Computer System Validation

agap2 Italia; Milano; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza tecnologica cerca un professionista per il team Quality/Compliance. Il candidato si occuperà di validazione e qualificazione di sistemi informatici in ambito GxP. Sono richieste competenze nella redazione della documentazione pertinente e una minima esperienza in Computer System Validation. Questo ruolo offre opportunità di collaborazione in team multidisciplinari e un ambiente dinamico.

Competenze

• Minima esperienza in attività di convalida di sistemi informatici.
• Competenze nella redazione della documentazione di validazione.
• Capacità di lavorare in team produrre e garantire conformità.

Mansioni

• Convalida e qualificazione dei sistemi informatici GxP.
• Sviluppo e aggiornamento della documentazione CSV.
• Esecuzione e revisione di test di convalida su software e strumenti di laboratorio.

Conoscenze

Esperienza in Computer System Validation (CSV)

Conformità alle normative GxP

Collaborazione in team multidisciplinari

Strumenti

LIMS

ERP

MES

Descrizione del lavoro

La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11).

Sviluppo e aggiornamento della documentazione CSV: URS, RA, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Report.

Esecuzione e revisione di test di convalida su sistemi software, strumenti di laboratorio, LIMS, ERP o MES.

Collaborazione con team cross‑disciplinari per la validazione di equipment, di cleaning e della redazione della documentazione correlata.

Location: Orienta Filiale di Roma Labicana – Roma (RM).

Purtroppo, le candidature dall’estero per questa offerta non possono essere prese in considerazione.

• Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e della redazione della documentazione correlata.
• Redazione di protocolli di…

• Collaborare con i team di ingegneria, produzione e qualità per garantire la conformità dei sistemi alle specifiche richieste. Collaborare con team interni per garantire la conformità alle normative del…

• È richiesta un’esperienza, anche minima, in attività di Computer System Validation (CSV), maturata tramite tirocinio, affiancamento o prime esperienze in ambito farmaceutico o GxP. Società di consulenza.

La figura sarà inserita nel team Engineering e si occuperà del collaudo di sistemi automatici per il test funzionale di dispositivi elettronici destinati ai settori automotive ed elettronica di consumo.

• Trovi contatti in questa azienda su: LinkedIn.