CSV ASSOCIATE – LIFE SCIENCES

Cpl & taylor by synergos srl; Verona; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante realtà internazionale nel settore Life Sciences cerca un CSV Associate per supportare il team di Validation. Il candidato ideale ha una laurea in Informatica o Ingegneria, almeno 6 mesi di esperienza nel settore farmaceutico e una buona conoscenza delle normative CSV. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e opportunità di formazione continua.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche

Competenze

• Esperienza di almeno 6 mesi in ruoli simili nel settore farmaceutico.
• Conoscenza delle normative relative a CSV.
• Capacità di gestire documentazione e controlli di qualità.

Mansioni

• Collaborare con il team di Validation per la compliance dei sistemi GxP.
• Gestire la documentazione del ciclo di vita dei sistemi.
• Supportare audit e ispezioni regolatorie.

Conoscenze

Normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5)

Processi GxP (GCP, GVP, cGMP)

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

CSV ASSOCIATE - LIFE SCIENCES

Rif. ANN418152

SEDE DI LAVORO: Verona (VR)

CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time

RETRIBUZIONE: da concordare

L'azienda è un'importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences. Con sede in Italia, opera dal 2010 e supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all'efficienza operativa.

Il ruolo

Come CSV Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvolto nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni periodiche e nel supporto a ispezioni e audit.

Le tue attività

• Supporterai il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei sistemi.
• Gestirai le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata.
• Garantirai l'archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali.
• Supporterai le attività di Periodic Review.
• Collaborerai con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione.
• Supporterai audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager.
• Erogherai formazione CSV al personale interno.
• Contribuirai alla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSV.

Potresti essere la persona giusta se

• Hai una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche.
• Hai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico.
• Conosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity).
• Hai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP).
• Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese.

L'azienda offre

• Contratto a tempo indeterminato.
• RAL e condizioni economiche da valutare in base all'esperienza.
• Possibilità di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche.

Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77).

Per verificare se la ricerca è ancora attiva clicca su https://cpltaylor.it/annunci/#/ e inserisci il codice dell'annuncio.

Inviaci il tuo CV anche se le selezioni sono chiuse: potremmo così ricontattarti in futuro.

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