Operator 3

organon; Netherlands; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Organon is op zoek naar een productie- en kwaliteitsoperator die zorgt voor stabiele lijnprestaties en veiligheid. Je voert productie- en kwaliteitscontroles uit en signaleert afwijkingen tijdig met correcte ploegoverdracht volgens WI/SOP.

Je werkt volgens GMP/ALCOA+ en draagt bij aan 5S/LEAN, documentatie en change control. Een mbo-diploma of gelijkwaardig is vereist, met basiskennis GMP en ervaring in lijnomstellingen.

Qualifications

• Basiskennis GMP en productieprocessen vereist.
• Ervaring met lijnomstellingen en storingssignalering/opvolging.

Responsibilities

• Productie draaien en verstoringen oplossen: continuïteit van het proces en minimale downtime.
• Escalatiemodel volgen en afwijkingen tijdig signaleren.
• Informatie-overdracht naar opkomende ploeg met heldere lijnoverdracht.
• Proactieve houding en bijdragen aan veiligheid en lean-cultuur.
• Voeren van in-proces controles en logboeken bijhouden volgens procedures.
• Ondersteunen bij kleine wijzigingen onder begeleiding.

Skills

Initiatief

Kwaliteitsgerichtheid

Samenwerken

Plannen & Organiseren

Nauwkeurigheid

Communiceren

Education

MBO of gelijkwaardig

Job description

De functie

Zorgdragen voor een stabiele en veilige lijnperformance door het uitvoeren van productie- en kwaliteitscontroles, het tijdig signaleren en escaleren van afwijkingen en het borgen van correcte ploegoverdracht.

Verantwoordelijkheden

• Productie draaien en verstoringen oplossen: Continuïteit van het proces, minimale downtime, werken volgens procedures.
• Escalatiemodel volgen en tijdig signaleren: Afwijkingen worden snel opgepakt; right-first-time beslissingen.
• Informatie-overdracht naar opkomende ploeg: Heldere, volledige lijnoverdracht; voorkomen miscommunicatie.
• Proactieve houding en bijdrage aan cultuur: Veiligheid en samenwerking bevorderend; 5S/LEAN gedrag zichtbaar.

GMP-compliance & Audit-ready Werken

Legt het eigen deelproces helder uit aan een auditor (bijv. lijnopstart, IPC, acceptatiecriteria) en verwijst naar relevante WI/SOP's.

Toont documenten (statuslabels, lijnvrijgave, registraties) en beschrijft het escalatiepad bij afwijkingen.

Licht kort toe: dataintegriteit (ALCOA+), het verschil tussen afwijkingen en CAPA, en de basis van change control.

Protocollen / Instructies / Rapportage

Werkt aantoonbaar conform WI/SOP en batchdocumentatie; registreert volledig en leesbaar (ALCOA+).

Voert in-proces controles uit en houdt logboeken bij; signaleert afwijkingen en registreert deze volgens procedure.

Doet verbetervoorstellen voor formulieren/WI en ondersteunt bij kleine wijzigingen onder begeleiding.

EHS-verantwoordelijkheid

Het goede voorbeeld geven en actief bijdragen aan een veilige, gezonde en milieuverantwoorde werkomgeving. Naleving van veiligheidsprocedures.

Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden

Werk- en denkniveau: MBO of gelijkwaardig

• Vaardigheden & competenties: Initiatief, Kwaliteitsgerichtheid, Samenwerken, Plannen & Organiseren, Nauwkeurigheid, Communiceren.
• Kennis & ervaring: Basiskennis GMP en productieprocessen; ervaring met lijnomstellingen; vaardig in storingssignalering en opvolging.

Secondary Job Description

Who We Are:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women's Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Annualized Salary Range

• Annualized Salary Range (Global)
• Annualized Salary Range (Canada)
• Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status: Regular

Relocation: No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings: 1