CSV ASSOCIATE – LIFE SCIENCES

Cpl & taylor by synergos srl; Veneto; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di consulenza internazionale in Italia sta cercando un CSV Associate full time per garantire la compliance dei sistemi GxP. I candidati ideali devono avere una laurea in Informatica, almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili e conoscenze delle normative CSV. L'azienda offre contratto a tempo indeterminato e opportunità di formazione continua.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Formazione continua

Sviluppo di competenze specialistiche

Competenze

• Hai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico.
• Conosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity).
• Hai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP).

Mansioni

• Collaborare con il team di Validation per garantire la compliance dei sistemi.
• Gestire la documentazione del ciclo di vita dei sistemi.
• Supportare audit e ispezioni regolatorie.

Conoscenze

Conoscenza delle normative e linee guida CSV

Buona conoscenza dei processi GxP

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time

L'azienda

Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all'efficienza operativa.

Il ruolo

Come CSV Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvolto nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni periodiche e nel supporto a ispezioni e audit.

Le tue attività

• Supporterai il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei sistemi
• Gestirai le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata
• Garantirai l'archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali
• Supporterai le attività di Periodic Review
• Collaborerai con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione
• Supporterai audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager
• Erogherai formazione CSV al personale interno
• Contribuirai alla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSV

Potresti essere la persona giusta se

• Hai una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche
• Hai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico
• Conosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity)
• Hai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP)
• Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese

L'azienda offre

• Contratto a tempo indeterminato
• RAL e condizioni economiche da valutare in base all'esperienza
• Possibilità di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche

Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77).

Leggi l'informativa sulla privacy e dai l'autorizzazione al trattamento dei dati nel form di candidatura.

Ricerca e Selezione del Personale - Aut. MLSPS Prot.13/I/0008775

Mantova - Parma - Verona - Modena - Brescia - Cremona

Centralino Unico: vedi modalità di candidatura

Il presente annuncio é rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.