Senior NPI Program Manager, Medical Devices

Benchmark; Almelo; On-site; EUR 59,000 - 82,000; Full time

Benefits offered by this job

40 vrije dagen

Benchmark Academy trainingen

Flexibele werktijden

Job summary

Benchmark in Almelo zoekt een NPI Project Manager Medical die medische producten succesvol introduceert in een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van klant, engineering, kwaliteit en operations en bewaakt voortgang, kosten, risico’s en compliance bij meerdere gelijktijdige NPI-projecten.

Je vertaalt klantwensen naar concrete plannen, stuurt multidisciplinaire teams aan en onderhoudt nauwe relaties met klanten terwijl kwaliteit, patiëntveiligheid en levertijd voorop staan.

Qualifications

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een technische of bedrijfskundige richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring als Project Manager/Program Manager/NPI Manager in medische technologie of gereguleerde industrie.
• Ervaring met New Product Introduction (NPI), industrialisatie en productieintroducties en aansturen van multidisciplinaire teams.
• Kennis van ISO 13485 en FDA-richtlijnen is een pré.
• Ervaring met risicomanagement, validatie en change management.

Responsibilities

• Opstellen, plannen en realiseren van NPI-projecten van start tot overdracht naar serieproductie.
• Vertalen van klantvereisten naar multidisciplinair projectteam.
• Bewaken van kwaliteit, kosten, planning en compliance.
• Beoordelen van impact van wijzigingen op kwaliteit, validaties en supply chain.
• Coördineren van industrialisatie en procesvalidaties.
• Functioneel aansturen van multidisciplinaire teams.
• Onderhouden van nauwe relaties met klanten en fungeren als aanspreekpunt gedurende het NPI-traject.

Skills

Project management

Stakeholder management

Risicomanagement

Kwaliteitsstandaarden

Veranderingsmanagement

Communicatie

Education

HBO/WO opleiding in Technische Bedrijfskunde / Werktuigbouwkunde / Elektrotechniek / Biomedical Engineering

Job description

Benchmark in Almelo zoekt een NPI Project Manager Medical die medische producten succesvol introduceert in een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van klant, engineering, kwaliteit en operations en bewaakt voortgang, kosten, risico’s en compliance bij meerdere gelijktijdige NPI-projecten.

Je vertaalt klantwensen naar concrete plannen, stuurt multidisciplinaire teams aan en onderhoudt nauwe relaties met klanten terwijl kwaliteit, patiëntveiligheid en levertijd voorop staan.