Qualification Validation Engineer

Yxion B.V; Utrecht; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Full time

Job summary

Een innovatief technologiebedrijf in de gezondheidszorg zoekt een Junior/Medior Qualification Engineer in Utrecht. In deze rol werk je aan uitdagende projecten bij topbedrijven in de farmaceutische en biotechnologische sector. Jij ontwikkelt kwalificatie- en validatiestrategieën en zorgt ervoor dat processen voldoen aan strikte kwaliteitseisen. Dit biedt je de kans om te groeien in een dynamische omgeving en je professionele vaardigheden te ontwikkelen.

Benefits

Salaris tussen de € 3700 – € 6250 bruto per maand

25 vakantiedagen

Pensioenregeling

Flexibiliteit in werkuren

Bonusregeling

Trainingen en bedrijfsuitjes

Qualifications

• Hbo- of wo- werk- en denkniveau en werkervaring in een relevante werkomgeving.
• Ervaring met en kennis van equipment kwalificatie en procesvalidatie.
• Kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals GMP, GDP en ISO 13485.

Responsibilities

• Kwalificatie en validatie strategieën ontwikkelen en uitvoeren.
• Verschillende apparatuur en systemen in een gekwalificeerde staat krijgen en behouden.
• Verantwoordelijkheid voor naleving van de kwalificatie- en validatieplanning.

Skills

Ervaring met kwalificatie en validatie

Kennis van GMP, GDP en ISO 13485

Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Kennis van risicoanalyse

Education

Hbo- of wo-niveau

Job description

Vacature Qualification Engineer (Junior/Medior)

Let op: Deze vacature staat op een bepaalde locatie, maar wij hebben C&Q-opdrachten door heel Nederland. Interesse? Solliciteer dan op deze vacature.

Als Qualification Engineer werk je projectmatig bij toonaangevende Pharma, Biotech en Medical Devices bedrijven. Je komt in contact met verschillende bedrijfsculturen en je werkt samen in multidisciplinaire teams binnen diverse projecten met uiteenlopende verantwoordelijkheden. Dit zorgt ervoor dat je elke dag weer met verschillende soorten projecten bezig bent. En dit terwijl je verzekerd bent van een vast inkomen.

Heb jij al ervaring met kwalificatieprojecten? Heb je ervaring binnen een GMP, GDP en of ISO 13485 omgeving? Dan is dit een interessante uitdaging!

De belangrijkste taak van een Qualification Engineer is het borgen van de kwaliteit standaarden op het gebied van kwalificatie en validatie. Je bent ervoor verantwoordelijk dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde specificaties en wetgeving. Samen met je collega’s ben je verantwoordelijk voor het uitvoerende gedeelte van het proces. Doordat onze organisatie volop in beweging is, krijg je veel te maken met aanpassingen in apparatuur en processen bij onze klanten.

Takenpakket Qualification / Validation Engineer

• Samen met je team kwalificatie en validatie strategieën ontwikkelen en deze uitvoeren;
• Verschillende apparatuur, installaties en complexe systemen in een gekwalificeerde staat krijgen én behouden (lifecycle management);
• Wijzigingen in apparatuur en processen opvolgen;
• Verantwoordelijkheid voor de naleving van de kwalificatie- en validatieplanning van projecten;
• Het opstellen, of een bijdrage leveren aan verschillende protocollen en/of rapportages volgens de diverse richtlijnen van kwalificatie en validatie procedures.

Wij bieden mooie arbeidsvoorwaarden:

• Een salaris tussen de € 3700 – € 6250 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring);
• 25 vakantiedagen, inclusief een tijd-voor-tijd regeling, waarbij je ook de flexibiliteit hebt om extra vakantiedagen aan te schaffen;
• Pensioenregeling;
• Balans tussen werk & privé (hybride werken + aanpassing arbeidsduur);
• Bonusregeling bij het aandragen van nieuwe collega’s en opdrachten;
• We organiseren uiteraard leuke uitjes en bijeenkomsten. Denk hierbij aan de Efteling, het Wintercircus, Vakgroep & Business Meetings of de barbecue die regelmatig wordt aangestoken;
• Een GoodHabitz account, voor het verder ontwikkelen van zowel jouw persoonlijke als zakelijke skills!

Herken jij jezelf in dit profiel?

• Hbo- of wo- werk- en denkniveau en werkervaring in een relevante werkomgeving;
• Ervaring met en kennis van equipment kwalificatie en procesvalidatie;
• Ervaring met en kennis van Life Sciences & Healthcare productieprocessen en regelgeving;
• Kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals GMP, GDP en ISO 13485;
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
• Kennis en ervaring risicoanalyse methoden verbetermethoden en –technieken.

Waarom werken bij Yxion?

Naast de afwisseling in projecten en het bouwen aan een mooiere toekomst, heeft werken als Yxion consultant nog een voordeel. Kennisdelen! Wij hebben namelijk 3 Vakgroepen: Quality Assurance, Engineering & Project Management en Commissioning & Qualification. Regelmatig heb je contact met collega consultants uit jouw vakgebied. Tijdens de maandelijkse Vakgroep bijeenkomsten kun je gemakkelijk sparren over lopende projecten, maar ook om kennis op te halen. Je staat er nooit alleen voor.

Blijf jezelf ontwikkelen

Met het Yxion GroeiPad creëren we een omgeving waarin je de kans krijgt om jezelf zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen. Dit op basis van jouw wensen en talenten. Dankzij tools zoals de TMA (Talenten Motivatie Analyse) ontdek je wat jou drijft en hoe je jouw vaardigheden optimaal kunt inzetten.

We kijken met veel belangstelling uit naar jouw reactie en vertellen je graag meer over alle mogelijkheden.