Enhetsleder, Kvalitetsstyring & GMP/ATMP

Dag Josefsen; Oslo fylke; Presencial; NOK 950.000 - 1.150.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Gode utviklingsmuligheter

Lederprogram for nye ledere ved OUS

Lønn etter avtale

Pensjonsordning

IA-bedrift

Descripción de la vacante

Oslo universitetssykehus HF søker enhetsleder for enhet for kvalitetsstyring med ansvar for avvikshåndtering, CAPA og dokument- og risikostyring. Rollen krever mastergrad i relevante fag, samt erfaring fra kvalitetsledelse i helsevesenet og regulatorisk arbeid.

Du vil lede enhetens arbeid med GMP-krav, revisjoner og kontinuerlig forbedring, og samarbeide tett med seksjonsledere for å sikre kvalitet og pasientsikkerhet.

Formación

• Høyere utdanning på masternivå innen farmasi, biomedisinske fag eller annen relevant fagretning.
• Erfaring med kvalitetsledelse og forvaltning av kvalitetsstyringssystemer fra sykehus og/eller farmasøytisk industri.
• Erfaring med regulatorisk arbeid.
• Kunnskap om GMP, JACIE, Celle- og vevsforskriften og legemiddelforskriften er en fordel.
• Erfaring med revisjonsarbeid, avvikshåndtering, CAPA, endringskontroll og kontinuerlig forbedringsarbeid.
• Erfaring med gjennomføring av interne revisjoner og håndtering av eksterne tilsyn.
• God muntlig og skriftlig fremstillingsevne på norsk (eller annet skandinavisk språk) og engelsk.
• Lederutdanning og ledererfaring vektlegges.

Responsabilidades

• Fag, budsjett, personal- og ressursansvar for medarbeidere i enheten.
• Inngå i seksjonens ledergruppe og bidra til et godt samarbeid med andre enhetsledere og seksjonsleder om ressursutnyttelse og felles måloppnåelse for seksjonen samlet.
• Overordnet faglig og operativ ledelse av enhet for kvalitetsstyring. Enheten har overordnet ansvar for håndtering av avvik, CAPA, endringskontroll, dokument- og risikostyring for hele seksjonen.
• Forvalte og videreutvikle kvalitetssystemet i tråd med GMP og andre gjeldende regulatoriske krav.
• Sikre at enhetens personell innehar nødvendig kompetanse.
• Ansvar for koordinering av interne revisjoner og inspeksjoner fra myndighetene. Planlegging, gjennomføring, oppfølging og rapportering.
• Bidra til strategisk utvikling av virksomheten, med særlig fokus på kvalitet og kontinuerlig forbedring.
• Sikre riktig kvalitet i dokumentasjon og dataintegritet i alle relevante systemer.

Conocimientos

Kvalitetsledelse

Regulatorisk arbeid

Revisjonsarbeid

Ledelse og lederutdanning

Norsk og engelsk kommunikasjon

Educación

Mastergrad i farmasi eller biomedisinske fag

Descripción del empleo

Oslo universitetssykehus HF søker enhetsleder for enhet for kvalitetsstyring med ansvar for avvikshåndtering, CAPA og dokument- og risikostyring. Rollen krever mastergrad i relevante fag, samt erfaring fra kvalitetsledelse i helsevesenet og regulatorisk arbeid.

Du vil lede enhetens arbeid med GMP-krav, revisjoner og kontinuerlig forbedring, og samarbeide tett med seksjonsledere for å sikre kvalitet og pasientsikkerhet.