Senior Analist QC - ELISA

Eurofins; Boxmeer; On-site; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Job summary

Eurofins PSS Insourcing Solutions zoekt een Senior Analist QC - ELISA voor het Quality Control Operations-team in Boxmeer. Je voert immunoassay QC-tests uit voor vaccins en eindproducten en zorgt voor nauwkeurige rapportage volgens GMP- en veiligheidsrichtlijnen.

Je fungeert als SME voor ELISA-methoden, voert trendanalyses uit en ondersteunt collega’s bij vragen. Je levert bijdragen aan verbeterprojecten en afwijkingsonderzoeken, met een focus op kwaliteit, efficiëntie en compliance.

Qualifications

• Aantoonbare ELISA-ervaring en kennis van immunoassays.
• Ervaring met GLP/GMP-richtlijnen is vereist.
• Sterke analytische vaardigheden en mogelijkheden voor oorzaak-oorzakenanalyses.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Uitvoeren en rapporteren van immunoassay QC-tests ten behoeve van productie, stabiliteitsstudies en batchvrijgave.
• Beoordelen en interpreteren van QC-testresultaten en bijdragen aan tijdige vrijgave.
• Ondersteunen van QC-analisten bij vragen over ELISA-methoden en fungeren als SME.
• Uitvoeren van testoptimalisaties en eenvoudige wijzigingsbeheer (Tier 1), in samenwerking met andere afdelingen.
• Bijdragen aan afdelingsbrede verbeterinitiatieven op kwaliteit, efficiëntie en compliance.
• Signaleren van belangrijke observaties aan management voor passende acties.
• Ondersteunen van onderzoeken naar afwijkingen en bijdragen aan RCA en corrigerende maatregelen.

Skills

ELISA-ervaring

GLP/GMP-ervaring

Data-analyse

oorzakenanalyse

Nauwkeurigheid

Education

HBO/WO Biochemie, Biologie of vergelijkbaar

Job description

Wij zijn op zoek naar een enthousiaste en gemotiveerde Senior Analist QC - ELISA om ons team Quality Control Operations (QCO) in Boxmeer te versterken.

• Boxmeer, Netherlands
• Full-time

Company Description

Eurofins Scientific is een internationaal life sciences-bedrijf dat een uniek scala aan analytische testdiensten levert aan klanten in verschillende sectoren, om het leven en ons milieu veiliger, gezonder en duurzamer te maken. Van het voedsel dat je eet tot het water dat je drinkt en de medicijnen waarop je vertrouwt: Eurofins werkt samen met de grootste bedrijven ter wereld om ervoor te zorgen dat de producten die zij leveren veilig zijn, de ingrediënten authentiek zijn en de etikettering correct is. Eurofins beschouwt zichzelf als wereldleider op het gebied van het testen van voedingsmiddelen, milieu-, farmaceutische en cosmetische producten en op het gebied van agroscience CRO-diensten. Het is ook een van de wereldwijde onafhankelijke marktleiders op het gebied van bepaalde test- en laboratoriumdiensten voor genomica, ontdekkingsfarmacologie, forensisch onderzoek, CDMO, geavanceerde materiaalkunde en ondersteuning van klinische studies.

Eurofins PSS Insourcing Solutions® is een wereldwijde, bekroonde insourcingoplossing. We plaatsen ons bekwame team rechtstreeks bij de klant, waardoor we de activiteiten naadloos beheren en complexiteiten elimineren. We garanderen een strategische, langdurige serviceverplichting die direct waarde toevoegt bij de klant, waarbij we gebruikmaken van hun faciliteiten, apparatuur en methodologieën, terwijl we dezelfde service, expertise en cGMP-compliance bieden als bij Eurofins.

Job Description

QCO is een dynamisch team dat alle Integrated Process Teams (IPT's) van Animal Health in Boxmeer ondersteunt door tijdig alle kwaliteitscontroletesten uit te voeren. QCO is verantwoordelijk voor alle fysische, chemische, biologische en microbiologische testen van vaccins, farmaceutische eindproducten, antigenen, grondstoffen, API's (Active Pharmaceutical Ingredients) en primaire verpakkingsmaterialen binnen de locatie Boxmeer.

Als Senior Analist speel je een belangrijke rol binnen het QCO-team door ervoor te zorgen dat (immunoassay-)kwaliteitscontroletesten van hoge kwaliteit worden uitgevoerd volgens de geldende GMP- en veiligheidsrichtlijnen. Daarnaast voer je trendanalyses uit om verbeterkansen te identificeren en ondersteun je als Subject Matter Expert collega's bij vragen over ELISA-methoden en andere immunoassays.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en rapporteren van immunoassays ten behoeve van productie, stabiliteitsstudies en/of batchvrijgave.
• Beoordelen en interpreteren van QC-testresultaten en bijdragen aan een tijdige vrijgave van producten.
• Ondersteunen van QC-analisten bij vragen over ELISA-methoden en andere immunoassays, en fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt (Subject Matter Expert) voor toegewezen testmethoden.
• Uitvoeren van testoptimalisaties en het opstellen, uitvoeren en leiden van eenvoudige wijzigingen (Tier 1 Changes), zoals methode-aanpassingen, implementatie van nieuwe apparatuur, nieuwe testen en innovaties, in samenwerking met andere afdelingen, disciplines en locaties. Hierbij treed je op als Change Manager binnen het CMS-systeem.
• Bijdragen aan de implementatie van afdelingsbrede verbeterinitiatieven gericht op kwaliteit, efficiëntie en compliance.
• Signaleren en communiceren van belangrijke of kritische observaties aan het management om passende en tijdige acties te waarborgen.
• Ondersteunen van onderzoeken naar afwijkingen en bijdragen aan root cause analyses en corrigerende maatregelen.

Qualifications

• Afgeronde HBO-opleiding (HLO) of Bachelor/Masteropleiding in Biochemie, Biologie, Moleculaire Biologie of een vergelijkbare studierichting.
• Aantoonbare ervaring met ELISA; ervaring met andere immunoassays is een pré.
• Ervaring met werken volgens GLP- en GMP-richtlijnen is vereist.
• Ervaring met data-analyse en het uitvoeren van root cause analyses bij afwijkingen is een sterke pré.
• Je werkt nauwkeurig, kwaliteitsgericht en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Je bent in staat zowel zelfstandig als in teamverband te werken.
• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en een analytische, probleemoplossende instelling.
• Je functioneert goed binnen een multidisciplinair en internationaal werkveld.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk, is vereist.

Additional Information

Werken bij PSS betekent werken met zeer gemotiveerde mensen met een ‘can-do’-mentaliteit. Onze mensen werken in een internationale omgeving, binnen een enthousiast team en voor een organisatie waar voldoende ruimte is om zich verder te ontwikkelen. Samenwerken is voor ons erg belangrijk en plezier hebben in wat je doet hoort daar ook bij! Onze maandelijkse teamlunches, teamactiviteiten en het uitreiken van awards aan onze collega's zijn daar een voorbeeld van. Daarnaast bieden we:

• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team;
• Veel ruimte voor je eigen ideeën en inbreng;
• Gespecialiseerde trainingen en een scala aan mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling;
• Online platform voor preventieve mentale gezondheid;
• Flexibele werktijden;
• Goed salaris en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Werken bij PSS biedt jou de flexibiliteit en persoonlijke benadering van een middelgroot en dynamisch bedrijf, terwijl je tegelijkertijd profiteert van het feit dat Eurofins het moederbedrijf is. Onze ambitieuze groeiplannen bieden gemotiveerde medewerkers volop kansen:

• Veel doorgroeimogelijkheden;
• Afwisselend werk waarbij je regelmatig in contact komt met andere bedrijven en wetenschappers binnen de Eurofins-groep;
• Een breed klantenportfolio dat zorgt voor veel diversiteit in je werk.