Datamanager Huidziekten | Klinisch Onderzoek & Data

LUMC; Leiden; On-site; EUR 35,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

Eindejaarsuitkering 8,3%

Vakantiegeld

Fietsregeling

Sportbudget

Thuiswerkvergoeding

Reiskostenregeling

ABP pensioenfonds – 70% pensioenpremie

Duurzame en inclusieve werkomgeving

Job summary

LUMC zoekt een dataplatvorm voor de afdeling Huidziekten die nauwkeurig patiëntgegevens verzamelt, registreert en bewaakt volgens ICH-GCP-richtlijnen. Je werkt aan multicenter studies en ondersteunt datamanagement-activiteiten en databasebeheer.

Je werkt in een dynamische onderzoeksomgeving met korte lijnen, waar samenwerking met onderzoekers en medisch personeel centraal staat. Ervaring met klinisch onderzoek en data management is vereist; een passende Life Sciences-opleiding is gewenst.

Qualifications

• Een afgeronde (para)medische of Life Sciences-opleiding.
• Minimaal twee tot drie jaar ervaring met datamanagement binnen klinische studies.
• Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek.
• Ervaring met patiëntendossiers en datasystemen.

Responsibilities

• Verzamelen, registreren en controleren van patiënt-, diagnose-, behandel- en follow-upgegevens in elektronische Case Report Forms (eCRF's) en bewaken van de datakwaliteit.
• Beheren en ondersteunen van lopende klinische studies, waaronder het coördineren van studiebezoeken, het opstellen en bijhouden van de Trial Master File (TMF) en PaNaMa, het indienen van METC-aanvragen, registratie in ClinicalTrials.gov, datamanagement en monitoring.
• Ondersteunen van onderzoeksactiviteiten door de administratie rondom METC-aanvragen te verzorgen en de registratie van afgenomen materiaal bij te houden.
• Beheren en ondersteunen van onderzoeksdatabases, waaronder de Biobank Dermatologie en de database van de Werkgroep Cutane Lymfomen.

Skills

Nauwkeurig werken

Communicatieve vaardigheden

Teamwork

Education

(para)medische of Life Sciences-opleiding

Job description

LUMC zoekt een dataplatvorm voor de afdeling Huidziekten die nauwkeurig patiëntgegevens verzamelt, registreert en bewaakt volgens ICH-GCP-richtlijnen. Je werkt aan multicenter studies en ondersteunt datamanagement-activiteiten en databasebeheer.

Je werkt in een dynamische onderzoeksomgeving met korte lijnen, waar samenwerking met onderzoekers en medisch personeel centraal staat. Ervaring met klinisch onderzoek en data management is vereist; een passende Life Sciences-opleiding is gewenst.