn og unge
• Erfaring med prøvetaking, prosessering og forsendelse av biologiske prøver

Vi ber om at relevant dokumentasjon legges ved søknaden.

• Arbeider selvstendig, strukturert og nøyaktig
• Har forståelse for betydningen av korrekt og sporbar dokumentasjon i kliniske studier
• Trives med å kombinere pasientnært arbeid med administrative studieoppgaver
• Bidrar til et godt arbeidsmiljø gjennom samarbeid, respekt og konstruktiv kommunikasjon
• Er nysgjerrig og lærevillig og trives med å sette deg inn i nye prosedyrer og fagområder

Oslo universitetssykehus har et viktig samfunnsoppdrag i det å tilby gode og likeverdige helsetjenester til befolkningen. Som medarbeider ved sykehuset vil du ha en rolle i å innfri dette. Du har betydning for pasientsikkerhet, trivsel på arbeidsplassen og utvikling av en trygg, åpen og inkluderende kultur.

Vi er opptatt av at du skal trives og utvikle deg, les under hva vi kan tilby deg:

• En sentral og pasientnær rolle i en investigator-initiert first-in-human studie innen avansert celleterapi
• Mulighet til å arbeide med tidligfasestudier og avansert celleterapi (ATMP) i et høyspesialisert klinisk forskningsmiljø
• Tett samarbeid med erfarne klinikere, studiekoordinatorer, forskningssykepleiere og laboratoriemiljøer
• Gode muligheter for faglig utvikling innen klinisk studiegjennomføring, celleterapi og hematologi/onkologi
• Et godt og tverrfaglig arbeidsmiljø ved OUS Rikshospitalet

Vi er opptatt av at du skal trives og utvikle deg. Vi tar vare på våre nye medarbeidere og støtter deg gjennom oppstartsfasen med vårt sentrale nyansettprogram. Vi har også ulike velferdstilbud for våre medarbeidere.

Hos oss får du mulighet til å kombinere pasientnært arbeid med klinisk forskning og bidra direkte til gjennomføringen av en studie av en ny behandlingsform for barn og voksne med alvorlig hematologisk sykdom.

I Oslo universitetssykehus driver vi med avansert pasientbehandling, forskning, utprøvende behandling, undervisning og innovasjon på et høyt internasjonalt nivå. Vi er derfor hele Norges bakvakt! Vi trenger deg med på laget.

Høres dette ut som en stilling for deg? Vi gleder oss til å lese din søknad.

Adresse: Sognsvannsveien 20, 0372 Oslo, Norge

Sammen med pasienten utvikler vi morgendagens behandling
Oslo universitetssykehus med våre 25 000 medarbeidere skal være en lærende og skapende organisasjon med evne til å tenke nytt. Vi skal ha en ledende rolle i utvikling av forskning og innovasjon, samt utvikling av morgendagens helsetjeneste, medisinsk behandling og presisjonsmedisin. Hos oss finner du noen av landets ledende eksperter innen sine fagfelt, og her blir du en del av Norges største helsefaglige arbeidsplass. Et inkluderende arbeidsmiljø preget av åpenhet og respekt er svært viktig for oss. Uansett hva du jobber med vil du få muligheten til å utvikle deg og benytte din kompetanse på et sted hvor det virkelig teller.