QA Support Officer

Qabird; Leiden; On-site; EUR 30.000 - 45.000; Full time

Job summary

Een toonaangevend contractlaboratorium in Leiden is op zoek naar een QA Support Officer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor archivering en administratieve ondersteuning binnen een GxP omgeving. Je werkt nauw samen met je team om de kwaliteitssystemen te ondersteunen en de documentatie up-to-date te houden. Wij bieden een goed salaris, flexibele werktijden, en diverse opleidingsmogelijkheden.

Benefits

Goed salaris

Flexibele werktijden

25 vakantiedagen

Reiskostenvergoeding

Pensioenregeling met bijdrage

Keuzebudget op basis van brutosalaris

Korting op zorgverzekering

Belastingvoordeel

Vakinhoudelijke trainingen

Online leerplatform

Qualifications

• Minimaal 1 jaar werkervaring in een GMP/GLP/ISO omgeving.
• Kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Responsibilities

• Administratief ondersteunen van kwaliteitssystemen.
• Documentatie archiveren volgens procedures.
• Database up-to-date houden.

Skills

Nauwkeurigheid

Probleemoplossend vermogen

Flexibiliteit

Communicatieve vaardigheden

Klantenservice

Teamplayer

Education

MBO in microbiologie, moleculaire biologie, biomedische wetenschap, biochemie of (bio)farmacie

Tools

Excel

Job description

Beschrijving van het bedrijf

Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met verschillende achtergronden en ervaringen.

Eurofins MicroSafe Laboratories biedt unieke testen aan waarmee we de veiligheid, effectiviteit en kwaliteit van een biologisch geneesmiddel kunnen onderzoeken, waaronder cel- en gentherapieën, vaccines en monoklonale antilichamen. We kunnen bijvoorbeeld aantonen of een geneesmiddel vrij is van microbiële, virale of productieproces gerelateerde contaminaties. Naast het uitvoeren van standaard testen zetten we ook product specifieke testen op in nauwe samenwerking met de klant.

Functieomschrijving

Als QA Support Officer maak je deel uit van het QA team van Eurofins MicroSafe en ben je verantwoordelijk voor het archief en diverse administratieve werkzaamheden. Door het archief op een zorgvuldige manier te beheren zorg je ervoor dat alle documentatie snel beschikbaar kan zijn voor de collega’s en externe belanghebbenden, zoals onze klanten. De administratieve werkzaamheden bestaan bijvoorbeeld uit het organiseren en verwerken van data en de verslaglegging hiervan.

Je krijgt training en instructie in de inwerkperiode waardoor je een goede start kan maken. Belangrijk is dat je affiniteit hebt met werken volgens een kwaliteitssysteem in een GxP omgeving, bijvoorbeeld verkregen door eerdere QA, QC of Operator ervaring.

Werk je graag in de administratie, ben je servicegericht ingesteld en ben je comfortabel in een GxP omgeving? Dan is dit wellicht de vacature voor jou!

Als QA Support Officer ben je verantwoordelijk voor:

• Het administratief ondersteunen van de kwaliteitssystemen;
• Het archiveren van documentatie volgens de geldende procedure; inscannen. Excel files vullen met data vanuit het lab of eLIMS exceptions.
• Het opzoeken van aangevraagde documentatie, na een intern verzoek of gedurende audits;
• Het implementeren van verbeteringen met betrekking tot het archief;
• Het up-to-date houden van de database van het archief;
• Routinematig maken en uitgeven van logboeken en andere kwaliteitsdocumenten;
• Review van data.

Functie-eisen

Als QA Support Officer herken je jezelf in het volgende profiel:

• Minimaal MBO werk- en denkniveau in de richting van microbiologie, moleculaire biologie, medische biologie, biochemie of (bio)farmacie;
• Minimaal 1 jaar werkervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP/GLP/ISO (bio)farmaceutische organisatie;
• Kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen, zoals GMP/GLP/ISO;
• Nauwkeurig, probleemoplossend en flexibel;
• Een zelfstandige, accurate werkhouding;
• Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift;
• Goede communicatieve vaardigheden, klantgericht, teamplayer, verantwoordelijkheidsgevoel;
• Woonachtig in Nederland en in bezit van geldige werkvergunning.

Aanvullende informatie

MicroSafe en Eurofins: volop mogelijkheden

Je werkt bij Eurofins MicroSafe (onderdeel van Eurofins PROXY Laboratories B.V.) op het Bio Science Park in Leiden. We hebben een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. We bieden een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team met ruimte voor eigen ideeën en inbreng. Eurofins MicroSafe biedt verder:

• Een goed salaris;
• Flexibele werktijden;
• 25 vakantiedagen (met de mogelijkheid tot bijkopen van 7 extra vakantiedagen);
• Reiskostenvergoeding van 23 cent netto per kilometer. Reis je met het openbaar vervoer? Dan worden je reiskosten volledig vergoed via NS Business Card;
• Deelname aan pensioenregeling met 50% bijdrage door Eurofins;
• Maandelijks bouw je een keuzebudget saldo op van 8,5% van je bruto salaris. Dit bestaat onder andere uit vakantiegeld en een eindejaarsuitkering. Je kunt dit bedrag uit laten betalen, maar je kunt er bijvoorbeeld ook extra vrije dagen voor kopen. Jij kiest wat bij jou past;
• Korting op de aanvullende zorgverzekering;
• Belastingvoordeel via FiscFree bij aanschaf van diverse producten en diensten via je brutoloon, zoals een fiets, sportcontributie, fitness, mobiele telefonie, computers & tablets of een weekendje weg;
• Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
• Trainingsmogelijkheden via het online learning platform Good Habitz.

Als je werkt bij Eurofins MicroSafe ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:

• Volop groeimogelijkheden;
• Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.

Meer over Eurofins Scientific

Eurofins Scientific is een internationaal beursgenoteerd life sciences bedrijf dat haar klanten voorziet van hoogwaardig laboratoriumonderzoek en advies. Eurofins is wereldwijd marktleider op het gebied van bio-analytische testen voor levensmiddelen, water, milieu, cosmetica, farmaceutische producten en contract research voor agro science. Daarnaast is Eurofins één van de grootste aanbieders ter wereld in testing en laboratorium services in genomics, forensics, CDMO, advanced material sciences, medicijnontwikkeling en clinical studies. Eurofins gebruikt daarvoor haar portfolio van ruim 200.000 unieke analysemethoden en een ongekend hoog kennisniveau en expertise.

Eurofins bestaat wereldwijd uit circa 63.000 medewerkers, verdeeld over 950 hyper moderne laboratoria en is actief in 60 landen met een pro-forma omzet van 6,95€ Mio in 2024. Eurofins kent sterke groeiambities (CAGR 24%) met naast zeer sterke autonome groei middels eigen start-ups ook jaarlijks een groot aantal acquisities.

Interesse en meer informatie?

Voor vragen over deze positie, volg de onderstaande link ‘Ik ben geïnteresseerd’ om contact op te nemen met de betreffende manager.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld