QESH Officer

DFE Pharma; Noord-Holland; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

DFE Pharma zoekt een QESH Officer die aanspreekpunt is voor kwaliteit, veiligheid en milieu op de ARIE-locatie Foxhol. Je werkt nauw samen met Operations, Technology, Supply Chain en Management om processen conform normen te borgen en door te ontwikkelen.

Je signaleert risico's, analyseert afwijkingen, onderzoekt incidenten en vertaalt bevindingen naar concrete verbeteracties, met focus op comply, haalbaarheid en continue verbetering.

Qualifications

• Minimaal HBO-/Bachelor-niveau in (bio)chemie of Life Science.
• Ruime ervaring in QA/SHE of geïntegreerde QESH in gereguleerde productie.
• Goede kennis van ISO 9001 en IPEC cGMP/GMP en incidentmanagement.

Responsibilities

• Zorgen voor naleving van Quality Management System en SHE-beleid.
• Beoordelen en vrijgeven van grondstoffen, verpakkingen en eindproducten; coördineren deviatiemanagement.
• Organiseren en leiden interne-, klantaudits en certificeringsaudits.
• Ondersteunen ARIE-verplichtingen en milieucompliance.
• Uitvoeren van root cause analyses en implementeren van CAPA’s.
• Begeleiden veiligheidsrondes en risicoanalyses; opvolgen van verbeteracties.
• Trainings- en awarenessprogramma's verzorgen op gebied van kwaliteit en veiligheid.
• Rapporteren over QESH-KPI's aan management en dragen bij aan ESG-cultuur.

Skills

QA/QESH

Audits

ISO 9001

IPEC cGMP

Incidentonderzoek

Root cause analyses

CAPA beheer

Risicobeheersing

Nederlands & Engels

AI-tools (Copilot)

Education

HBO-/Bachelor werk- en denkniveau in (bio)chemie, farmakunde, Health & Life Science, Veiligheidskunde

Tools

Microsoft Copilot

Job description

DFE Pharma is een toonaangevende, internationale producent van hulpstoffen voor de farmaceutische industrie. Onze producten worden wereldwijd toegepast en staan bekend om hun hoge kwaliteit, betrouwbaarheid en consistente prestaties.

Bij DFE Pharma zoeken wij professionals die eigenaarschap tonen, verantwoordelijkheid nemen en actief bijdragen aan continue verbetering binnen een internationale, veiligheid & kwaliteitsgedreven organisatie.

Je komt te werken in een omgeving waarin veiligheid, kwaliteit, samenwerking, zelfstandigheid en professionele ontwikkeling centraal staan. Als onderdeel van een gemotiveerd, cross-functioneel team lever je een zichtbare bijdrage aan de verdere groei van onze organisatie en het borgen van onze hoge kwaliteitsstandaarden.

Functie inhoud

Als QESH Officer speel jij een sleutelrol in het borgen en continu verbeteren van zowel het kwaliteitsmanagementsysteem als het veiligheids-, gezondheids- en milieubeleid van DFE Pharma Foxhol. Je bent een zichtbare en proactieve professional die dicht op de operatie werkt en collega's ondersteunt bij het veilig, compliant en efficiënt uitvoeren van hun werkzaamheden.

Binnen onze ARIE-locatie ben jij een belangrijke aanjager van een sterke kwaliteits- en veiligheidscultuur. Je signaleert risico's, analyseert afwijkingen, onderzoekt incidenten en vertaalt bevindingen naar concrete verbeteracties. Daarbij weet je de juiste balans te vinden tussen compliance, operationele haalbaarheid en continu verbeteren.

Je werkt binnen een internationale organisatie nauw samen met Operations, Technology, Supply Chain en Management om ervoor te zorgen dat onze processen voldoen aan de hoogste standaarden op het gebied van kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu. Hierbij speel je een actieve rol in het onderhouden en verder ontwikkelen van managementsystemen en compliance-eisen op basis van onder andere IPEC cGMP, ISO 9001 en ISO 14001.

Met jouw hands‑on mentaliteit, overtuigingskracht en zichtbaarheid op de werkvloer draag je actief bij aan een veilige werkomgeving, een robuust managementsysteem en een toekomstbestendige organisatie waarin kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid integraal onderdeel zijn van de dagelijkse werkzaamheden.

Verantwoordelijkheden/ taken

• Zorg dragen voor volledige naleving van het Quality Management System, SHE-beleid en relevante wet- en regelgeving.
• Beoordelen, vrijgeven en opvolgen van grondstoffen, hulpstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten, inclusief het coördineren van deviatiemanagement en klachtonderzoeken.
• Organiseren en begeleiden van interne audits, klantaudits en certificeringsaudits.
• Borgen van continue inspectie-, audit- en ARIE-gereedheid van de locatie.
• Ondersteunen van ARIE-verplichtingen, vergunningseisen en milieucompliance binnen de locatie
• Coördineren van afwijkingen, incidenten, near misses, CAPA's, change controls en klachtenonderzoeken.
• Uitvoeren van root cause analyses en bewaken van effectieve corrigerende en preventieve maatregelen.
• Begeleiden van veiligheidsrondes, werkplekinspecties en risicoanalyses en zorgen voor tijdige opvolging van verbeteracties.
• Initiëren en ondersteunen van programma's gericht op procesveiligheid, veiligheidsbewustzijn en gedragsveiligheid.
• Verzorgen van trainingen, toolboxen en awarenessprogramma's op het gebied van kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu.
• Adviseren van management en operatie over QESH-risico's, compliance en verbetermogelijkheden.
• Monitoren en analyseren van QESH-KPI's en hierover rapporteren aan management.
• Actief bijdragen aan een ESG-cultuur door te werken volgens bedrijfsbrede Environmental, Social & Governance richtlijnen.
• Fungeren als sparringpartner voor Operations en bijdragen aan een cultuur waarin kwaliteit en veiligheid integraal onderdeel zijn van dagelijks werken.

Wie zoeken we

• Minimaal hbo-/bachelorwerk- en denkniveau in (bio)chemie, farmakunde, Health & Life Science, Veiligheidskunde of een vergelijkbare opleiding.
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische, chemische, food- of andere procesindustriële omgeving.
• Ervaring in een QA-, SHE- of geïntegreerde QESH-functie binnen een gereguleerde productieomgeving.
• Gedegen kennis van ISO 9001, IPEC cGMP/GMP, incidentmanagement, risicobeheersing en relevante SHE-wet- en regelgeving.
• Ervaring binnen een ARIE-, BRZO- of andere hoog-risico omgeving is een sterke pré.
• Sterke aanwezigheid op de werkvloer en een natuurlijke drive om verbeteringen daadwerkelijk te realiseren.
• Analytisch sterk, pragmatisch, besluitvaardig en resultaatgericht.
• Ervaring met het uitvoeren van audits, incidentonderzoeken, root cause analyses en het implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen.
• Vloeiend in Nederlands en Engels (spreken, lezen en schrijven).
• Affiniteit met AI-tools, zoals Microsoft Copilot.
• Je werkt in een lokaal managementteam en werkt nauw samen met de afdelingen Operations, Supply Chain en Technology.
• Je rapporteert hiërarchisch aan de QA Operations Manager.
• Voor het SHE-domein heb je een functionele rapportagelijn naar de Global SHE & ESG Manager.
• De functie is gevestigd in Foxhol (Nederland) in de DFE Pharma fabriek.