Regulatory Affairs Officer

Morgan Green; Eindhoven; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

25 vakantiedagen

Pensioenregeling

Opleidings- en ontwikkelmogelijkheden

Job summary

Morgan Green zoekt voor een groeiende internationale organisatie in de regio Eindhoven een Regulatory Affairs Officer. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, indienen en onderhouden van nationale en internationale registratiedossiers en begeleidt productregistraties.

Je werkt nauw samen met interne afdelingen, onderhoudt contact met bevoegde autoriteiten en adviseert over regulatory vraagstukken. Vereisten: minimaal twee jaar ervaring, kennis van wet- en regelgeving, en vaardigheid in NL

Qualifications

• Minimaal twee jaar ervaring als Regulatory Affairs Officer, RA Officer of RA Specialist.
• Ervaring met productregistraties en het beheren van registratiedossiers.
• Ervaring binnen farmacie, animal health, biociden, chemie of een vergelijkbare sector.
• Kennis van nationale en internationale wet- en regelgeving.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Je werkt zelfstandig, analytisch, nauwkeurig en gestructureerd.

Responsibilities

• Opstellen, indienen en onderhouden van nationale en internationale registratiedossiers.
• Coördineren van productregistraties, herregistraties en relevante aanvragen.
• Controleren van productdocumentatie op volledigheid en compliance.
• Volgen en vertalen van wet- en regelgeving naar interne richtlijnen.
• Onderhouden van contact met autoriteiten en externe partners.
• Adviseren van interne stakeholders over Regulatory Affairs en registratiestrategieën.

Job description

Voor een groeiende internationale organisatie in de regio Eindhoven zoek ik een Regulatory Affairs Officer. De organisatie ontwikkelt en levert uiteenlopende producten binnen een sterk gereguleerde omgeving en is actief op internationale markten.

Heb jij minimaal twee jaar ervaring binnen Regulatory Affairs, productregistraties of het beheren van registratiedossiers? Dan biedt deze RA Officer-vacature in Noord-Brabant jou de mogelijkheid om zelfstandig te werken aan nationale en internationale registratieprocessen.

Functieomschrijving

Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het opstellen, indienen en onderhouden van nationale en internationale registratiedossiers. Je begeleidt productregistraties, herregistraties en aanvragen voor gereguleerde producten. Daarbij zorg je ervoor dat producten en bijbehorende documentatie voldoen aan de actuele wet- en regelgeving.

Je werkt nauw samen met verschillende interne afdelingen, onderhoudt contact met bevoegde autoriteiten en adviseert collega’s over regulatory vraagstukken. Je versterkt een bestaand Regulatory Affairs-team binnen een organisatie die volop in ontwikkeling is.

Verantwoordelijkheden

• Opstellen, indienen en onderhouden van nationale en internationale registratiedossiers;
• Coördineren van productregistraties, herregistraties en relevante aanvragen;
• Controleren van productdocumentatie op volledigheid en compliance;
• Volgen en vertalen van wet- en regelgeving naar interne richtlijnen;
• Onderhouden van contact met autoriteiten en externe partners;
• Adviseren van interne stakeholders over Regulatory Affairs en registratiestrategieën.
• Minimaal twee jaar ervaring als Regulatory Affairs Officer, RA Officer of RA Specialist;
• Ervaring met productregistraties en het beheren van registratiedossiers;
• Ervaring binnen farmacie, animal health, biociden, chemie of een vergelijkbare sector;
• Kennis van nationale en internationale wet- en regelgeving;
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
• Je werkt zelfstandig, analytisch, nauwkeurig en gestructureerd.

Bedrijfsprofiel

Je komt terecht bij een internationale organisatie in de regio Eindhoven met een informele werksfeer en korte communicatielijnen. Er is veel ruimte voor eigen verantwoordelijkheid, samenwerking en persoonlijke ontwikkeling.

• Een brede Regulatory Affairs-functie;
• Een dienstverband van 32 tot 40 uur;
• Twee kantoordagen en maximaal drie thuiswerkdagen;
• Een salaris passend bij jouw ervaring;
• Opleidings- en ontwikkelmogelijkheden;
• 25 vakantiedagen en een goede pensioenregeling.