Ingeniero Líder de Moldeo / Líder de Moldeo – Industria de Dispositivos Médicos

Viant; Tijuana; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos en Tijuana busca un líder del área de moldeo por inyección para garantizar la estabilidad y cumplimiento del proceso. Las responsabilidades incluyen liderazgo técnico, optimización de parámetros de moldeo y gestión de indicadores clave de desempeño. Se requiere experiencia en cumplimiento normativo y capacidad para desarrollar equipos técnicos.

Formación

• Experiencia en procesos de moldeo por inyección en la fabricación de dispositivos médicos.
• Conocimientos en cumplimiento de regulaciones ISO y FDA.
• Habilidades de liderazgo para supervisar equipos técnicos.

Responsabilidades

• Liderar operaciones del área de moldeo por inyección.
• Ajustar y optimizar parámetros de moldeo.
• Supervisar y desarrollar al equipo técnico del área.

Descripción del empleo

Asegurar la estabilidad, confiabilidad y cumplimiento regulatorio del proceso de moldeo por inyección en la fabricación de dispositivos médicos, mediante la optimización del proceso, liderazgo técnico del personal de moldeo, ejecución de validaciones y cumplimiento de estándares de calidad, seguridad y trazabilidad.

Responsabilidades y Actividades Principales

• Liderar las operaciones del área de moldeo por inyección garantizando cumplimiento de especificaciones, normas regulatorias y requerimientos del cliente.
• Ajustar y optimizar los parámetros de moldeo para asegurar estabilidad del proceso, repetibilidad y reducción de scrap.
• Supervisar y desarrollar al equipo técnico del área (técnicos de moldeo, setters y operadores especializados).
• Dar respuesta inmediata a fallas de proceso, moldes, materiales y equipos, aplicando metodologías estructuradas de análisis de causa raíz.
• Gestionar y asegurar el cumplimiento de KPIs críticos del área: Scrap, Eficiencia / Tiempo de ciclo, OEE, Rendimiento de procesos, Cumplimiento de plan de producción.
• Ejecutar y documentar validaciones IQ/OQ/PQ de moldes, máquinas y materiales, en alineación con regulaciones de dispositivos médicos.
• Realizar DOE, estudios de capacidad (Cpk/Ppk), GR&R, análisis estadístico, y actualizar documentación técnica.
• Asegurar trazabilidad del proceso y materiales conforme a procedimientos internos y normativas.
• Coordinar con Tooling y Mantenimiento los mantenimientos preventivos y correctivos de moldes y equipos auxiliares.
• Asegurar cumplimiento de ISO 13485, FDA 21 CFR 820, GMP y procedimientos internos de Calidad.
• Mantener control y documentación actualizada (hojas de parámetros, reportes de desviación, lecciones aprendidas, cambios de proceso).
• Participar activamente en NPI (New Product Introduction), cambios de ingeniería y escalamiento de procesos.
• Promover y reforzar estándares de seguridad, 5S y cultura de calidad en el área de moldeo.
• Servir como punto técnico de contacto con Ingeniería, Calidad, Validaciones y Producción.