Ledig 50% engasjement som forskningskoordinator i ORACOL-studien

Oslo University Hospital; Lørenskog; On-site; NOK 350,000 - 550,000; Part time

Benefits offered by this job

Gode pensjonsordninger

Gode velferdstilbud for ansatte

Bedriftsidrettslag

Sentral beliggenhet i landlige omgivel

Job summary

Akershus universitetssykehus (Ahus) søker en engasjert forskningskoordinator til å delta i det nasjonale ORACOL-studien om oral antibiotisk tarmforberedelse ved elektiv kolonkirurgi. Stillingen er 50% midlertidig i tre år og innebærer koordinering av prosesser, dokumentasjon og datainnsamling fra nasjonale registre.

Du vil samarbeide tett med studiesykepleier og forskere på AHUS, OUS og UNN, arrangere studiemøter og ha ansvar for ISF, kontrakter og monitorering av studien.

Qualifications

• Kliniske studier erfaring og kjennskap til GCP.
• Kjennskap til CTIS er en fordel.
• Dokumentasjon og organisering av studier, inkludert ISF og PBS-saker.
• Gode språkferdigheter i norsk og engelsk, skriftlig og muntlig.

Responsibilities

• Delta i utarbeidelse av søknader til CTIS og kontraktsforhandlinger med andre deltakende sykehus.
• Planlegge logistikk rundt studiemedikament og koordinere dataregistrering i nasjonale registre.
• Arrangere studiemøter mellom studiesentre og holde kontakt med sentrene.
• Registrere, oppdatere og kvalitetssikre data i elektronisk Case Report Form.
• Holde Investigator Site File komplett og oppdatert.
• Bidra til søknader til personvernombudet og annen dokumentasjon.
• Delta ved monitorbesøk og kvalitetsoppfølging av studien.
• Samarbeide med studiesykepleier, AHUS, OUS og UNN for inklusjon av pasienter.

Job description

Vi søker en engasjert og motivert forskningskoordinator / studiekoordinator til å bli en del av vårt forskerteam ved Akershus universitetssykehus (Ahus).

Stillingen er knyttet til det nasjonale forskningsprosjektetORACOL– en stor, multisenter, randomisert klinisk studie som undersøker effekten av oral antibiotisk tarmforberedelse ved elektiv kolonkirurgi.

Stillingen er en 50% midlertidig stilling over tre år. Studien er registerbasert og mesteparten av datainnsamling vil skje fra nasjonale registre.

• Det forventes at forskningskoordinator deltar i utarbeidelsen av søknaden tilClinical Trials Information System (CTIS)og forberedelser før studien starter, slik som å holde orden på kontrakter og avtaler med andre deltakende sykehus, planlegging av logistikk rundt studiemedikament og videre deltar i prosjektets ulike faser.
• Koordinator vil også samarbeide med studiesykepleier og forskere på AHUS, OUS og UNN om informasjon og inklusjon av studiepasienter og om en del av datainnsamlingen. Koordinator vil arrangere studiemøter med de andre studiesentrene og holde kontakt med disse, og sørge for å ha en god oversikt over studien på de ulike sykehusene i samarbeid med forskerne og prosjektleder.

Videre oppgaver vil være:

• Registrere, oppdatere og kvalitetssikre enkelte studiedata i elektronisk Case Report Form (det vil kun gjelde enkelte variabler i dette prosjektet, ettersom mesteparten av data samles in elektronisk eller fra register)
  
• Holde Investigator Site File (ISF) komplett og oppdatert
  
• Bidra til utarbeidelse og oppfølging av søknader til personvernombudet (PVO) og annen lokal studiedokumentasjon og hjelpe andre sykehus med dette.
  
• Bidra ved monitorbesøk og annen kvalitetsoppfølging av studien
  
• Sykepleier eller helsefaglig utdanning på bachelor- eller masternivå
• Erfaring med kliniske studier og kjennskap til GCP (Good Clinical Practice)
• Kjennskap til Clinical trials information system (CTIS) er en fordel
  
• Interesse for klinisk forskning og registerbaserte studier
  
• Er nysgjerrig, selvstendig og motivert
  
• Nøyaktig og pålitelig
  
• Kan kommunisere godt på norsk og engelsk både skriftlig og muntlig
  
• Har gode samarbeidsevner og bidrar til et sosialt og hyggelig arbeidsmiljø
  
• Høyt faglig nivå og utfordrende arbeidsoppgaver
  
• En unik mulighet til å delta i et nasjonalt, praksisnært forskningsprosjekt med høy klinisk relevans
  
• Et trivelig arbeidsmiljø med engasjerte ansatte
  
• Gode pensjonsordninger
  
• Gode velferdstilbud for ansatte, f.eks. hytteutleie, teaterbilletter og mye annet
  
• Bedriftsidrettslag med et stort og variert tilbud
  
• Sentral beliggenhet i landlige omgivelser kort reisevei fra Oslo
  

Adresse: Sykehusveien 25, 1474 Nordbyhagen, Norge

Prosjektleder, Førsteamanuensis, overlege Gastrokirurgisk avdeling

Akershus universitetssykehus (Ahus) er et lokal- og områdesykehus for ca. 618 000 innbyggere. Hovedoppgavene er pasientbehandling, forskning, undervisning og pasientopplæring. Vi har pasienttilbud innen somatikk, psykisk helsevern og rusbehandling.Tjenestestedet er imidlertid Akershus universitetssykehus HF og innbefatter alle sykehusets lokasjoner. Arbeidsgiver tar forbehold om endring av arbeidssted, arbeidsoppgaver og ansvarsområde ved behov.

«Menneskelig nær – faglig sterk» er vår visjon

Vår utviklingsplan for 2040 tydeliggjør våre overordnede valg og prioriteringer. Les mer på www.ahus.no