Operator - Formulatie

Balans; Boxmeer; On-site; EUR 32,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

Eindejaarsuitkering

Goede pensioenregeling

Reiskostenvergoeding

Job summary

Balans zoekt een Operator Formulatie voor de internationale farmaceutische productie in Boxmeer. Je bereidt vaccinformuleringen voor in een GMP-omgeving en werkt met geautomatiseerde systemen, grondstoffen en halffabricaten om veilige, kwalitatieve producten te leveren.

Je draagt bij aan procesverbeteringen, volgt gedetailleerde bereidingsvoorschriften en werkt nauw samen met collega’s. Een inwerktraject biedt begeleiding en ruimte om jezelf verder te ontwikkelen in een technisch uitdagende

Qualifications

• Afgeronde mbo-3 of mbo-4 opleiding in relevante richting.
• Affiniteit met techniek en geautomatiseerde productieprocessen.
• Ervaring in GMP- of GDP-omgeving is een Pré.

Responsibilities

• Bereiden van vaccinformuleringen volgens voorschriften en GMP-richtlijnen.
• Werken met CIP/SIP en moderne bereidingsinstallaties.
• Controleren en registreren van productiegegevens en batchdocumentatie.
• Signaleren en rapporteren van afwijkingen volgens procedures.
• Zelfstandig en in teamverband productieactiviteiten uitvoeren.
• Actief bijdragen aan procesverbeteringen gericht op kwaliteit en veiligheid.
• Ruimte voor ontwikkeling binnen een technisch uitdagende werkomgeving.
• Na inwerktraject zelfstandig alle werkzaamheden op de afdeling uitvoeren.

Skills

Technische affiniteit

Nauwkeurigheid

Samenwerken

Leergierigheid

Zelfstandigheid

Communicatie

Education

MBO-3/MBO-4 (MLO, Procestechniek, VAPRO, MTS)

Tools

CIP

SIP

Job description

Over de organisatie

Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische en life sciences-sector zijn wij op zoek naar een Operator Formulatie. Binnen deze organisatie worden hoogwaardige biologische producten ontwikkeld en geproduceerd die wereldwijd bijdragen aan de gezondheid van dieren. Kwaliteit, veiligheid en innovatie vormen de basis van alle productieprocessen.

Je komt terecht in een moderne GMP-productieomgeving waar met geavanceerde installaties en strikte kwaliteitsrichtlijnen wordt gewerkt aan de bereiding van steriele producten. Binnen deze omgeving lever jij een belangrijke bijdrage aan het produceren van veilige en kwalitatief hoogwaardige vaccins.

Over de afdeling

Je maakt onderdeel uit van een gespecialiseerd formulatieteam van ongeveer vijftien collega's. Samen zijn jullie verantwoordelijk voor het bereiden van verschillende vaccinformuleringen die vervolgens verder worden verwerkt binnen het productieproces.

De afdeling werkt nauw samen met andere productieteams en wordt ondersteund door senior operators en een Operational Coach. Er heerst een open werksfeer waarin samenwerking, kennisdeling en continue verbetering centraal staan. Tijdens een uitgebreid inwerktraject leer je alle processen en installaties stap voor stap kennen, waarna je steeds meer verantwoordelijkheid krijgt.

De functie

Ben jij technisch ingesteld, werk je graag nauwkeurig en voel jij je thuis in een gereguleerde productieomgeving? Dan is deze functie iets voor jou.

Als Operator Formulatie ben je verantwoordelijk voor het bereiden van verschillende vaccinformuleringen volgens vastgestelde bereidingsvoorschriften en GMP-richtlijnen. Je werkt met moderne bereidingsinstallaties, grondstoffen, filters en halffabricaten en zorgt ervoor dat iedere batch veilig, correct en volgens planning wordt geproduceerd.

Naast het uitvoeren van de dagelijkse productie draag je actief bij aan procesverbeteringen en krijg je volop ruimte om jezelf verder te ontwikkelen binnen een technisch uitdagende werkomgeving.

Wat ga je doen?

• Bereiden van vaccinformuleringen in vaste en mobiele bereidingsketels tot 5.000 liter.
• Werken volgens gedetailleerde bereidingsvoorschriften en GMP-richtlijnen.
• Uitvoeren van Clean In Place (CIP)- en Steam In Place (SIP)-processen.
• Werken met verschillende grondstoffen, filters, halffabricaten en geautomatiseerde productiesystemen.
• Controleren en registreren van productiegegevens en batchdocumentatie.
• Signaleren en rapporteren van afwijkingen volgens de geldende procedures.
• Zelfstandig én in teamverband uitvoeren van productieactiviteiten.
• Actief bijdragen aan verbeterprojecten gericht op kwaliteit, veiligheid en efficiëntie.
• Na een uitgebreid inwerktraject zelfstandig uitvoeren van alle werkzaamheden binnen de afdeling.

Wat breng je mee?

• Een afgeronde mbo-3 of mbo-4 opleiding, bijvoorbeeld richting MLO, Procestechniek, VAPRO, MTS of vergelijkbaar.
• Affiniteit met techniek en geautomatiseerde productieprocessen.
• Ervaring binnen een GMP- of GDP-omgeving is een pré.
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsbewust.
• Je bent leergierig en staat open om nieuwe processen en technieken te leren.
• Je kunt goed samenwerken, maar bent ook in staat om zelfstandig verantwoordelijkheid te nemen.
• Je communiceert helder en schakelt gemakkelijk met collega's.

Wat bieden wij?

• Een uitdagende functie binnen een internationale en innovatieve productieomgeving.
• Een uitgebreid inwerktraject met intensieve begeleiding door ervaren collega's en een Operational Coach.
• Werken met moderne productie-installaties en geavanceerde procesapparatuur.
• Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling, opleidingen en doorgroeimogelijkheden.
• Een professionele werkomgeving waarin kwaliteit, veiligheid en samenwerking centraal staan.
• Een uitstekend salaris passend bij jouw kennis en ervaring.
• 35,5 vakantiedagen.
• 8% vakantietoeslag en een eindejaarsuitkering.
• Een goede pensioenregeling.
• Reiskostenvergoeding.