Validatie engineer

AAE bv; Helmond; On-site; EUR 44,000 - 86,000; Full time

Benefits offered by this job

Health program

AAE Academy

World-class workplace 2025

Travel allowance

40 vacation days

Job summary

AAE bv zoekt een Validation Engineer die samen met klanten en engineers de requirements omzet naar een heldere validatieaanpak. Je voert verificatie en validatie uit op hightech machines en processen en documenteert testresultaten nauwkeurig.

Je bepaalt welke testmethodes nodig zijn om requirements te verifiëren en werkt aan validation plans. Je werkt binnen projecten bij AAE in Helmond en op locatie bij de klant waar nodig.

Qualifications

• Technische kennis van engineeringprincipes, machines, systemen en processen.
• Analytisch vermogen om testresultaten te beoordelen en onderbouwde conclusies te trekken.
• Probleemoplossend vermogen om afwijkingen te onderzoeken en oorzaken te bepalen.
• Communicatieve vaardigheden om bevindingen helder te rapporteren met engineers en klanten.
• Kennis van GAMP en relevante regelgeving zoals ISO en CE is relevant.
• Samenwerking met verschillende disciplines om tests op te stellen en afwijkingen op te volgen.

Responsibilities

• Verzorgen van verificatie- en validatieactiviteiten binnen projecten.
• Opstellen van validatieplannen en bepalen van testmethodes voor verify.
• Tests en experimenten uitvoeren en begeleiden bij machines en processen.
• Testresultaten documenteren, afwijkingen en vervolgacties vastleggen.
• Analyseren van resultaten en oorzaken onderzoeken met het projectteam.
• Toetsen aan wet- en regelgeving en voorstellen voor kwaliteitsverbetering doen.

Skills

Technische kennis

Analytisch vermogen

Probleemoplossend vermogen

Communicatieve vaardigheden

GAMP kennis

Samenwerking

Job description

Je vertaalt samen met klanten en engineers requirements naar een heldere validatieaanpak, stelt tests op, voert ze uit en analyseert de resultaten. Bij een deel van de projecten werk je daarbij volgens GAMP-richtlijnen.

Grensverleggende technologie

Binnen Printing & Assembly Automation ontwikkelen en realiseren we geautomatiseerde productielijnen waarin printing en assembly samenkomen. Deze lijnen worden schaalbaar ontworpen voor hoge productiesnelheden en kunnen, afhankelijk van de toepassing, oplopen tot meer dan 600 onderdelen per minuut. We leveren onze systemen wereldwijd en ondersteunen klanten ook met service, training en lifecycle support.

Als validatie engineer onderzoek jij systematisch of deze machines, systemen en processen voldoen aan de afgesproken specificaties, kwaliteitsnormen en regelgeving. Daarvoor duik je in requirements, bepaal je samen met het projectteam hoe je deze gaat testen en leg je resultaten zorgvuldig vast.

Ontdek je een afwijking? Dan kijk je verder dan alleen de constatering. Je analyseert wat er gebeurt, werkt samen met engineers en de klant aan de oorzaak en helpt bepalen welke actie nodig is.

Zo combineer je engineering, testen, analyse en kwaliteitsborging in één functie.

Wat wordt jouw rol?

Als validatie engineer ben je binnen projecten verantwoordelijk voor het uitvoeren en begeleiden van verificatie- en validatieactiviteiten. Concreet ga je:

• samen met klanten en engineers technische specificaties en requirements begrijpen, opstellen en aanscherpen;
• ondersteunen bij het opstellen van validatieplannen en bepalen welke testmethoden nodig zijn om requirements te verifiëren;
• tests en experimenten op machines, systemen en processen uitvoeren en begeleiden, voornamelijk bij AAE in Helmond en waar nodig onsite bij de klant;
• testresultaten, afwijkingen en verbeterpunten gestructureerd documenteren voor het project en voor compliance;
• testresultaten analyseren, afwijkingen identificeren en samen met het projectteam oorzaken onderzoeken en passende vervolgacties initiëren;
• waar relevant productie-, software- en andere operationele processen verifiëren en valideren;
• toetsen aan relevante wet- en regelgeving en richtlijnen, waaronder CE, GAMP en ISO, en vanuit validatieresultaten verbeteringen voorstellen voor kwaliteit en betrouwbaarheid.

Onderdeel van een groter geheel

Met ruim 600 collega’s ontwikkelen we technologie waarmee we de grenzen van wat technisch mogelijk is steeds verder verleggen. Zo dragen we bij aan een slimmere, duurzamere en prettigere wereld.

Minstens zo belangrijk vinden we hoe we dat samen doen. AAE is een familiebedrijf waar samenwerking, betrokkenheid en plezier een grote rol spelen. We vieren successen samen en organiseren regelmatig activiteiten buiten het werk, van vrijdagmiddagborrels en pubquizzen tot de zomer-BBQ en onze personeelsfeesten. Ook sportieve collega’s vinden elkaar tijdens onder andere de wekelijkse hardloop- en padelsessies.

Jij hebt het

Deze rol vraagt om technische nieuwsgierigheid en nauwkeurigheid. Je wilt begrijpen waarom een resultaat afwijkt, kunt technische informatie analyseren en weet je bevindingen helder over te brengen. Tegelijkertijd houd je oog voor het grotere doel: aantoonbaar maken dat een machine, systeem of proces voldoet aan wat vooraf is afgesproken.

Belangrijk voor deze rol:

• technische kennis van engineeringprincipes, machines, systemen en processen;
• analytisch vermogen om testresultaten te beoordelen en onderbouwde conclusies te trekken;
• probleemoplossend vermogen om technische en procesmatige afwijkingen te onderzoeken;
• nauwkeurigheid in het vastleggen van testresultaten, afwijkingen en vervolgacties;
• Kennis van GAMP is relevant, bijvoorbeeld vanuit een gereguleerde omgeving zoals de medische of farmaceutische sector. Kennis van ISO en CE eveneens.
• communicatieve vaardigheden om bevindingen duidelijk te rapporteren en af te stemmen met engineers, het projectteam en klanten;
• het vermogen om samen met verschillende disciplines tests op te stellen en afwijkingen op te volgen.

Zo zorgen wij voor jou

Bij AAE vinden we jouw werkgeluk erg belangrijk. Daarom bieden we veel mogelijkheden voor groei en ontwikkeling, en hebben we een uitgebreid gezondheidsprogramma om voor zowel je lichamelijke als geestelijke welzijn te zorgen.

Op basis van een 40-urige werkweek biedt AAE onder andere:

• Een brutomaandsalaris tussen € 3.900,- en €7.700,-, afhankelijk van je expertise en ervaring.
• een jaarlijkse winstdeling;
• 40 vrije dagen (27 vakantiedagen + 13 ADV-dagen);
• een reiskostenvergoeding;
• ontwikkelmogelijkheden via de AAE Academy;

Bovendien kom je te werken bij een world-class workplace 2025, een keurmerk dat alleen toegekend wordt aan organisaties die door hun eigen medewerkers bovengemiddeld hoog worden gewaardeerd op het gebied van medewerkersbevlogenheid en goed werkgeverschap.

Together we move the world happily forward

Wil jij met engineering, analyse en validatie aantonen dat hightech machines en processen écht voldoen aan hun requirements? Dan maken we graag kennis met je.