QESH Coördinator

Balans; Hoogezand; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Balans zoekt een QESH Officer voor onze locatie in Foxhol, onderdeel van een internationale organisatie in de farmaceutische sector. Je borgt kwaliteit, veiligheid en milieu en werkt actief aan continue verbetering.

Je werkt nauw samen met Operations, Technology, Supply Chain en Management, beheert audits en compliance, en leidt initiatieven volgens IPEC cGMP, ISO 9001 en ISO 14001. Je signaleert risico's, onderzoekt incidenten en vertaalt bevindingen naar concrete verbeteracties, met hands-on

Qualifications

• Minimaal HBO-/bachelorwerk- en denkniveau in Life Sciences of een verwante richting.
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring in QA/SHE in een gereguleerde productieomgeving.
• Ervaring met QA-, SHE-, of geïntegreerde QESH-functie is vereist.

Responsibilities

• Zorgen voor naleving van Quality Management System en SHE-beleid.
• Coördineren van deviatiemanagement en onderzoeken van klachten.
• Organiseren en begeleiden van interne, klantaudits en certificeringsaudits.
• Beoordelen van grondstoffen, hulpstoffen en eindproducten.
• Ondersteunen ARIE-verplichtingen en milieucompliance.
• Uitvoeren van root cause analyses en CAPA’s.

Skills

Quality management

Regulatory compliance

Auditing

Root cause analysis

Safety culture

ARIE regime

Dutch & English

Education

HBO/bachelor Life Sciences

GMP/QA knowledge

Tools

ISO 9001

IPEC cGMP

GxP regulations

Job description

Deze organisatie is een toonaangevende internationale producent van hulpstoffen voor de farmaceutische industrie. De producten worden wereldwijd toegepast en staan bekend om hun hoge kwaliteit, betrouwbaarheid en consistente prestaties.

Binnen deze organisatie werken professionals die eigenaarschap tonen, verantwoordelijkheid nemen en actief bijdragen aan continue verbetering. Kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid staan hierbij centraal.

Voor de locatie in Foxhol is deze organisatie op zoek naar een QESH Officer.

De functie

• Als QESH Officer speel je een belangrijke rol bij het borgen en continu verbeteren van zowel het kwaliteitsmanagementsysteem als het beleid op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu.
• Je bent een zichtbare en proactieve professional die dicht bij de dagelijkse operatie werkt. Je ondersteunt collega's bij het veilig, compliant en efficiënt uitvoeren van hun werkzaamheden.
• Binnen deze locatie, die onder het ARIE-regime valt, ben je een belangrijke aanjager van een sterke kwaliteits- en veiligheidscultuur. Je signaleert risico's, analyseert afwijkingen, onderzoekt incidenten en vertaalt je bevindingen naar concrete verbeteracties. Daarbij weet je een goede balans te vinden tussen compliance, praktische uitvoerbaarheid en continue verbetering.
• Je werkt binnen een internationale organisatie nauw samen met Operations, Technology, Supply Chain en Management. Samen zorg je ervoor dat processen voldoen aan hoge standaarden op het gebied van kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu.
• Je speelt daarnaast een actieve rol in het onderhouden en verder ontwikkelen van managementsystemen en compliance-eisen, waaronder IPEC cGMP, ISO 9001 en ISO 14001.
• Met jouw hands-on mentaliteit, overtuigingskracht en zichtbaarheid op de werkvloer draag je bij aan een veilige werkomgeving, een robuust managementsysteem en een toekomstbestendige organisatie waarin kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid onderdeel zijn van het dagelijks werk.

Verantwoordelijkheden en werkzaamheden

• Zorgen voor volledige naleving van het Quality Management System, het SHE-beleid en relevante wet- en regelgeving.
• Beoordelen, vrijgeven en opvolgen van grondstoffen, hulpstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten.
• Coördineren van deviatiemanagement en onderzoeken naar klachten.
• Organiseren en begeleiden van interne audits, klantaudits en certificeringsaudits.
• Zorgen voor voortdurende inspectie-, audit- en ARIE-gereedheid van de locatie.
• Ondersteunen bij ARIE-verplichtingen, vergunningseisen en milieucompliance.
• Coördineren van afwijkingen, incidenten, near misses, CAPA's, change controls en klachtenonderzoeken.
• Uitvoeren van root cause analyses en bewaken van effectieve corrigerende en preventieve maatregelen.
• Begeleiden van veiligheidsrondes, werkplekinspecties en risicoanalyses en zorgen voor tijdige opvolging van verbeteracties.
• Initiëren en ondersteunen van programma's gericht op procesveiligheid, veiligheidsbewustzijn en gedragsveiligheid.
• Verzorgen van trainingen, toolboxen en awarenessprogramma's op het gebied van kwaliteit, veiligheid, gezondheid en milieu.
• Adviseren van management en operatie over QESH-risico's, compliance en mogelijkheden voor verbetering.
• Monitoren en analyseren van QESH-KPI's en hierover rapporteren aan het management.
• Actief bijdragen aan een ESG-cultuur door te werken volgens de organisatiebrede Environmental, Social & Governance-richtlijnen.
• Fungeren als sparringpartner voor Operations en bijdragen aan een cultuur waarin kwaliteit en veiligheid een integraal onderdeel zijn van het dagelijks werk.

Wie zoekt deze organisatie?

• Minimaal hbo-/bachelorwerk- en denkniveau in bijvoorbeeld (bio)chemie, farmakunde, Health & Life Sciences, Veiligheidskunde of een vergelijkbare richting.
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische, chemische, voedingsmiddelen- of andere procesindustriële omgeving.
• Ervaring binnen een QA-, SHE- of geïntegreerde QESH-functie in een gereguleerde productieomgeving.
• Gedegen kennis van ISO 9001, IPEC cGMP/GMP, incidentmanagement, risicobeheersing en relevante SHE-wet- en regelgeving.
• Ervaring binnen een ARIE-, BRZO- of andere hoog-risicoomgeving is een sterke pré.
• Een sterke aanwezigheid op de werkvloer en een natuurlijke drive om verbeteringen daadwerkelijk te realiseren.
• Je bent analytisch sterk, pragmatisch, besluitvaardig en resultaatgericht.
• Ervaring met het uitvoeren van audits, incidentonderzoeken, root cause analyses en het implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen.
• Je beheerst Nederlands en Engels vloeiend, zowel mondeling als schriftelijk.
• Affiniteit met AI-tools, zoals Microsoft Copilot.