Specialist Procesontwikkeling (GMP)

Science at Work Staffing B.V.; Zuid-Scharwoude; On-site; EUR 43,669 - 52,306; Full time

Benefits offered by this job

Goede pensioenregeling

Opleidingsmogelijkheden

Fulltime

Job summary

Science at Work Staffing B.V. zoekt een ervaren proces specialist die de brug slaat tussen R&D en GMP-productie in een internationaal opererende farmaceutische omgeving in West-Friesland.

Je ontwikkelt, optimaliseert en schaalt productieprocessen, begeleidt technologieoverdrachten, werkt volgens QbD en draagt bij aan procesvalidatiestrategieën en kwaliteitsystemen. Je werkt samen met specialisten uit procesontwikkeling, productie, engineering en Quality Control.

Qualifications

• Afgeronde HBO- of WO-opleiding in chemie, farmaceutische- of chemische (proces)technologie of soortgelijk.
• Ruime ervaring met procesontwikkeling, technologieoverdracht en procesoptimalisatie binnen een farmaceutische productie omgeving.
• Uitgebreide kennis van GMP, procesvalidatie en kwaliteitssystemen.
• Ervaring met Quality by Design (QbD), FMEA, procesrisicoanalyses en opschalingsprocessen.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Gestructureerd en nauwkeurig werken, zelfstandig coördineren van complexe projecten.
• Woonachtig in West-Friesland of bereid daarheen te verhuizen.
• Goede beheersing van de Engelse en Nederlandse taal.

Responsibilities

• Ontwikkelen, optimaliseren en opschalen van productieprocessen in een GMP-omgeving.
• Begeleiden van technologieoverdrachten van laboratoriumschaal naar productie.
• Stellen van procesbeschrijvingen, procesflowdiagrammen en technische documentatie.
• Draag bij aan ontwikkeling van procesvalidatiestrategieën en CAPA-trajecten.
• Verlenen van ondersteuning bij afwijkingsonderzoeken en risicoanalyses.

Skills

Procesontwikkeling

Technologieoverdracht

Procesoptimalisatie

Quality by Design (QbD)

FMEA

Kwaliteitssystemen

Projectcoördinatie

Analytische vaardigheden

Education

HBO- of WO-opleiding in chemie/farmaceutische/chemische (proces)technologie

Job description

Wil jij een sleutelrol spelen in de ontwikkeling en opschaling van innovatieve productieprocessen binnen een hightech farmaceutische omgeving? Voor een internationaal opererende organisatie in regio West-Friesland zoeken wij een ervaren proces specialist die de brug slaat tussen R&D en GMP-productie.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, optimaliseren en opschalen van productieprocessen binnen een GMP-omgeving, waarbij kwaliteit, veiligheid en reproduceerbaarheid centraal staan. Je begeleidt technologieoverdrachten van laboratoriumschaal naar productie en werkt volgens Quality by Design (QbD)-principes. Daarnaast stel je procesbeschrijvingen, procesflowdiagrammen en technische documentatie op en draag je bij aan de ontwikkeling van procesvalidatiestrategieën.

Je voert procesrisicoanalyses uit, ondersteunt bij afwijkingsonderzoeken en CAPA-trajecten en werkt nauw samen met specialisten uit onder andere procesontwikkeling, productie, engineering en Quality Control. Met jouw expertise lever je een belangrijke bijdrage aan het ontwikkelen van efficiënte, veilige en kwalitatief hoogwaardige productieprocessen binnen een sterk gereguleerde omgeving.

Spreekt deze uitdagende vacature binnen een innovatieve GMP omgeving jou aan? Dan zien wij je sollicitatie graag tegemoet!

Vereisten

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in chemie, farmaceutische- of chemische (proces)technologie of soortgelijk.
• Ruime ervaring met procesontwikkeling, technologieoverdracht en procesoptimalisatie binnen een farmaceutische productie omgeving.
• Je hebt uitgebreide kennis van GMP, procesvalidatie en kwaliteitssystemen.
• Ervaring met Quality by Design (QbD), FMEA, procesrisicoanalyses en opschalingsprocessen.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en bent in staat complexe projecten zelfstandig te coördineren.
• Woonachtig in West-Friesland of bereid daarheen te verhuizen.
• Goede beheersing van de Engelse en Nederlandse taal.

Kandidaten buiten Nederland of kandidaten zonder een geldig visum worden voor deze functie niet overwogen!

Je komt terecht in een innovatieve en internationaal georiënteerde werkomgeving waar je werkt aan de ontwikkeling van geavanceerde farmaceutische productieprocessen met maatschappelijke impact. Binnen multidisciplinaire teams krijg je veel ruimte om jouw expertise in te zetten, processen verder te ontwikkelen en jezelf zowel vakinhoudelijk als persoonlijk verder te ontplooien.

Arbeidsvoorwaarden

• Fulltime dienstverband (40 uur per week).
• Salaris vanaf €4300,- op een fulltime dienstverband en afhankelijk van kennis en ervaring.
• Goede pensioenregeling.
• Ruime mogelijkheden voor opleiding en persoonlijke ontwikkeling.