Cleanroom specialist

Raad voor Accreditatie; Utrecht; On-site; EUR 83,000 - 179,000; Full time

Benefits offered by this job

Freelance basis

Netwerk binnen accreditatie

Job summary

Raad voor Accreditatie zoekt een freelance beoordelaar met diepgaande kennis van cleanrooms en gecontroleerde omgevingen. Je beoordeelt instellingen die onder accreditatie vallen en rapporteert volgens relevante EU/ISO normen. Je werkt voor enkele dagen per jaar op projectbasis onder een degelijke inwerkfase.

Je hebt minimaal zeven jaar ervaring, bij voorkeur met interne audits en een onpartijdige, integere opstelling. Ervaring met de ISO/IEC normen en ruime toepassingsgebieden zijn gewenst.

Qualifications

• Aantoonbare kennis en ervaring met cleanrooms en gecontroleerde omgevingen.
• Kennis van relevante normen en richtlijnen binnen het vakgebied.
• Minimaal 7 jaar werkzaam in het veld.
• Bij voorkeur ervaring met (interne) audits.

Responsibilities

• Beoordelen van instellingen die onder accreditatie vallen.
• Uitvoeren van beoordelingen op freelance basis en minimaal één beoordeling per jaar.
• Rapporteren over conformiteit volgens ISO/IEC en ISO standaarden.

Skills

Cleanrooms expertise

Auditing ervaring

Integriteit

Normen en richtlijnen kennis

Job description

Ben jij expert op het gebied van cleanrooms? Heb je kennis van het objectief beoordelen en rapporteren of cleanrooms en gecontroleerde omgeving voldoen aan geldende normen, richtlijnen en vastgestelde acceptatiecriteria? En ben je bereid om een aantal dagen per jaar op freelance basis voor ons te werken? Dan komen we graag met je in contact!

Na een gedegen inwerktraject wordt je als beoordelaar op projectbasis ingezet om instellingen te beoordelen die onder accreditatie vallen van de RvA. We willen je inzetten bij ten minste één beoordeling per jaar.

Wat vragen we van jou

• Je hebt aantoonbare kennis en ervaring met cleanrooms en gecontroleerde omgevingen.
• Je hebt kennis van en ervaring met de relevante normen en richtlijnen binnen het vakgebied, waaronder:
• ISO/IEC 17025 – eisen voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria;
• EN ISO 14644-3 – testmethoden voor cleanrooms en clean zones;
• IEC 60068-3-5 – richtlijnen voor temperatuurtesten en temperatuuruniformiteit;
• IEC 60068-3-7 – richtlijnen voor temperatuur- en vochtigheidstesten;
• EU GMP Volume 4, Annex 1 – eisen voor de productie van steriele geneesmiddelen en gecontroleerde omgevingen
• Je bent minimaal 7 jaar werkzaam in het werkveld.
• Je hebt bij voorkeur enige ervaring met (interne) audits.
• Je beschikt over een onpartijdige, onafhankelijke en integere opstelling.

Wat bieden we jou

• Een unieke manier om kennis uit te wisselen met collega’s binnen jouw vakgebied.
• Een bredere blik op je eigen werkterrein, door meer kennis van de norm.
• Interessante freelance werkzaamheden bij zeer uiteenlopende organisaties.
• De mogelijkheid om actief bij te dragen aan een breed maatschappelijk belang.

Over de RvA

Beoordelingen van de RvA strekken zich uit over alle denkbare werkgebieden. We zijn daarom doorlopend op zoek naar externe specialisten: deskundigen die we op freelance basis kunnen inzetten bij de beoordeling van conformiteitverklarende organisaties en laboratoria.

Normkennis en trainingen

De beoordelingen bij onze klanten worden uitgevoerd door teams van een of meer experts, die worden aangestuurd door een teamleider. Deze RvA-beoordelingsteams maken bij hun beoordelingen gebruik van Europese normen (EN) en internationale normen (ISO of ISO/IEC). Deskundigen die voor het eerst een beoordeling bij een klant van de RvA gaan uitvoeren, krijgen vooraf een training over de interpretatie van de norm. Voorkennis is dus geen vereiste. Daarnaast zijn er verschillende bijeenkomsten waarin bijvoorbeeld onderwerpen als het accreditatieproces en de communicatie met klanten aan bod komen.