Engineer

Balans; Haarlem; Hybrid; EUR 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

Balans zoekt een ervaren Facility Lead voor Haarlem die verantwoordelijk is voor de engineering en uitvoering van de facilitaire scope in een GMP-omgeving.

Je werkt in een multidisciplinair team vanaf ontwerp tot oplevering en ingebruikname, bewaakt regelgeving, veiligheid en projectdocumentatie. Een HBO/WO-opleiding, sterke communicatie en zelfstandigheid zijn vereist. Hybrid work mogelijk, met minimale 3 dagen op locatie in Haarlem.

Qualifications

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een technische richting.
• Ervaring met facility engineering en/of technische projecten in een gereguleerde omgeving.
• Kennis van GMP, EHS en compliance.
• Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
• In staat zelfstandig beslissingen te nemen en verantwoordelijkheid te dragen.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Responsibilities

• Verantwoordelijk voor engineering en uitvoering van de facilitaire scope.
• Begeleiden en beoordelen van facility concepts, Basis of Design en detailed design.
• Coördineren van facility engineering tijdens ontwerp, inkoop, bouw, commissioning, qualification en overdracht.
• Toezicht houden op naleving van regelgeving en normen.
• Coördineren van disciplines zoals CSA, HVAC, utilities en brandveiligheid.
• Uitvoeren van constructability reviews, risicoanalyses en GMP-reviews.
• Afstemmen van facility engineering met procesapparatuur en site operations.
• Ondersteunen van commissioning, qualification, turnover en operation readiness.
• Samenwerken met engineeringpartners, aannemers en QA/EHS/Operations.

Skills

Facility concepts

Basis of Design

Detailed design

Facility engineering

Project coordination

GMP compliance

EHS compliance

Communication skills

Organizational skills

Dutch & English

Education

HBO/WO engineering

Tools

HVAC systems

Building services

Commissioning tools

Job description

Voor een grootschalig farmaceutisch project in Haarlem zijn wij op zoek naar een Facility Lead. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het technische facilitaire deel van een nieuw te realiseren high-potency secondary packaging facility.

Het project richt zich op de uitbreiding en aanpassing van bestaande faciliteiten, zodat deze geschikt zijn voor GMP-conforme productie en verpakking van geneesmiddelen. Je werkt binnen een multidisciplinair projectteam en bent betrokken vanaf ontwerp tot en met oplevering en ingebruikname.

Wat ga je doen?

Als Facility Lead ben je verantwoordelijk voor de engineering en uitvoering van de facilitaire scope. Je houdt je onder andere bezig met:

• Begeleiden en beoordelen van facility concepts, Basis of Design en detailed design.
• Coördineren van facility engineering tijdens ontwerp, inkoop, bouw, commissioning, qualification en overdracht.
• Beoordelen en goedkeuren van ontwerpdocumenten, berekeningen, technische specificaties en documentatie van leveranciers.
• Bewaken dat ontwerpen voldoen aan Nederlandse wet- en regelgeving, GMP-, engineering- en EHS-standaarden.
• Coördineren van disciplines zoals Civil, Structural & Architectural (CSA), HVAC, utilities en brandveiligheid.
• Uitvoeren en begeleiden van constructability reviews, risicoanalyses, PHA's, GMP-reviews en safety assessments.
• Afstemmen van facility engineering met procesapparatuur, utilities, automation, digital systems en site operations.
• Ondersteunen van commissioning, qualification, turnover en operational readiness.
• Samenwerken met engineeringpartners, aannemers, Quality, EHS, Operations en Procurement.
• Bijhouden van projectdocumentatie en ondersteunen van projectrapportages.

Jouw verantwoordelijkheid

Je neemt eigenaarschap over de aan jou toegewezen facility workstreams en zorgt ervoor dat werkzaamheden en deliverables tijdig en volgens de afgesproken kwaliteitsstandaarden worden opgeleverd.

Daarnaast:

• Signaleer en help je technische problemen en projectrisico's oplossen.
• Neem je actief deel aan projectmeetings, design reviews en werkzaamheden op locatie.
• Bewaak je de voortgang binnen jouw technische scope.
• Werk je volgens de geldende procedures, standaarden en werkwijzen binnen de organisatie.

Wat breng jij mee?

Voor deze functie zoeken we een ervaren engineer die zelfstandig kan opereren binnen een complex technisch project.

Je beschikt over:

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een technische richting, bijvoorbeeld Werktuigbouwkunde, Installatietechniek, Bouwkunde of een vergelijkbare opleiding.
• Ervaring met facility engineering en/of technische projecten binnen een gereguleerde omgeving.
• Kennis van één of meerdere disciplines zoals HVAC, utilities, bouwkundige installaties of gebouwgebonden systemen.
• Ervaring met engineering, ontwerpbeoordeling en het coördineren van technische werkzaamheden.
• Affiniteit met GMP, EHS en compliance.
• Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
• Het vermogen om zelfstandig beslissingen te nemen en verantwoordelijkheid te dragen voor jouw scope.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Ervaring binnen de farmaceutische industrie of een andere GMP-gereguleerde omgeving is een sterke pré.

Wat maakt deze functie interessant?

• Je werkt aan een groot en technisch uitdagend farmaceutisch project.
• Je bent betrokken bij verschillende projectfasen: van ontwerp tot commissioning en oplevering.
• Je werkt samen met diverse technische disciplines en stakeholders.
• Je krijgt veel verantwoordelijkheid binnen jouw eigen scope.
• Je werkt in een professionele en internationale omgeving.
• De functie biedt een combinatie van engineering, projectcoördinatie en technische verantwoordelijkheid.

Werklocatie

De functie is voornamelijk gevestigd in Haarlem. Je bent minimaal 3 dagen per week op locatie aanwezig. Daarnaast is hybride werken mogelijk.

Incidenteel reizen kan onderdeel zijn van de functie, bijvoorbeeld voor overleg met leveranciers, engineeringpartners of andere projectlocaties.