Cleanroom specialist

Raad voor Accreditatie; Utrecht; Vor Ort; EUR 111.000 - 166.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Freelance opdrachten

Kennisdeling met vakgenoten

Bijdragen aan maatschappelijk belang

Zusammenfassung

Raad voor Accreditatie zoekt een freelance beoordelaar met diepgaande kennis van cleanrooms en gecontroleerde omgevingen. Je beoordeelt instellingen die onder accreditatie vallen en voert beoordelingen uit op projectbasis, na een inwerktraject, met minstens één beoordeling per jaar.

Je werkt onafhankelijk en integere opstelling, en past relevante normen toe zoals ISO/IEC 17025 en EN ISO 14644-3 bij elke beoordeling.

Qualifikationen

• Aantoonbare kennis en ervaring met cleanrooms en gecontroleerde omgevingen.
• Kennis van en ervaring met relevante normen en richtlijnen (ISO/IEC 17025, EN ISO 14644-3, IEC 60068-3-5/7, EU GMP Annex 1).
• Minimaal 7 jaar ervaring in het veld; bij voorkeur ervaring met (interne) audits.

Aufgaben

• Beoordelen op projectbasis bij instellingen onder accreditatie van de RvA.
• Inwerktraject doorlopen en minimaal één beoordeling per jaar uitvoeren.
• Blijk geven van een onpartijdige, integere opstelling bij elke beoordeling.

Kenntnisse

Cleanrooms-expertise

Auditing-ervaring

Onafhankelijke-opstelling

Jobbeschreibung

Ben jij expert op het gebied van cleanrooms? Heb je kennis van het objectief beoordelen en rapporteren of cleanrooms en gecontroleerde omgeving voldoen aan geldende normen, richtlijnen en vastgestelde acceptatiecriteria? En ben je bereid om een aantal dagen per jaar op freelance basis voor ons te werken? Dan komen we graag met je in contact!

Na een gedegen inwerktraject wordt je als beoordelaar op projectbasis ingezet om instellingen te beoordelen die onder accreditatie vallen van de RvA. We willen je inzetten bij ten minste één beoordeling per jaar.

Wat vragen we van jou

• Je hebt aantoonbare kennis en ervaring met cleanrooms en gecontroleerde omgevingen.
• Je hebt kennis van en ervaring met de relevante normen en richtlijnen binnen het vakgebied, waaronder:
• ISO/IEC 17025 – eisen voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria;
• EN ISO 14644-3 – testmethoden voor cleanrooms en clean zones;
• IEC 60068-3-5 – richtlijnen voor temperatuurtesten en temperatuuruniformiteit;
• IEC 60068-3-7 – richtlijnen voor temperatuur- en vochtigheidstesten;
• EU GMP Volume 4, Annex 1 – eisen voor de productie van steriele geneesmiddelen en gecontroleerde omgevingen
• Je bent minimaal 7 jaar werkzaam in het werkveld.
• Je hebt bij voorkeur enige ervaring met (interne) audits.
• Je beschikt over een onpartijdige, onafhankelijke en integere opstelling.

Wat bieden we jou

• Een unieke manier om kennis uit te wisselen met collega’s binnen jouw vakgebied.
• Een bredere blik op je eigen werkterrein, door meer kennis van de norm.
• Interessante freelance werkzaamheden bij zeer uiteenlopende organisaties.
• De mogelijkheid om actief bij te dragen aan een breed maatschappelijk belang.

Over de RvA

Beoordelingen van de RvA strekken zich uit over alle denkbare werkgebieden. We zijn daarom doorlopend op zoek naar externe specialisten: deskundigen die we op freelance basis kunnen inzetten bij de beoordeling van conformiteitverklarende organisaties en laboratoria.

Normkennis en trainingen

De beoordelingen bij onze klanten worden uitgevoerd door teams van een of meer experts, die worden aangestuurd door een teamleider. Deze RvA-beoordelingsteams maken bij hun beoordelingen gebruik van Europese normen (EN) en internationale normen (ISO of ISO/IEC). Deskundigen die voor het eerst een beoordeling bij een klant van de RvA gaan uitvoeren, krijgen vooraf een training over de interpretatie van de norm. Voorkennis is dus geen vereiste. Daarnaast zijn er verschillende bijeenkomsten waarin bijvoorbeeld onderwerpen als het accreditatieproces en de communicatie met klanten aan bod komen.