Regulatory Affairs Officer

HF Sinclair; Amsterdam; Hybrid; EUR 50,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris €4.507–€5.408 brut maandelijks

Vrije vrijdag thuiswerkt mogelijk

25 vakantiedagen

12 ADV-dagen

13e maand

Pensioenregeling

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Sonneborn, onderdeel van HF Sinclair, zoekt een Regulatory Affairs Officer om ervoor te zorgen dat alle geproduceerde artikelen voldoen aan relevante wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met QA, Product Management, Sales en Operations in Amsterdam.

Je interpreteert nationale en internationale regels (REACH, CLP/GHS, EP/USP, food contact, cosmetica, verpakkingswetgeving) en beheert technische dossiers. Ook draag je bij aan sustainability via EcoVadis en verpakking-gerelateerde rapportages.

Qualifications

• HBO werk- en denkniveau, richting chemie (proces) technologie.
• Bij voorkeur ervaring in Regulatory Affairs, of een achtergrond die daar dicht tegenaan zit.
• Kennis van (Europese) wet- en regelgeving.
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Een VCA-certificaat. Heb je dit nog niet, dan haal je het na indiensttreding bij ons.
• Ervaring in een productieomgeving is mooi meegenomen, maar geen eis.

Responsibilities

• Regulatory Affairs van producten bewaken en naleving garanderen.
• Regelgeving interpreteren en vertalen naar interne processen.
• Beoordelen of producten/grondstoffen voldoen; tijdig signaleren wijzigingen.
• Documentatie en technische dossiers up-to-date houden.
• Compliance-vragen beantwoorden en samenwerken met externen.
• Duurzaamheidsdata en EcoVadis-rapportages oppakken.

Skills

Regulatory Affairs

Kennis van Europese wet- en規regels

Education

HBO werk- en denkniveau, richting chemie (proces) technologie

VCA-certificaat

Job description

Word jij blij van uitzoeken of een product klopt met de wet- en regelgeving die ervoor geldt, en wil je die kennis inzetten voor producten die wereldwijd in farmacie, cosmetica en industrie terechtkomen? Dan kom ik graag in contact met jou!

Bij Sonneborn maken we witte oliën, vaseline en meer. Producten die wereldwijd terechtkomen in farmacie, cosmetica en industrie. Precies daarom luistert de regelgeving nauw. Als Regulatory Affairs Officer zorg jij dat alle producten die we in Amsterdam maken blijven voldoen aan het wettelijk kader, en ben je het aanspreekpunt zodra een klant of een autoriteit vragen heeft.

Dit is geen klassieke medicijnregistratie waarbij je maandenlang aan één dossier zit. Het is breder en dichter op het product. Je interpreteert nationale en internationale wet- en regelgeving en vertaalt die naar de organisatie: van REACH en CLP/GHS tot farmacopee (EP/USP), food contact, cosmetica en verpakkingswetgeving. Je beoordeelt of producten en grondstoffen voldoen, signaleert wijzigingen op tijd en adviseert intern wat ze betekenen. Je beantwoordt compliance-vragen van klanten, stelt statements en regulatory documentatie op en beheert de technische dossiers. Voor de registratie van producten en bijbehorende testen werk je samen met externe consultants en autoriteiten.

Daarnaast pak je een groeiend stuk sustainability op: EcoVadis, verpakkingsrapportages en duurzaamheidsdata voor klanten en beoordelingsinstanties.

Je rapporteert aan de Manager Technology en werkt samen met een collega binnen het Technology-team. Een klein team betekent een brede scope. Je schakelt dagelijks met QA, Product Management, Sales, Operations en Customer Service, en je denkt mee bij de introductie van nieuwe producten door de regulatory risico's op tijd te beoordelen.

Wat bieden wij?

Als Regulatory Affairs Officer krijg je een functie met veel eigen verantwoordelijkheid bij een internationaal bedrijf dat al meer dan honderd jaar bestaat. Je werk wordt serieus genomen, want jouw beoordeling bepaalt mede of een product voldoet en de deur uit kan. In een klein team schakel je snel met de mensen die je nodig hebt.

Daarnaast bieden wij:

• Een bruto maandsalaris tussen de €4.507,- en €5.408,- op basis van een 38-urige werkweek (afhankelijk van opleiding en ervaring).
• Een werkweek van 32 tot 40 uur, waarbij je op vrijdag de mogelijkheid hebt om thuis te werken.
• Een aantrekkelijk pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 25 vakantiedagen, 12 ADV-dagen en een 13e maand.
• Een goede pensioenregeling met een lage eigen bijdrage.
• Goede opleidingsmogelijkheden. Samen gaan we in gesprek over jouw ambities op het gebied van werk en opleiding.

Wat heb jij te bieden?

Jij bent nieuwsgierig en nauwkeurig, werkt gestructureerd en durft kritisch te zijn. Je schrijft helder en houdt overzicht, ook als er meerdere dossiers en deadlines tegelijk lopen.

Heb je een achtergrond in Regulatory Affairs? Dan hoor ik graag van je. Kom je uit QA, een lab of chemie en heb je ervaring of affiniteit met wet- en regelgeving? Ook dan, want zo zijn veel mensen in dit vak begonnen.

• HBO werk- en denkniveau, richting chemie (proces) technologie.
• Bij voorkeur ervaring in Regulatory Affairs, of een achtergrond die daar dicht tegenaan zit.
• Kennis van (Europese) wet- en regelgeving.
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Een VCA-certificaat. Heb je dit nog niet, dan haal je het na indiensttreding bij ons.
• Ervaring in een productieomgeving is mooi meegenomen, maar geen eis.

Over Sonneborn, een HF Sinclair Company

Verkoudheidszalf, pijnstillende crème, maar ook de crème in luiers die de billetjes van baby's zacht houden. We kennen deze producten allemaal. Sonneborn Refined Products staat aan de basis van deze producten. Wij zijn een producent van geraffineerde aardolieproducten, die wereldwijd onder meer worden gebruikt voor farmaceutische, cosmetische, technische doeleinden en voor voedingsmiddelen. De organisatie bestaat meer dan 100 jaar en is onderdeel van het Amerikaanse bedrijf HF Sinclair.