Junior QA Officer | tot €4.000

Evoke B.V.; Boxmeer; On-site; EUR 31,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris en verlof

Groene pensioenregeling

Opleidingsbudget

Career Coach

Wellbeing sessies empowr

Gratis deelname aan evenementen

Overnamekans bij opdrachtgever

Job summary

Evoke zoekt een Junior QA Officer in Boxmeer die dagelijks GMP-richtlijnen bewaakt en de kwaliteit van productieprocessen borgt. Je werkt aan kwalificaties en validaties, beoordeelt protocollen en documentatie, en ondersteunt bij afwijkingen en CAPA(’s).

Je werkt samen met operators en QA-specialisten, controleert master batch records en change controls, en helpt met risico-inschattingen voor productkwaliteit en compliance.

Qualifications

• Kennis van GMP en voortdurende ontwikkeling hierin.
• Bewezen ervaring met kwaliteitsdocumentatie en validatie.
• Teamgericht en nauwkeurig in procesbewaking.

Responsibilities

• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten als quality expert.
• Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatieprotocollen en rapportages.
• Ondersteunen bij root cause analyses naar afwijkingen.
• Beoordelen en goedkeuren van onderzoeken naar afwijkingen en de bijbehorende conclusies.
• Controleren en goedkeuren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s).
• Beoordelen en goedkeuren van changes binnen productieprocessen.
• Controleren van master batch records en andere GMP-productiedocumentatie.
• Betrekken van de Qualified Person of QA-specialist bij mogelijke risico’s voor productkwaliteit, productveiligheid of compliance.

Skills

GMP kennis

Quality Assurance

Root cause analyse

Document review

CAPA kennis

Education

HBO Life Sciences

Farmaceutische kennis

Job description

Over de functie

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen? Als Junior QA Officer in Boxmeer bewaak je belangrijke kwaliteitsprocessen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je werkt dagelijks met GMP, validaties, afwijkingen en kwaliteitsdocumentatie en ontwikkelt jezelf verder binnen Quality Assurance.

Wat ga je doen?

Als Junior QA Officer in Boxmeer zorg je er voor onze opdrachtgever voor dat productieactiviteiten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden. Je ondersteunt bij het kwalificeren en valideren van apparatuur en beoordeelt de bijbehorende protocollen en rapportages. Ook controleer je belangrijke productiedocumentatie, zoals master batch records en instructies voor productie en afvullen. Bij afwijkingen ondersteun je root cause analyses en beoordeel je of onderzoeken en conclusies goed zijn vastgelegd. Daarbij leer je mogelijke risico’s voor productkwaliteit, productveiligheid en compliance steeds beter herkennen.Een ander belangrijk onderdeel van je werk is deviation management en change control. Je beoordeelt wijzigingen binnen productieprocessen en controleert corrigerende en preventieve maatregelen, oftewel CAPA’s. Wanneer een afwijking mogelijk invloed heeft op de kwaliteit of veiligheid van een product, betrek je de Qualified Person of een QA-specialist. Je hebt daarbij regelmatig contact met operators, Operational Coaches en andere specialisten binnen de productieomgeving in Boxmeer. Zo krijg je als Junior QA Officer een breed beeld van Quality Assurance binnen de farmaceutische industrie. Met jouw nauwkeurige documentreview en kritische blik help je ervoor te zorgen dat producten aantoonbaar voldoen aan GMP-eisen, kwaliteitsstandaarden en registratiedocumentatie.

Jouw werkzaamheden

• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten als quality expert;
• Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatieprotocollen en rapportages;
• Ondersteunen bij root cause analyses naar aanleiding van afwijkingen;
• Beoordelen en goedkeuren van onderzoeken naar afwijkingen en de bijbehorende conclusies;
• Controleren en goedkeuren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s);
• Beoordelen en goedkeuren van changes binnen productieprocessen;
• Controleren van master batch records en andere GMP-productiedocumentatie;
• Betrekken van de Qualified Person of QA-specialist bij mogelijke risico’s voor productkwaliteit, productveiligheid of compliance.

Wat heb jij in huis?

• Een afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in Life Sciences, Farmakunde of een vergelijkbare richting;
• 0 tot 3 jaar relevante werkervaring binnen Quality Assurance, productie of de farmaceutische industrie;
• Goede kennis van GMP en de motivatie om deze kennis verder te ontwikkelen;
• Kennis van of affiniteit met biologische en/of farmaceutisch-chemische productieprocessen;
• Een nauwkeurige en kritische werkwijze en het vermogen om veranderingen te ondersteunen;
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Wat bieden we jou

• Een salaris van €2.800 - €4.000 p.m.;
• 25 vakantiedagen per jaar;
• Uitgebreide groene pensioenregeling;
• Volg kosteloos sessies via het welzijnsplatform empowr;
• Opleidingsbudget van € 2000;
• Een persoonlijke Career Coach;
• Gratis deelname aan bijvoorbeeld de Marathon van Eindhoven of de Strong Viking Run;
• Werken bij het groenste detacheringsbureau van Nederland;
• Mogelijkheid tot overname door opdrachtgever.

De organisatie & Duurzaamheid

Op de locatie in Boxmeer werk je voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie, waar kwaliteit en veiligheid centraal staan. De werkomgeving is professioneel en sterk gericht op GMP, betrouwbare productieprocessen en continue verbetering. Voor jonge professionals biedt deze omgeving volop mogelijkheden om kennis op te bouwen en jezelf binnen Quality Assurance verder te ontwikkelen.

Werken bij Evoke

Je gaat via Evoke aan de slag in deze functie. Na een tijdje kun je in dienst bij onze partner, als je wil. Of je begint aan een nieuw uitdagend project via ons netwerk. Wij doen er alles aan om onze mensen op dé werkplek te krijgen. Jouw persoonlijke Career Coach is specialist binnen de sector en samen brengen jullie jouw wensen in kaart. Door écht te luisteren, maken zij steeds de juiste connectie voor jou.Ondertussen bieden wij je alle voordelen als jouw werkgever en Carrière Coach. Zoals een goed salaris, jaarlijks studiebudget en groen pensioen. Samen zetten we zo altijd de beste stappen voorwaarts in jouw loopbaan. Want: Evoke Centers You. Op de locatie in Boxmeer werk je voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie, waar kwaliteit en veiligheid centraal staan. De werkomgeving is professioneel en sterk gericht op GMP, betrouwbare productieprocessen en continue verbetering. Voor jonge professionals biedt deze omgeving volop mogelijkheden om kennis op te bouwen en jezelf binnen Quality Assurance verder te ontwikkelen.