AUDIT PROGRAM MANAGER - QUALITY ASSURANCE

Azienda personale; Brescia; Remoto; EUR 40.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore healthcare cerca un Responsabile Compliance esperto. Il candidato ideale avrà un forte background in normative del settore, abilità negli audit e capacità di implementare miglioramenti per garantire la conformità. Offriamo un inserimento diretto, con possibilità di lavoro remoto e viaggi frequenti. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza consolidata in settori regolamentati.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati.
• Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.
• Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell'anno.

Mansioni

• Conduce audit interni e presso fornitori per garantire il rispetto degli standard.
• Redige il piano annuale di audit e rapporta i risultati.
• Guida iniziative per colmare eventuali lacune normative.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

ISO 13485

21 CFR 820

IVDD

Analisi dei rischi

Audit Techniques

Fluente in inglese

Conoscenza del settore diagnostico IVD

Formazione

Laurea in ambito scientifico o tecnico

Descrizione del lavoro

Il nostro cliente è un'azienda di rilievo nazionale del settore healthcare, selezioniamo la seguente figura :

Descrizione del ruolo :

Responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Conduce audit interni e presso fornitori / terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità. Supporta l'identificazione e l'implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità.

Responsabilità principali :

• Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa.
• Identificazione di rischi di conformità e supporto nell implementazione di piani di miglioramento.
• Redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati.
• Guida di iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA.
• Supporto alle attività di Inspection Readiness .
• Partecipazione come esperto durante gli audit.
• Coordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento.
• Aggiornamento continuo sulle normative globali.
• Laurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità).
• Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici).
• Conoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820 / 600, IVDD.
• Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.
• Conoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile).
• Inglese fluente; il tedesco è un plus.
• Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell anno.

Altre informazioni

Si offre Inserimento diretto in azienda.

Sede di lavoro : da remoto

L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacyex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16 / 12 / 2004

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