Regulatory Affairs Specialist

Gi Group S.p.A; Pioltello; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda globale nel settore sanitario cerca un Specialista in Affari Normativi per gestire le attività di registrazione dei dispositivi medici in Italia. Richiesta laurea in discipline scientifiche e preferibilmente 2-3 anni di esperienza nel settore. Contratto di lavoro temporaneo di 12 mesi, full-time, zona di Pioltello (area Milano).

Competenze

• Preferibilmente 2-3 anni di esperienza in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici.

Mansioni

• Gestire le attività normative relative alla registrazione dei dispositivi medici in Italia.
• Verificare i messaggi pubblicitari per garantire la conformità.
• Fornire supporto nella partecipazione a gare pubbliche.
• Aggiornare il piano di rebranding per l'Italia.
• Monitorare le modifiche all'ambiente normativo locale.

Conoscenze

Conoscenza della farmacovigilanza

Conoscenza dei sistemi di qualità ISO

Eccellente inglese scritto e parlato

Capacità di lavorare in team cross-funzionali

Precisione e attenzione ai dettagli

Competenze organizzative e gestione del tempo

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Overview

Sei alla ricerca di un’opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici?

Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze?

Potremmo avere l’opportunità giusta per te!

Grafton LifeScience è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

For a global healthcare company engaged in products and services for healthcare operators, we are looking for a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST to be included in the Regulatory team.

Main objectives of the role are:

• Handle regulatory activities related to the registration of medical devices in Italy, as well as quality activities for the company’s certifications
• Review advertising messages to ensure compliance
• Provide support in participating in public tenders
• Manage medical device registrations in the Italian Ministry database, collecting all necessary documentation through internal systems
• Update the rebranding plan for Italy
• Monitor changes in the regulatory environment at the local level to stay updated on necessary regulatory strategy changes
• Present updates at international meetings on rebranding activities

Do you have these skills and qualifications?

• Degree in scientific disciplines
• Preferably 2–3 years of experience in a similar role within the medical device sector
• Knowledge of pharmacovigilance
• Familiarity with ISO quality systems
• Excellent written and spoken English

Additional competencies include:

• Ability to work in cross-functional teams
• Precision and attention to detail
• Organizational skills and time management
• Clear communication
• Proactivity and adaptability to change
• Strong problem‑solving skills

Working hours

Full-time, Monday to Friday

Offer

12-month temporary employment contract (through agency)

Work location

Pioltello (Milan area)

Se pensi di avere le competenze e l’attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!

*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati

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