Senior Immunoassay QC Analyst – ELISA Expert

Eurofins; Boxmeer; Remote; EUR 65,000 - 85,000; Full time

Job summary

Eurofins zoekt een Senior Analist voor het Quality Control Operations-team in Boxmeer. Je voert immunoassay- en QC-tests uit voor vaccins, eindproducten en grondstoffen volgens GMP/GLP en rapporteert bevindingen tijdig.

Je analyseert data, voert root-cause analyses uit en fungeert als SME voor ELISA-methoden. Je werkt zelfstandig en in een internationaal, multidisciplinair team met aandacht voor kwaliteit en naleving.

Qualifications

• HBO-opleiding (HLO) of Bachelor/Master in Biochemie, Biologie, Moleculaire Biologie of vergelijkbaar.
• Ervaring met ELISA; ervaring met andere immunoassays is een pré.
• Ervaring met werken volgens GLP- en GMP-richtlijnen is vereist.
• Ervaring met data-analyse en het uitvoeren van root cause analyses bij afwijkingen is een sterke pré.
• Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk, is vereist.

Responsibilities

• Uitvoeren en rapporteren van immunoassays ten behoeve van productie, stabiliteitsstudies en batchvrijgave.
• Beoordelen en interpreteren van QC-testresultaten en bijdragen aan tijdige vrijgave van producten.
• Ondersteunen van QC-analisten bij vragen over ELISA-methoden en andere immunoassays; fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt (SME) voor toegewezen testmethoden.
• Uitvoeren van testoptimalisaties en het opstellen, uitvoeren en leiden van eenvoudige wijzigingen (Tier 1 Changes) in samenwerking met andere afdelingen, disciplines en locaties; optreden als Change Manager binnen CMS-systeem.
• Bijdragen aan afdelingsbrede verbeterinitiatieven gericht op kwaliteit, efficiëntie en compliance.
• Signaleren en communiceren van belangrijke of kritische observaties aan het management.
• Ondersteunen van onderzoeken naar afwijkingen en bijdragen aan root cause analyses en corrigerende maatregelen.

Job description

Eurofins zoekt een Senior Analist voor het Quality Control Operations-team in Boxmeer. Je voert immunoassay- en QC-tests uit voor vaccins, eindproducten en grondstoffen volgens GMP/GLP en rapporteert bevindingen tijdig.

Je analyseert data, voert root-cause analyses uit en fungeert als SME voor ELISA-methoden. Je werkt zelfstandig en in een internationaal, multidisciplinair team met aandacht voor kwaliteit en naleving.