Regulatory Affairs

S&You; Torino; Remoto; EUR 30.000 - 40.000; Part-time

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza internazionale cerca un/a International Medical Affairs per gestire le pratiche regolatorie e farmacovigilanza nei medicinali veterinari. La posizione prevede lavoro part-time da remoto con possibilità di proroghe. Si richiede attenzione e capacità di organizzazione documentale. Si offre un contratto iniziale a termine e un ambiente dinamico per contribuire alla crescita delle performance dei partner europei.

Competenze

• Capacità di gestione delle pratiche regolatorie per medicinali veterinari.
• Comprovata esperienza in farmacovigilanza e interazione con Autorità Competenti.
• Capacità di lavorare in modalità smart working.

Mansioni

• Gestire le attività di registrazione dei medicinali veterinari.
• Mantenere rapporti con le Autorità Competenti.
• Supportare l’organizzazione delle pratiche documentali.

Descrizione del lavoro

Responsabilità

La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing.

Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNeeS ed e-submission.

Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori...

Agire da riferimento principale in tutto l'iter di sviluppo clinico (dal disegno di studio alla pubblicazione) e da punto di raccordo tra le esigenze aziendali e i professionisti coinvolti. Supportare...

Cosa ti offriamo:

• Contratto iniziale a termine prorogabile a 12 mesi part time 30 h con possibilita di proroghe
• Modalita di lavoro completamente da remoto, con la possibilita di brevi trasferte occasionali
• Supporterai l’organizzazione e la gestione documentale relativa agli eventi e agli advisory board, mantenendo un approccio attento e organizzato. Il ruolo sarà svolto totalmente in modalità smart working...

La nostra Società Cliente, dinamica e consolidata realtà farmaceutica internazionale, con un'ampia gamma di prodotti - farmaci, dispositivi medici e integratori - che rispondono alle numerose esigenze...

Siamo alla ricerca di un/a International Medical Affairs ambizioso/a e determinato/a, capace di dare il proprio contributo alla crescita delle performance dei partner internazionali.

Il Medical Affairs...