Ingeniero Calidad de Proveedores

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos busca un profesional de calidad para participar en la aprobación de proveedores y en la implementación de protocolos de validación. Requiere conocimientos avanzados de ISO y experiencia en la industria. El candidato debe tener un título en ingeniería y un nivel intermedio de inglés.

Formación

• Experiencia en la industria manufacturera de dispositivos médicos en área de calidad (indispensable).
• Conocimiento en ejecución de auditorías a proveedores (indispensable).
• 1 a 3 años de experiencia.

Responsabilidades

• Participar en la aprobación y desarrollo de nuevos proveedores.
• Desarrollar protocolos para validación de materias primas.
• Coordinar la disposición de materias primas no conformes.

Conocimientos

Inglés intermedio

Conocimiento avanzado de ISO 13485

Conocimiento avanzado en herramientas de investigación de causa raíz

Educación

Título profesional en ingeniería

Herramientas

Computación avanzada

Descripción del empleo

- Participar en la aprobación y desarrollo de nuevos proveedores, asegurando el cumplimiento de procedimientos internos y normativos aplicables.

- Desarrollar protocolos para validación de materias primas (FAI, PPAP) y asegurar su correcta implementación.

- Definir planes de muestreo e inspección para materias primas, aplicando metodologías estadísticas.

- Coordinar la disposición y seguimiento de materias primas no conformes, garantizando cierre efectivo de acciones correctivas.

- Monitorear no conformidades y métricos de desempeño de proveedores, generando reportes y análisis para la mejora continua.

- Actuar como punto de contacto principal con proveedores y áreas de diseño para temas relacionados con calidad de materias primas.

- Planificar, generar y asegurar el cumplimiento de la agenda de auditorías a proveedores.

- Ejecutar auditorías de proveedores conforme a estándares internos.

- Título profesional en ingeniería.

- Inglés intermedio escrito y conversacional.

- Conocimiento avanzado de computación, lectura de planos y especificaciones.

- Conocimiento avanzado de ISO 13485, ISO 9001, CFR y/o QSR.

- Conocimiento en ejecución de auditorías a proveedores (indispensable).

- Experiencia en industria manufacturera de dispositivos médicos en área de calidad (indispensable).

- 1 a 3 años de experiencia.

- Conocimiento avanzado en herramientas de investigación de causa raíz.