Enhetsleder

Dag Josefsen; Oslo fylke; On-site; NOK 950,000 - 1,150,000; Full time

Benefits offered by this job

Gode utviklingsmuligheter

Lederprogram for nye ledere ved OUS

Lønn etter avtale

Pensjonsordning

IA-bedrift

Job summary

Oslo universitetssykehus HF søker enhetsleder for enhet for kvalitetsstyring med ansvar for avvikshåndtering, CAPA og dokument- og risikostyring. Rollen krever mastergrad i relevante fag, samt erfaring fra kvalitetsledelse i helsevesenet og regulatorisk arbeid.

Du vil lede enhetens arbeid med GMP-krav, revisjoner og kontinuerlig forbedring, og samarbeide tett med seksjonsledere for å sikre kvalitet og pasientsikkerhet.

Qualifications

• Høyere utdanning på masternivå innen farmasi, biomedisinske fag eller annen relevant fagretning.
• Erfaring med kvalitetsledelse og forvaltning av kvalitetsstyringssystemer fra sykehus og/eller farmasøytisk industri.
• Erfaring med regulatorisk arbeid.
• Kunnskap om GMP, JACIE, Celle- og vevsforskriften og legemiddelforskriften er en fordel.
• Erfaring med revisjonsarbeid, avvikshåndtering, CAPA, endringskontroll og kontinuerlig forbedringsarbeid.
• Erfaring med gjennomføring av interne revisjoner og håndtering av eksterne tilsyn.
• God muntlig og skriftlig fremstillingsevne på norsk (eller annet skandinavisk språk) og engelsk.
• Lederutdanning og ledererfaring vektlegges.

Responsibilities

• Fag, budsjett, personal- og ressursansvar for medarbeidere i enheten.
• Inngå i seksjonens ledergruppe og bidra til et godt samarbeid med andre enhetsledere og seksjonsleder om ressursutnyttelse og felles måloppnåelse for seksjonen samlet.
• Overordnet faglig og operativ ledelse av enhet for kvalitetsstyring. Enheten har overordnet ansvar for håndtering av avvik, CAPA, endringskontroll, dokument- og risikostyring for hele seksjonen.
• Forvalte og videreutvikle kvalitetssystemet i tråd med GMP og andre gjeldende regulatoriske krav.
• Sikre at enhetens personell innehar nødvendig kompetanse.
• Ansvar for koordinering av interne revisjoner og inspeksjoner fra myndighetene. Planlegging, gjennomføring, oppfølging og rapportering.
• Bidra til strategisk utvikling av virksomheten, med særlig fokus på kvalitet og kontinuerlig forbedring.
• Sikre riktig kvalitet i dokumentasjon og dataintegritet i alle relevante systemer.

Skills

Kvalitetsledelse

Regulatorisk arbeid

Revisjonsarbeid

Ledelse og lederutdanning

Norsk og engelsk kommunikasjon

Education

Mastergrad i farmasi eller biomedisinske fag

Job description

Oslo universitetssykehus er en arbeidsplass med svært gode muligheter for både faglig og personlig utvikling. For å kunne møte dagens og fremtidens utfordringer, trenger vi dyktige og engasjerte medarbeidere. Vi er en utviklende arbeidsplass som skal ivareta både pasientene, pårørende og ansatte, og på den måten kan vi leve opp til vår visjon; «Sammen med pasientene skaper vi morgendagens behandling».

Avdeling for kreftbehandling har et regionalt ansvar for kreftomsorgen i Helse Sør-Øst. Dette ansvaret omfatter klinisk virksomhet, undervisning/opplæring, forskning og fagutvikling. Avdelingen har også lands-, område- og lokalsykehusoppgaver i onkologi og palliasjon. Avdelingen har seksjoner for strålebehandling, lindrende behandling, utprøvende kreftbehandling, seneffekter, celleterapi og kreftforskning. Det er i tillegg ni legeseksjoner i avdelingen; åtte onkologiske fagseksjoner og én seksjon for leger i spesialistutdanning (LIS).
Ved Seksjon for celleterapi er det nylig opprettet en enhet, Enhet for kvalitetsstyring, hvor det er behov for en 100 % fast stilling som enhetsleder.
Seksjonen vil sikre at all virksomhet innen avansert terapi (ATMP), celle- og genterapi, planlegges, gjennomføres og dokumenteres i samsvar med gjeldende nasjonale og internasjonale regelverk og kvalitetsstandarder, samt å ivareta høyeste nivå av pasientsikkerhet og produktkvalitet.
Enheten vil påse at regulatoriske forpliktelser overholdes, og at dokumentasjon er fullstendig, sporbar og revisjonsklar. Enheten skal sikre uavhengig kvalitetskontroll, avvikshåndtering, validering og frigivelsesprosess. Enheten skal bidra til kontinuerlig forbedring, risikostyring og styrke regulatorisk beredskap.

Oslo universitetssykehus er en arbeidsplass med stort mangfold. Vi mener dette er avgjørende for å løse våre oppgaver på best mulig måte. Vi ønsker at dette mangfoldet skal gjenspeiles blant søkerne til våre stillinger, og oppfordrer alle kvalifiserte kandidater, uavhengig bakgrunn, til å søke!

Arbeidsoppgaver

• Fag, budsjett, personal- og ressursansvar for medarbeidere i enheten
• Inngå i seksjonens ledergruppe og bidra til et godt samarbeid med andre enhetsledere og seksjonsleder om ressursutnyttelse og felles måloppnåelse for seksjonen samlet
• Overordnet faglig og operativ ledelse av enhet for kvalitetsstyring. Enheten har overordnet ansvar for håndtering av avvik, CAPA, endringskontroll, dokument- og risikostyring for hele seksjonen
• Forvalte og videreutvikle kvalitetssystemet i tråd med Good Manufacturing Practice (GMP) og andre gjeldende regulatoriske krav
• Sikre at enhetens personell innehar nødvendig kompetanse
• Ansvar for koordinering av interne revisjoner og inspeksjoner fra myndighetene. I dette ligger planlegging, gjennomføring, oppfølging og rapportering til ulike organer
• Bidra til strategisk utvikling av virksomheten, med særlig fokus på kvalitet og kontinuerlig forbedring
• Sikre riktig kvalitet i dokumentasjon og dataintegritet i alle relevante systemer

Kvalifikasjoner

• Høyere utdanning på masternivå innen farmasi, biomedisinske fag eller annen relevant fagretning
• Erfaring med kvalitetsledelse og forvaltning av kvalitetsstyringssystemer fra sykehus og/eller farmasøytisk industri
• Erfaring med regulatorisk arbeid
• Kunnskap om relevante regelverk som GMP, JACIE, Celle- og vevsforskriften og legemiddelforskriften er en fordel
• Erfaring med revisjonsarbeid, avvikshåndtering, CAPA, endringskontroll og kontinuerlig forbedringsarbeid
• Erfaring med gjennomføring av interne revisjoner og håndtering av eksterne tilsyn
• God muntlig og skriftlig fremstillingsevne på norsk (eller annet skandinavisk språk) og engelsk
• Lederutdanning og ledererfaring vektlegges

Vi ber om at relevant dokumentasjon legges ved søknaden.

Personlige egenskaper

• Gode samarbeidsevner og evne til å bygge lagånd
• Evne til å engasjere, motivere og utvikle medarbeidernes kompetanse
• Gode problemløsningsevner, med en proaktiv tilnærming og evne til å ta initiativ og drive forbedringsarbeid selvstendig
• Pålitelig, ansvarsbevisst og opptatt av å opprettholde høye kvalitetsstandarder
• God evne til å prioritere oppgaver og ta selvstendige, velbegrunnede beslutninger
• Fleksibel, strukturert og systematisk

Vi tilbyr

Oslo universitetssykehus har et viktig samfunnsoppdrag i det å tilby gode og likeverdige helsetjenester til befolkningen. Som medarbeider ved sykehuset vil du ha en rolle i å innfri dette. Du har betydning for pasientsikkerhet, trivsel på arbeidsplassen og utvikling av en trygg, åpen og inkluderende kultur.

Vi er opptatt av at du skal trives og utvikle deg, les under hva vi kan tilby deg:

• Gode muligheter for faglig og personlig utvikling
• Utfordrende og variert arbeid
• Lederprogram for nye ledere ved OUS
• Lønn etter avtale
• Pensjonsordning, gruppe- og ulykkesforsikring
• En arbeidsplass som er et inkluderende arbeidsliv (IA)-bedrift
• Du blir en del av et tverrfaglig arbeidsmiljø med høy kompetanse, og et utstrakt samarbeid med dedikerte kolleger som er ledende innenfor sine fagområder.
• Du blir gitt gode muligheter for faglig og personlig utvikling.
• Du får god opplæring og det vil være mulighet for interne kurs og årlige seminarer, samt faglig påfyll underveis.
• Vi har velferdstilbud for våre medarbeidere, f. eks. teaterbilletter, bedriftskor, bedriftsidrettslag m.m.

Oslo universitetssykehus driver vi med avansert pasientbehandling, forskning, utprøvende behandling, undervisning og innovasjon på et høyt internasjonalt nivå. Vi er derfor hele Norges bakvakt! Vi trenger deg med på laget.

Vi ser frem til å motta din søknad.

Vil du vite mer om oss?
Les om arbeidsplassen vår her: https://www.oslo-universitetssykehus.no/om-oss/jobb-og-utdanning/arbeidsplassen-var

Kontaktinformasjon

Dag Josefsen,Seksjonsleder,[phone],[e-mail]

Arbeidssted

Ullernchausseen 70
0379Oslo

Nøkkelinformasjon:

Arbeidsgiver: Oslo universitetssykehus HF

Referansenr.: 5198510086

Stillingsprosent: 100%

Fast

Søknadsfrist: 30.11.2026